云南臨床用途生物反應(yīng)器

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-02

PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。PBS Biotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。生物反應(yīng)器的細(xì)胞活力好,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠。云南臨床用途生物反應(yīng)器

云南臨床用途生物反應(yīng)器,生物反應(yīng)器

驗(yàn)證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴(yán)格的測試和驗(yàn)證,包括生物測試、流體動(dòng)力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù)。PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了細(xì)胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應(yīng)了從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點(diǎn)在于垂直輪葉輪的設(shè)計(jì),采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進(jìn)行。云南臨床用途生物反應(yīng)器PBS-3MAG生物反應(yīng)器具有可追溯性和可放大工藝。

云南臨床用途生物反應(yīng)器,生物反應(yīng)器

該系統(tǒng)不僅支持各種氣體的精確控制,還具備高度智能化的功能。通過遠(yuǎn)程監(jiān)控和控制,用戶可以實(shí)時(shí)了解生產(chǎn)過程,隨時(shí)調(diào)整操作參數(shù),確保生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可靠性。PBS Biotech還提供quan mian的驗(yàn)證服務(wù),確保系統(tǒng)在各個(gè)階段的性能和符合性,為客戶提供了可信賴的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的可擴(kuò)展性和智能化使得它成為細(xì)胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的理想選擇。作為一種高度先進(jìn)的生物制藥工具,它為新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)支持,推動(dòng)了細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)憑借其zhuo yue性能和可靠性,贏得了全球客戶的信賴和好評。

獨(dú)特特色的系統(tǒng)設(shè)計(jì)與靈活性。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨(dú)特特色,為用戶提供了極大的靈活性。該系統(tǒng)不僅具備可定制的控制工藝參數(shù),還提供了一次性使用的vessel,使得生產(chǎn)過程更為簡便和高效。觸摸屏界面的直觀操作、一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置以及提供安裝和操作驗(yàn)證服務(wù)的選項(xiàng),進(jìn)一步增強(qiáng)了系統(tǒng)的適用性。這種靈活性使得PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)適用于多種生產(chǎn)需求,從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),均能得心應(yīng)手。生物反應(yīng)器的灌流操作有助于提供足夠的營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣,促進(jìn)細(xì)胞生長和代謝活性。

云南臨床用途生物反應(yīng)器,生物反應(yīng)器

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)易于操作,通過集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用,不僅方便用戶操作,而且提供了遠(yuǎn)程監(jiān)控的能力。此外,該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)(DCS),通過HTTPS web調(diào)用進(jìn)行配置,提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,幫助客戶在其設(shè)施中驗(yàn)證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒處理,確保產(chǎn)品的無菌性。重要的是,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用獨(dú)特的垂直定向葉輪設(shè)計(jì),形成溫和的三維液體流動(dòng)模式,提供了更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng)。這項(xiàng)技術(shù)優(yōu)勢使其成為細(xì)胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的ling xian選擇,為客戶提供了高效、安全、可靠的生產(chǎn)解決方案。生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴(yán)格檢測。3L耗材生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)

生物反應(yīng)器的使用需要注意潛在副作用,如細(xì)胞ganran、污染和生物安全等問題,應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。云南臨床用途生物反應(yīng)器

您會(huì)提供可提取物測試的結(jié)果嗎?將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)和BioPhorum運(yùn)營集團(tuán)(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進(jìn)行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗(yàn)證的顧問進(jìn)行審查,測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽(yù)良好的合同實(shí)驗(yàn)室(CRO)進(jìn)行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎?垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)完全封閉的系統(tǒng),可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會(huì)加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。云南臨床用途生物反應(yīng)器