VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測(cè)試的無(wú)損的、非侵入的檢測(cè)系統(tǒng)。VeriPac310短的測(cè)試循環(huán)產(chǎn)生了實(shí)時(shí)的結(jié)果,這源于精細(xì)的定量測(cè)試來(lái)識(shí)別包裝缺點(diǎn)在關(guān)鍵工藝失控之前。可以進(jìn)行測(cè)試以任何序列甚至在單個(gè)樣品上重復(fù)測(cè)試。VeriPac310使用ASTM**的真空衰減檢漏法F2338-09,該方法被FDA認(rèn)可作為一個(gè)包裝完整性測(cè)試的一致的標(biāo)準(zhǔn)。ASTM方法采用VeriPac檢漏儀器開(kāi)發(fā)。
優(yōu)點(diǎn):
● 無(wú)損、非主觀、無(wú)樣品制備 確定的、定量的測(cè)試方法
● 重復(fù)的、快速的和可靠的測(cè)試
● 劃算的和經(jīng)濟(jì)的
● 簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證工藝
● ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)
● 缺點(diǎn)檢測(cè)低至20um 進(jìn)口真空衰減法檢漏儀哪家好?遼寧進(jìn)口真空衰減法來(lái)電咨詢
型號(hào):VeriPacD-系列品牌:PTI產(chǎn)地:美國(guó)測(cè)試方法:真空衰減法關(guān)鍵詞:產(chǎn)品簡(jiǎn)介VeriPacD-系列是應(yīng)用較廣的無(wú)損包裝檢測(cè)系統(tǒng),它是專為小袋包裝和軟包裝設(shè)計(jì)的。一種定性結(jié)果(通過(guò)/不通過(guò))以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應(yīng)各種包裝規(guī)格、測(cè)試靈敏度的要求,VeripacD系列可用于多種包裝規(guī)格的密封性測(cè)試,亦可用于測(cè)量測(cè)試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM(美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì))批準(zhǔn)的無(wú)損真空衰減法(F2338),這種方法被FDA(美國(guó)食品及***管理局)公認(rèn)為包裝完整性測(cè)試一致的標(biāo)準(zhǔn)。這種測(cè)試方法被改善并應(yīng)用到Veripac泄漏測(cè)試系統(tǒng)當(dāng)中。VeriPacD-系列是一款實(shí)用的、取代破環(huán)性測(cè)試的儀器,因?yàn)檫@種儀器消除了結(jié)果的主觀性,減少浪費(fèi)并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法)相比,真空衰減的泄漏檢測(cè)技術(shù)已被證明能快速地收回投資。VeriPacD測(cè)試人員能通過(guò)儀器找到很小的漏點(diǎn),而這些漏點(diǎn)會(huì)影響到產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因?yàn)閂eriPac測(cè)試周期很短,測(cè)試是無(wú)損測(cè)試,因此測(cè)試樣品的數(shù)量和測(cè)試的頻率都可以增加。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)ASTMF2338-09優(yōu)點(diǎn)1.無(wú)損、無(wú)侵入式、無(wú)需樣品制備2.精確和可重復(fù)的結(jié)果3.在同一測(cè)試周期內(nèi)可測(cè)試多個(gè)包裝4.投資回報(bào)快。浙江進(jìn)口真空衰減法產(chǎn)品原理真空衰減完整性測(cè)試儀。
"包裝密封性"如何過(guò)注射劑一致性評(píng)價(jià)?近年來(lái),地區(qū)陸續(xù)頒布了有關(guān)的文件,包括《***關(guān)于**藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))、《***辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》(**〔2016〕8號(hào))等規(guī)定,2017年12月,藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》意見(jiàn)的通知,并在通知的附件中引入了已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)。在2018年初,針對(duì)口服固體制劑進(jìn)行大規(guī)模的仿制藥一致性評(píng)價(jià),截止到2018年底,已經(jīng)有很多口服固體制劑品種通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià),之后開(kāi)始有部分注射劑品種申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。上海眾林作為國(guó)內(nèi)專注于包裝密封性領(lǐng)域的公司,先后引進(jìn)包括真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種國(guó)際推薦并認(rèn)可的先進(jìn)的物理的包裝密封性檢測(cè)方法。除了提供實(shí)驗(yàn)室包裝密封性檢測(cè)設(shè)備、方法驗(yàn)證工具外,還提供包裝密封性測(cè)試+方法驗(yàn)證服務(wù)。截止目前,上海眾林已幫助國(guó)內(nèi)眾多藥企通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟等國(guó)際認(rèn)證。并通過(guò)提供測(cè)試服務(wù)和驗(yàn)證工具等方式,幫助部分藥企通過(guò)注射劑一致性評(píng)價(jià)。上海眾林正在與越來(lái)越多的藥企合作。
重慶真空衰減法檢漏儀的用途和特點(diǎn),型號(hào):VeriPacUBVVeriPacUBV檢漏系統(tǒng)是確定的無(wú)損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPacUBV使用真空容積成像技術(shù)來(lái)檢測(cè)漏孔的存在和漏孔位置。測(cè)試速度快,無(wú)需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號(hào),將泡罩包裝放在檢測(cè)板,按START鍵。在數(shù)秒內(nèi),操作員看到確定的通過(guò)/失敗結(jié)果,以及容積測(cè)試讀數(shù)。缺點(diǎn)腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測(cè)試包裝的圖像。小巧的設(shè)計(jì)可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡(jiǎn)單的測(cè)試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡(jiǎn)單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋,成為實(shí)用的解決方案。UBV技術(shù)是獨(dú)特的,在于它能提供快速檢測(cè)缺點(diǎn)小至10um在很短的時(shí)間內(nèi),平均10-30秒,真空衰減法檢漏儀,取決于泡罩腔體積。測(cè)試系統(tǒng)無(wú)需工具或測(cè)試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個(gè)技術(shù)對(duì)于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢(shì),這類泡罩采用標(biāo)準(zhǔn)的真空系統(tǒng)很難檢測(cè)由于很小的頂空。真空衰減法檢漏儀哪個(gè)品牌好?
VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了***的進(jìn)步,能夠進(jìn)行遠(yuǎn)程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)的能力。密封性測(cè)試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)ASTMF2338-09密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455優(yōu)點(diǎn)1.非破壞性、非主觀性、無(wú)需樣品制備2.可檢測(cè)到漏率為.***別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性,符合零浪費(fèi)的倡議6.結(jié)果證明比染色法更優(yōu)密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455測(cè)試技術(shù)VeriPac455檢漏測(cè)試儀連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監(jiān)測(cè)真空度同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點(diǎn)。一項(xiàng)測(cè)試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測(cè)試時(shí)的夾具以及測(cè)試中的關(guān)鍵參數(shù):時(shí)間和壓力。測(cè)試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動(dòng)操作。這種檢測(cè)方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過(guò)程控制。整個(gè)過(guò)程**用時(shí)幾秒鐘,測(cè)試結(jié)果非常客觀,而且測(cè)試對(duì)產(chǎn)品和包裝是無(wú)損的。密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)l檢測(cè)整個(gè)包裝或容器的密封完整性l檢測(cè)和確認(rèn)密閉容器的完整性l測(cè)試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)l測(cè)試液體包裝的泄漏。PTI真空衰減法檢漏儀!真空衰減法服務(wù)至上
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上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)**的氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域,眾林還是德國(guó)WITT、美國(guó)PTI和美國(guó)Lighthouse等多家世界前列品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來(lái)一直致力于為廣大客戶提供****的解決方案和技術(shù)支持。氣調(diào)包裝技術(shù)的先行者眾林從2007年引進(jìn)德國(guó)先進(jìn)的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測(cè)試儀等,開(kāi)啟了氣調(diào)包裝**技術(shù)在中國(guó)的應(yīng)用,十幾年來(lái)為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。包裝無(wú)損檢漏的開(kāi)拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠,實(shí)現(xiàn)密封測(cè)試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業(yè)應(yīng)用。為國(guó)內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源開(kāi)創(chuàng)了先河。在制藥領(lǐng)域,眾林同時(shí)融合激光頂空技術(shù)、真空衰減、低電流高壓放電技術(shù)及超聲波技術(shù),將FDA推薦的USP1207多項(xiàng)物理定量檢漏技術(shù)引進(jìn)至中國(guó)制藥領(lǐng)域,多次協(xié)助國(guó)內(nèi)藥企順利通過(guò)FDA審核,走出國(guó)門。從成立至今,公司一直秉承“以客戶為中心”的服務(wù)理念,致力于為客戶提供***的產(chǎn)品、專業(yè)解決方案及無(wú)微不至的售后服務(wù)。十多年來(lái)。遼寧進(jìn)口真空衰減法來(lái)電咨詢
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!