一、符合CNAS認可要求的實驗室需要多少人呢? 至少有6個人,授權簽字人1名,技術負責人和質量負責人各1名(授權簽字人可兼任技術負責人或質量負責人其中一個)。另外檢測校準人員至少2名,其他檔案管理和設備管理至少2名(可兼職)。
二、符合CNAS認可要求的實驗室的人員需要滿足什么要求?
1.實驗室從事檢測或校準活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的檢測 或校準活動。 2.從事檢測或校準活動的人員應具備相關專業(yè)大專以上學歷。如果學歷或專業(yè) 不滿足要求,應有10年以上相關檢測或校準經(jīng)歷。關鍵技術人員,如進行檢測或校準結果復核、檢測或校準方法驗證或確認的人員,除滿足上述學歷要求外,還應有3年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經(jīng)歷。注:關鍵技術人員還應包括簽發(fā)證書或報告的人員(包括授權簽字人),但CNAS 對授權簽字人的要求更為嚴格。 昆明CNAS 實驗室認可咨詢、CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。興義實驗室認證中心
為什么要做實驗室認證? 我國的實驗室認可機構是中國合格評定認可委員會(簡稱CNAS),是亞太實驗室認可合作組織(A***C)和國際實驗室認可合作組織(ILAC)的正式成員。CNAS將依據(jù)CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC 17025 : 2005《檢測和?;磳嶒炇夷芰Φ耐ㄓ靡蟆罚凑湛茖W、公正與國際通行準則相一致的原則運作中國實驗室認可體系。CNAS與簽署互認協(xié)議的地區(qū)實驗室認可機構之間互認,既通過我國實驗室認可的實驗室,在成員國之間得到互認。興義實驗室認證中心CNAS 實驗室認可、昆明CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。
設備
5.5.1 實驗室應配備正確進行檢測和 / 或校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、 測量和檢測設備。 當實驗室需要使用固定控制之外的設備時,應確保滿足本準則的要求。
5.5.2 用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度, 并符合檢測和 / 或校準相應的規(guī)范要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入工作前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。設備在使用前應進行核查和/或校準(見 5.6 )。
管理體系文件運行與自查
各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查。
內(nèi)部審核
內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質量負責人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結果要上報管理層。
管理評審
目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由** 高管理者主持。
管理評審的輸入為:質量方針和質量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結內(nèi)審結果和外審結果;質量監(jiān)督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。
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中國計量認證:中國計量認證CMA(China Metrology Accreditation),只有取得計量認證合格證書的第三方檢測機構,才允許在檢驗報告上使用CMA章,蓋有CMA章的檢驗報告可用于產(chǎn)品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。 [1] 計量認證不僅是諸多行業(yè),尤其是關系到百姓切身利益的行業(yè)評價檢測機構檢測能力的一種有效手段;同時也是第三方檢測機構進入市場的準入證。如我們?nèi)粘I钪薪?jīng)常接觸的機動車尾氣檢測,所有從事該項目檢測的機動車檢測場所都必須通過計量認證,在報告上使用CMA標記;從事室內(nèi)空氣質量檢測的實驗室也必須通過計量認證;對“非典”進行防范及控制的北京市疾病預防控制中心及各區(qū)縣疾病預防控制中心也都是取得計量認證合格證書的檢測機構。云南CNAS 實驗室認可代辦、CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。興義實驗室認證中心
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二、實驗室認可對設施、環(huán)境及設備的要求
設施和環(huán)境條件
1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效, 或對所要求的測量質量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。
2 相關的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或對結果的質量有影響時, 實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關的技術活動。當環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準的結果時,應停止檢測和校準。
3 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。
4 對影響檢測和 / 或校準質量的區(qū)域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。
5 應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務,必要時應制定專門的程序。
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