上海港運(yùn)輸進(jìn)口化妝品哪家好

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-06-02

    申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;新原料研制報(bào)告;新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個(gè)工作日內(nèi)將申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機(jī)構(gòu)。技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請資料之日起90個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評,向藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對符合要求的,準(zhǔn)予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由?;瘖y品新原料備案人通過藥品監(jiān)督管理部門在線政W服務(wù)平臺(tái)提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品新原料準(zhǔn)予注冊之日起、備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊、備案有關(guān)信息。經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi),新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)每年向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的使用和安全情況。對存在安全問題的化妝品新原料,由藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊或者取消備案。上海東爾,專業(yè)從事化妝品進(jìn)出口業(yè)務(wù)的全流程服務(wù)!上海港運(yùn)輸進(jìn)口化妝品哪家好

進(jìn)口化妝品

    從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè);有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員;有能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備;有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,并對資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審核,對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。委托生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),并對受委托企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn),對生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé),并接受化妝品注冊人、備案人的監(jiān)督?;瘖y品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。外高橋報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品哪家便宜您知道化妝品標(biāo)簽管理辦法嗎?上海東爾可以協(xié)助您!

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    負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),有權(quán)采取下列措施:進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查;對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;查封、扣押不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備;(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的場所。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),監(jiān)督檢查人員不得少于2人,并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,應(yīng)當(dāng)依法予以保密。被檢查單位對監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合,不得隱瞞有關(guān)情況。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字;被檢查單位負(fù)責(zé)人拒絕簽字的,應(yīng)當(dāng)予以注明。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);對舉報(bào)反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的化妝品,藥品監(jiān)督管理部門可以進(jìn)行專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)。進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)支付抽取樣品的費(fèi)用,所需費(fèi)用納入政F預(yù)算。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)公布化妝品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果。

    化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。國家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理?;瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發(fā)、燙發(fā)、淡斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理,對普通化妝品實(shí)行備案管理?;瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理,對其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。在我國境內(nèi)BBB使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,經(jīng)AAA藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向AAA藥品監(jiān)督管理部門備案。國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,調(diào)整實(shí)行注冊管理的化妝品新原料的范圍,經(jīng)國務(wù)Y批準(zhǔn)后實(shí)施。進(jìn)口化妝品人工貼標(biāo)不美觀,怎么辦?上海東爾可為您提供解決方案!

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    進(jìn)口化妝品注冊或備案申報(bào)資料的一般要求如下,1、初次申請?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;2、申請進(jìn)口化妝品備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份;3、除進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;5、使用中國法定計(jì)量單位;6、進(jìn)口化妝品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;7、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前;8、進(jìn)口化妝品產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版;9、文字版與電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。牙膏,將要按普通化妝品備案管理,上海東爾可以協(xié)助您!外高橋人工貼標(biāo)進(jìn)口化妝品哪家好

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    為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準(zhǔn)備工作,自2021年4月1日起,境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè),可以通過全國一體化在線政W服務(wù)平臺(tái)國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(),按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)(以下簡稱新注冊備案平臺(tái))提交相關(guān)資料,辦理注冊備案用戶賬號(hào);自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺(tái)申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案。自2021年5月1日起,原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)(以下簡稱原注冊備案平臺(tái))不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案。此前已在原注冊備案平臺(tái)提交并受理,但尚未作出審批決定的特殊化妝品注冊申請,繼續(xù)在原注冊備案平臺(tái)開展審評審批。為保障化妝品使用安全和消費(fèi)者合法權(quán)益,在原注冊備案平臺(tái)已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺(tái),在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片。 上海港運(yùn)輸進(jìn)口化妝品哪家好

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