江蘇生物反應器符合21CFR

PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用獨特的設計，與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細胞生產性能。這種垂直輪生物反應器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點，特別適用于誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外，PBS Biotech的反應器采用一次性容器/袋，無需清洗，每個容器/袋在交付客戶前均經過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應器的操作十分簡便，通過觸摸屏界面實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調高度收獲閥，實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器，用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳，但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應器還具備遠程監(jiān)控功能，可通過網絡進行遠程操作。參考文獻中提及了生物反應器的應用案例。江蘇生物反應器符合21CFR

驗證和安全性：PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產品。系統(tǒng)中的所有組件都經過嚴格的測試和驗證，包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性，同時也方便了產品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇，適應了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設計，采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造，確保了生物過程的高效進行。美國生物反應器CFD建模生物反應器的設計和材料選擇考慮了安全性和可控性，確保在細胞培養(yǎng)過程中不對細胞造成損害。

Q：培養(yǎng)溫度如何控制？A：培養(yǎng)的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器（RTD）進行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好，外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸，并與導電金屬外殼充分絕緣，以確保其準確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式，培養(yǎng)的溫度可以保持在設定溫度點。根據需要，使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q：垂直輪式生物反應器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器？它們是可重復使用還是一次性使用？A：所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能，PBS-80的測量中存在備份。根據客戶的要求，可以選擇使用可重復使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制，因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。

在PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)中，氣體控制是通過不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣的氣體混合物實現(xiàn)的。系統(tǒng)設計用于連接到客戶的以太網，可以進行遠程監(jiān)控。它適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao（干細胞）過程。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng)，適用于高安全要求的應用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的驗證準備包，幫助客戶進行驗證工作，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。更多關于PBS垂直輪生物反應器相關產品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！也歡迎關注我們查看更多技術文章：Mine-bio生物反應器具有可追溯性，滿足質量管理要求。

PBS-3垂直輪生物反應器：旨在將您的細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數的du li生物反應器中。用途：細胞zhiliao應用的工藝開發(fā)和早期臨床工作體積：1.8~3L規(guī)格參數：詳情請咨詢或資料下載亮點：1、一次性使用的vessel可用于臨床產品制造2、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證（IOQ）服務生物反應器的使用方法簡單易懂，操作便捷。四川生物反應器資質認證

生物反應器具有高質量和可追溯性。江蘇生物反應器符合21CFR

一次性使用的vessel可用于臨床產品制造。垂直輪生物反應器系統(tǒng)配備了可調高度收獲閥（AHHV），實現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外，系統(tǒng)支持pH和DO控制功能，用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應器也具備良好的可擴展性，其同質性促使了從小規(guī)模到全生產規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋，無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒，確保產品的衛(wèi)生和安全。這種設計不僅提高了生產效率，也降低了交叉污染的風險。此外，垂直輪生物反應器操作簡便，配備了直觀的觸摸屏界面，實現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。江蘇生物反應器符合21CFR