安徽醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留

來源: 發(fā)布時間:2024-10-03

環(huán)氧乙烷滅菌對所有生物具有毒性作用,孢子對環(huán)氧乙烷的抗性高于細菌、,環(huán)氧乙烷滅菌滲透性強,殺滅微生物快速有效,是目前醫(yī)療器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的主要因素為:氣體濃度、溫度、濕度、時間。另外工業(yè)滅菌中,環(huán)氧乙烷滅菌器容積很大,貨物往往放置在托盤上,而產品結構,包裝,裝載結構均會阻擋環(huán)氧乙烷、熱量和濕度的穿透,因此怎么確保滅菌確認挑戰(zhàn)了難的產品結構、包裝和裝載結構是非常重要的。環(huán)氧乙烷滅菌哪家好,請認準無錫高是醫(yī)療技術有限公司。安徽醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應,為了工作人員的安全,應在滅菌過程中,嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后,應通入過濾后的無菌空氣,經歷真空空氣循環(huán)過程常州TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌溫度環(huán)氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,有需求可以來電咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層,每層內、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3)按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃培養(yǎng)箱內培養(yǎng),7d后觀察只終結果(定性培養(yǎng)檢測)。

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產品滅菌領域應用較廣。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強、殺菌譜廣,對物品損害輕微等優(yōu)點,環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應,造成蛋白質失去反應基團,阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝,導致微生物死亡,從而達到滅菌效果。無錫高是醫(yī)療技術有限公司可大量供應品質環(huán)氧乙烷滅菌 。

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司當采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時,可能的殘留物質有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當采用滅菌的醫(yī)療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規(guī)定EG的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制時,不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測EO和ECH。關于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克/器械的限度標準,有的國家采用的限度標準。多數歐美國家的通行標準是ISO標準,根據接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務的公司。安徽大型環(huán)氧乙烷滅菌設備

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌間周圍30-50米的范圍內千萬不能夠進行一些明火作業(yè),同時還不能夠有變電設備、轉動馬達等一些會產生火花的設備存在,否則就有可能會出現爆Z。五、環(huán)氧乙烷滅菌間在消毒的時候,不能夠穿有釘的鞋子進入室內,也不能夠在現場抽煙,以防引起爆Z事故。六、在消毒工作完成以后,要打開門窗進行通風,在室內的環(huán)氧乙烷比較濃的時候,不能夠開電燈照明及手電照明,但是可以使用防爆燈,這個是沒有什么問題的。環(huán)氧乙烷滅菌間的要求大概就有這些了,在進行環(huán)氧乙烷滅菌操作的時候一定要多加注意,只有這樣才能確保安全和效果。無錫高是醫(yī)療技術有限公司安徽醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留