2021年12月17日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定。只要在過渡期內(nèi),無論批件是否在有效期內(nèi),此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。但過渡期后,未按照新規(guī)取得注冊證或備案的,無論原批件是否在有效期內(nèi),均不得繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。在任何時(shí)候,化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,對此5類化妝品申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或進(jìn)行普通化妝品備案,取得注冊證或完成備案后不再按照過渡期要求管理。產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,化妝品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。 2023年5月1日前,已備案或已注冊的化妝品境內(nèi)責(zé)任人,還需做哪些事?國內(nèi)配送進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富
化妝品注冊備案資料中,出現(xiàn)的同項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致?;瘖y品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,內(nèi)容易于辨認(rèn),設(shè)置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息?;瘖y品注冊備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時(shí),境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶信息相關(guān)資料:注冊人備案人信息表(附1)及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷;注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述(附2);注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)體系概述(附3);境外注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表(附4);境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息,一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。 自貿(mào)區(qū)機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品以客為尊進(jìn)口化妝品物流代理公司,東爾國際,專業(yè)敬業(yè),質(zhì)量有保障!
化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱:使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用;使用虛假、夸大的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述;利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱;使用尚未被科學(xué)界普遍接受的術(shù)語、機(jī)理編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者;通過編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者;使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息誤導(dǎo)消費(fèi)者;通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許宣稱的功效;使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語;利用國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的**的名義、形象作證明或者推薦;表示功效、安全性的斷言或者保證;標(biāo)注庸俗、封建迷信或者其他違F社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;法律、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。未被行業(yè)普遍使用導(dǎo)致消費(fèi)者不易理解且不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的,須在相鄰位置對其含義進(jìn)行解釋說明。
化妝品Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的為國產(chǎn)化妝品,在境外完成的為進(jìn)口化妝品,在中國臺(tái)灣、香港地區(qū)完成的參照進(jìn)口化妝品管理。以一個(gè)化妝品名稱申請注冊或者進(jìn)行備案的配合使用產(chǎn)品或者組合包裝產(chǎn)品,任何一劑的Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的,按照進(jìn)口化妝品管理。化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進(jìn)行備案后,按照下列規(guī)則進(jìn)行編號。化妝品新原料備案編號規(guī)則,國妝原備字+四位年份數(shù)+本年度備案化妝品新原料順序數(shù);化妝品新原料注冊編號規(guī)則,國妝原注字+四位年份數(shù)+本年度注冊化妝品新原料順序數(shù);普通化妝品備案編號規(guī)則,國產(chǎn)產(chǎn)品--省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G妝網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域內(nèi)備案產(chǎn)品順序數(shù);進(jìn)口化妝品--國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù);中國臺(tái)灣、香港化妝品,國妝網(wǎng)備制字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù);特殊化妝品注冊編號規(guī)則,國產(chǎn)化妝品--國妝特字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù);進(jìn)口化妝品--國妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù);中國臺(tái)灣、香港化妝品,國妝特制字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)。 化妝品進(jìn)口清關(guān)順利嗎?多年化妝品通關(guān)能力助你成功!
化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,只需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案,等比例標(biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面(以下稱主要展示版面)的左上方,清晰易識(shí)別。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時(shí),兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時(shí),兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于1厘米。非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。鼓勵(lì)化妝品注冊人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識(shí)別、選擇合法產(chǎn)品。 上海東爾國際貨運(yùn),為化妝品品牌商入駐中國提供咨詢服務(wù)!上海港清關(guān)進(jìn)口化妝品價(jià)格合理
上海東爾提供的化妝品保稅加工方案,產(chǎn)品國產(chǎn)化,原產(chǎn)國不變!國內(nèi)配送進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品?;瘖y品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷售?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?;加袊倚l(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查;生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的,應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;可能影響化妝品質(zhì)量安全的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國內(nèi)配送進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富
上海東爾國際貨物運(yùn)輸代理有限公司坐落在上海市浦東新區(qū)華申路80號三幢三層,是一家專業(yè)的經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目:報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)) 一般項(xiàng)目:國際貨物運(yùn)輸代理;國內(nèi)貨物運(yùn)輸代理;普通貨物運(yùn)輸倉儲(chǔ)服務(wù)(不含危險(xiǎn)化學(xué)品等需許可審批的項(xiàng)目);建筑材料銷售;商務(wù)信息咨詢(不含許可信息咨詢服務(wù))。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))公司。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。誠實(shí)、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的報(bào)關(guān)報(bào)檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運(yùn)輸代理,進(jìn)口食品化妝品一站式服務(wù)。公司深耕報(bào)關(guān)報(bào)檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運(yùn)輸代理,進(jìn)口食品化妝品一站式服務(wù),正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。