云南實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證代理

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-23

內(nèi)部校準(zhǔn)適用范圍
對(duì)于取得CNAS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,或準(zhǔn)備申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,與其獲得或申請(qǐng)的認(rèn)可能力有關(guān)的測(cè)量設(shè)備,如果量值溯源是通過內(nèi)部校準(zhǔn)的途徑,則必須滿足CNAS-CL312011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》。但是如果實(shí)驗(yàn)室與其獲得或申請(qǐng)的認(rèn)可能力有關(guān)的測(cè)量設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)能力,已獲得CNAS校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或取得法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)授權(quán)的,則可以認(rèn)為能滿足《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》而不需再按CNAS-CL312011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》進(jìn)行評(píng)審。例如有的實(shí)驗(yàn)室玻璃量器比較多,如果全部送檢,費(fèi)用大且周期長(zhǎng),影響了檢測(cè)工作,該實(shí)驗(yàn)室向省級(jí)計(jì)量行政主管部門申請(qǐng)建標(biāo)并且通過考核,取得了玻璃量器的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書,則可以認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室對(duì)玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)是符合CNAS要求的量值溯源途徑。相關(guān)法規(guī)規(guī)定屬于強(qiáng)制檢定管理的測(cè)量設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定檢定,不能進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。
云南CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢、CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。云南實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證代理

二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求    

 設(shè)施和環(huán)境條件    

1 用于檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效, 或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。    

2 相關(guān)的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí), 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)和校準(zhǔn)。    

3 應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。    

4 對(duì)影響檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用,應(yīng)加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)制定專門的程序。


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設(shè)備期間核查

  有些設(shè)備需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,確定設(shè)備、儀器的穩(wěn)定性,防止出現(xiàn)因設(shè)備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結(jié)果。應(yīng)制定期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書,規(guī)定期間核查的方法和頻次要求,實(shí)施并做好核查記錄,注意期間核查與校準(zhǔn)的區(qū)別,例如,對(duì)灼熱絲測(cè)試儀,可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。

4.抽樣及樣品管理

  1)抽樣

  建立抽樣控制程序,規(guī)定抽樣計(jì)劃和抽樣程序,保證抽樣樣品尺寸適合處置,且無損壞,無變質(zhì)。例如,球壓試驗(yàn)樣品取樣要求:在產(chǎn)品上切割試驗(yàn)樣品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少為2.5mm;樣品預(yù)處理要求:試驗(yàn)樣品在15℃~35℃溫度之間,相對(duì)濕度在45%~75%之間,至少放置24小時(shí)。

  應(yīng)確保樣品的代表性、隨機(jī)性和真實(shí)性。

  2)樣品管理

  建立樣品管理程序,樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標(biāo)識(shí),在樣品的接收、搬運(yùn)、儲(chǔ)存過程中要妥善防護(hù)。樣品的儲(chǔ)存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對(duì)濕度均要達(dá)到要求。可用標(biāo)識(shí)卡或條碼的方式,確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫后要做好登記,按“檢測(cè)業(yè)務(wù)協(xié)議書”中的雙方約定方法進(jìn)行處置。

CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)環(huán)境有什么要求?

1)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。

注:對(duì)結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)。

2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。

3)當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí),或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。

4)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施,這些措施應(yīng)包括但不限于:

a) 進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制;

b) 預(yù)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響;

c) 有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域。

5)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永  久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí),應(yīng)確保滿足CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。

昆明CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定代辦、昆明英格爾管理咨詢。

5設(shè)施及環(huán)境改造

按照電氣檢測(cè)領(lǐng)域和化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。

6標(biāo)準(zhǔn)查新

渠道,通常的方式有:通過網(wǎng)絡(luò)查新,訂閱標(biāo)準(zhǔn)信息刊物,和標(biāo)準(zhǔn)出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)之前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)自身能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。如果標(biāo)準(zhǔn)更新變化比較大,則要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的原有設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境人員能力,以及文件和記錄表格的適用性等進(jìn)行全方面的再評(píng)審確認(rèn),必要時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。驗(yàn)證的方法可包括:使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行校準(zhǔn)與其他方法所得結(jié)果關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)變更信息,建立標(biāo)準(zhǔn)獲取標(biāo)準(zhǔn)信息的進(jìn)行比較實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)人員比對(duì)等。


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對(duì)校準(zhǔn)方法的要求

計(jì)量設(shè)備的內(nèi)部校準(zhǔn)方法應(yīng)優(yōu)先采用國家校準(zhǔn)規(guī)范或部門校準(zhǔn)規(guī)范,在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下,優(yōu)先等同采用相應(yīng)的國家檢定規(guī)程或部門檢定規(guī)程。在沒有相應(yīng)的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程或其他標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以使用自編方法、測(cè)量設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)方法,使用測(cè)量設(shè)備制造商推薦的方法時(shí)應(yīng)轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室文件。非標(biāo)方法應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn),保存方法確認(rèn)的記錄。

內(nèi)部校準(zhǔn)的質(zhì)量控制  

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)。參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計(jì)量標(biāo)準(zhǔn))應(yīng)參加CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或測(cè)量審核或能力驗(yàn)證計(jì)劃。 云南實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證代理

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