廣東臨床用途生物反應(yīng)器

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-05-25

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器(Vertical Wheel Bioreactors)為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器,適用于各種應(yīng)用,從工藝開發(fā)到臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對(duì)每個(gè)規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述:PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:這款反應(yīng)器旨在將細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個(gè)新的水平。其工作體積在1.8到3升之間,使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,可用于直觀的流程定制、控制和報(bào)告。此外,您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)。生物反應(yīng)器符合21CFR標(biāo)準(zhǔn),滿足法規(guī)要求。廣東臨床用途生物反應(yīng)器

廣東臨床用途生物反應(yīng)器,生物反應(yīng)器

PBSBiotech不僅是一家生物反應(yīng)器制造商,更是一個(gè)促進(jìn)行業(yè)合作共贏的推動(dòng)者。他們積極參與國(guó)際性的細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域合作項(xiàng)目,分享技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和資源,推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的不斷進(jìn)步。這種開放、合作的精神,為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域帶來了更多創(chuàng)新,為疾病患者帶來了更多希望。PBSBiotech的未來目標(biāo)是與更多的合作伙伴共同努力,推動(dòng)生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展,為全球患者提供更好的醫(yī)療解決方案。PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhiliao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuoyue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。安徽PBS-Mini生物反應(yīng)器生物反應(yīng)器的工藝可放大,適合大規(guī)模生產(chǎn)。

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PBS垂直輪葉輪的創(chuàng)新設(shè)計(jì)與高度可靠性。PBS Biotech的垂直輪葉輪是該系統(tǒng)的關(guān)鍵創(chuàng)新之一。采用USP VI級(jí)材料制造,這些葉輪不僅保證了產(chǎn)品的安全性,還確保了其高度可靠性和耐用性。這種葉輪的設(shè)計(jì)驅(qū)動(dòng)內(nèi)部液體形成溫和的三維流動(dòng),提供了高效的混合和氣體傳遞,從而實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞培養(yǎng)過程的優(yōu)化。其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)為細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物的生產(chǎn)創(chuàng)造了理想的環(huán)境,提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量。更多關(guān)于PBS垂直輪生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關(guān)注我們的公眾號(hào)查看更多技術(shù)文章:Mine-bio

PBS Biotech的客戶項(xiàng)目成功案例證明了他們的生物反應(yīng)器在實(shí)際應(yīng)用中的可靠性。超過200個(gè)項(xiàng)目的支持經(jīng)驗(yàn)使得PBS Biotech成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的信賴之選。這些成功案例不僅是PBS產(chǎn)品性能的體現(xiàn),也是他們對(duì)細(xì)胞zhi liao行業(yè)做出貢獻(xiàn)的明證。與傳統(tǒng)的生物反應(yīng)器相比,PBS的一次性垂直輪生物反應(yīng)器還具有xian zhu的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。由于不需要耗費(fèi)時(shí)間和金錢進(jìn)行清洗和消毒,這些反應(yīng)器有效節(jié)省了生產(chǎn)成本。這為研究人員提供了更多的資源,用于加速新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn),推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的進(jìn)步。GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控,質(zhì)量有保障。

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垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易?我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應(yīng),然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎?垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求?3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測(cè)試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長(zhǎng),確保在培養(yǎng)過程中穩(wěn)定供應(yīng)高質(zhì)量的耗材。Cytiva生物反應(yīng)器符合21CFR

支持灌流的生物反應(yīng)器有助于細(xì)胞生長(zhǎng)。廣東臨床用途生物反應(yīng)器

這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu),guang fan適用于細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗(yàn)、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴(kuò)展性,并且在所有規(guī)模上實(shí)現(xiàn)混合均勻性,有望加速藥物的上市時(shí)間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用,可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗(yàn)證和可提取物測(cè)試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細(xì)胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細(xì)胞密度生產(chǎn)能力。細(xì)胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因?yàn)椴讳P鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可??偟膩碚f,這些垂直輪生物反應(yīng)器為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴(kuò)展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。廣東臨床用途生物反應(yīng)器