胰島細胞培養(yǎng)生物反應器IND案例

PBS-80立式輪式生物反應器：是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細胞的工具，PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積，可以處理細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造。用途：擴大臨床階段生產(chǎn)或擴大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積：45~80L規(guī)格參數(shù)：詳情請咨詢或資料下載亮點：1、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告2、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證（IOQ）服務PBS Biotech專門為全球異體細胞市場提供服務。胰島細胞培養(yǎng)生物反應器IND案例

PBSBiotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中，用戶無需擔心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應器成為細胞zhiliao領域的shou xuan。除了其xian zhu的適應性和質(zhì)量標準，PBS的垂直輪生物反應器還具備獨特的流體混合條件。這種設計使得這些反應器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現(xiàn)出色，特別適用于zhiliao性細胞的生產(chǎn)。這種獨特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性，為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。湖北生物反應器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)PBS-3垂直輪生物反應器：旨在將您的細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。

PBS的垂直輪生物反應器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色，特別適用于誘導多能干細胞（iPSC）、間充質(zhì)干細胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue，還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究，還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造，PBS的生物反應器都提供了極高的適應性，確保了項目的順利進行。不僅如此，PBS Biotech的垂直輪生物反應器提供了多種規(guī)格，滿足了不同項目的需求。從0.1升到80升的規(guī)格范圍，使得用戶可以根據(jù)其項目的具體規(guī)模選擇合適的反應器。這種靈活性使得PBS的產(chǎn)品適用于各種規(guī)模和類型的細胞zhi liao項目，從而推動了整個行業(yè)的發(fā)展。

Q：培養(yǎng)溫度如何控制？A：培養(yǎng)的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器（RTD）進行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好，外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸，并與導電金屬外殼充分絕緣，以確保其準確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式，培養(yǎng)的溫度可以保持在設定溫度點。根據(jù)需要，使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q：垂直輪式生物反應器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器？它們是可重復使用還是一次性使用？A：所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能，PBS-80的測量中存在備份。根據(jù)客戶的要求，可以選擇使用可重復使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制，因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。PBS-15垂直輪生物反應器可選配安裝和操作驗證（IOQ）服務。

垂直輪反應器該設備進行了哪些測試？我們在VerticalWheel垂直輪生物反應器中與其他生物反應器系統(tǒng)并行進行了生物測試，以比較培養(yǎng)物的生長、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量。此外，還進行了各種規(guī)模的流體動力學研究，以量化混合時間和體積傳質(zhì)速率（kLa）。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學（CFD）建模對流體混合模式、剪切應力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設施或服務？VerticalWheel垂直輪生物反應器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應器設計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應器設計用于連接到您的以太網(wǎng)，以便通過萬維網(wǎng)進行遠程監(jiān)控。PBS-3垂直輪生物反應器用途：CGT應用的工藝開發(fā)和早期臨床。臨床用途生物反應器CFD建模

PBS-80垂直輪生物反應器：為您的CGT產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準備，工作容積可至80L。胰島細胞培養(yǎng)生物反應器IND案例

這些垂直輪生物反應器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu)，guang fan適用于細胞zhi liao應用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴展性，并且在所有規(guī)模上實現(xiàn)混合均勻性，有望加速藥物的上市時間。這些反應器系統(tǒng)支持高安全要求的應用，可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分，以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細胞密度超過30×10^6/mL的情況，證明其高細胞密度生產(chǎn)能力。細胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制，而清潔也非常方便，因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸，只需擦拭干凈即可?？偟膩碚f，這些垂直輪生物反應器為細胞zhi liao領域提供了高效、可擴展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。胰島細胞培養(yǎng)生物反應器IND案例