山東生物反應(yīng)器IND案例

一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)配備了可調(diào)高度收獲閥（AHHV），實(shí)現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外，系統(tǒng)支持pH和DO控制功能，用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器也具備良好的可擴(kuò)展性，其同質(zhì)性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無需清洗。每個(gè)容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率，也降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外，垂直輪生物反應(yīng)器操作簡(jiǎn)便，配備了直觀的觸摸屏界面，實(shí)現(xiàn)了流程定制、控制和報(bào)告的便捷操作。生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長(zhǎng)，可以安全和可靠地進(jìn)行長(zhǎng)期的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。山東生物反應(yīng)器IND案例

系統(tǒng)經(jīng)過生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究，使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（CFD）建模，以確?；旌咸匦缘木鶆蛐浴Ｔ撓到y(tǒng)不僅易于操作，而且具有高度的可擴(kuò)展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度，同時(shí)確保細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力。而且，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應(yīng)用要求，適用于高安全要求的應(yīng)用，包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控，通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)（DCS）中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成，容積范圍從0.1升到80升，適用于多種細(xì)胞zhiliao過程，包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分，采用USPVI級(jí)材料制成，確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。安徽生物反應(yīng)器節(jié)省成本參考文獻(xiàn)中提及了生物反應(yīng)器的應(yīng)用案例。

垂直輪生物反應(yīng)器的獨(dú)特性和適用范圍。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)以其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和可擴(kuò)展的流體混合條件在細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域脫穎而出。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)，垂直輪生物反應(yīng)器在zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能上展現(xiàn)出zhuoyue優(yōu)勢(shì)。該系統(tǒng)不僅適用于現(xiàn)有的人類細(xì)胞衍生模式，更是誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhiliao制造的理想選擇。針對(duì)生命威脅疾病，例如糖尿病、cancer和心臟病，PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器提供了可擴(kuò)展的制造平臺(tái)，滿足商業(yè)需求，推動(dòng)zhiliao手段的創(chuàng)新。

滿足多樣化需求。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系列涵蓋了多個(gè)規(guī)模，從小規(guī)模工藝開發(fā)到大規(guī)模臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，無所不包。無論是初創(chuàng)企業(yè)的工藝開發(fā)還是大型制藥企業(yè)的商業(yè)生產(chǎn)，PBS Biotech都能提供完美的解決方案。而且，他們的生物反應(yīng)器系統(tǒng)還支持一次性和可重復(fù)使用的DO和pH傳感器，滿足不同客戶的特殊需求，確保生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性。持續(xù)發(fā)展的企業(yè)責(zé)任。作為一家科技公司，PBS Biotech深知可持續(xù)發(fā)展的重要性。他們不僅在技術(shù)創(chuàng)新上不斷努力，還將環(huán)保理念融入到生產(chǎn)的方方面面。所有產(chǎn)品材料均符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)過程中Zui da限度減少對(duì)環(huán)境的影響。這種可持續(xù)發(fā)展的企業(yè)責(zé)任感，使得PBS Biotech在行業(yè)內(nèi)脫穎而出，成為yin ling生物制藥未來發(fā)展方向的企業(yè)。使用生物反應(yīng)器進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)操作手冊(cè)中詳細(xì)記錄了使用方法、操作步驟和注意事項(xiàng)，方便用戶進(jìn)行操作維護(hù)。

PBS-80立式輪式生物反應(yīng)器：是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細(xì)胞的工具，PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積，可以處理細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造。用途：擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)或擴(kuò)大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積：45~80L規(guī)格參數(shù)：詳情請(qǐng)咨詢或資料下載亮點(diǎn)：1、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告2、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)中國(guó)區(qū)代理商提供專業(yè)咨詢和銷售生物反應(yīng)器。湖北GMP生物反應(yīng)器

CFD建?？梢詢?yōu)化生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)和性能。山東生物反應(yīng)器IND案例

氣體控制和溫度管理：系統(tǒng)采用先進(jìn)的氣體控制技術(shù)，包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?，以及可選的純氧供應(yīng)。溫度方面，通過非侵入性的電阻式溫度檢測(cè)器（RTD）進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量，確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時(shí)，加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量，保持設(shè)定溫度點(diǎn)。guang fan適用性：該系列產(chǎn)品具有g(shù)uang fan的適用性，是細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的理想選擇。不僅可用于工藝開發(fā)和早期臨床階段，還能擴(kuò)展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢(shì)，包括可擴(kuò)展性強(qiáng)、流體運(yùn)動(dòng)均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點(diǎn)，為制藥行業(yè)帶來了創(chuàng)新性的解決方案。山東生物反應(yīng)器IND案例