盤龍區(qū)ISO17025實驗室認證流程

來源: 發(fā)布時間:2021-11-15

設備期間核查

  有些設備需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度,確定設備、儀器的穩(wěn)定性,防止出現(xiàn)因設備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結(jié)果。應制定期間核查的作業(yè)指導書,規(guī)定期間核查的方法和頻次要求,實施并做好核查記錄,注意期間核查與校準的區(qū)別,例如,對灼熱絲測試儀,可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。

4.抽樣及樣品管理

  1)抽樣

  建立抽樣控制程序,規(guī)定抽樣計劃和抽樣程序,保證抽樣樣品尺寸適合處置,且無損壞,無變質(zhì)。例如,球壓試驗樣品取樣要求:在產(chǎn)品上切割試驗樣品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少為2.5mm;樣品預處理要求:試驗樣品在15℃~35℃溫度之間,相對濕度在45%~75%之間,至少放置24小時。

  應確保樣品的代表性、隨機性和真實性。

  2)樣品管理

  建立樣品管理程序,樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標識,在樣品的接收、搬運、儲存過程中要妥善防護。樣品的儲存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對濕度均要達到要求??捎脴俗R卡或條碼的方式,確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫后要做好登記,按“檢測業(yè)務協(xié)議書”中的雙方約定方法進行處置。

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CNAS 實驗室認可對環(huán)境有什么要求?

1)設施和環(huán)境條件應適合實驗室活動,不應對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。

注:對結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。

2)實驗室應將從事實驗室活動所必需的設施及環(huán)境條件的要求形成文件。

3)當相關規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時,或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

4)實驗室應實施、監(jiān)控并定期評審控制設施的措施,這些措施應包括但不限于:

a) 進入和使用影響實驗室活動區(qū)域的控制;

b) 預防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響;

c) 有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域。

5)當實驗室在永  久控制之外的地點或設施中實施實驗室活動時,應確保滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》中有關設施和環(huán)境條件的要求。

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對校準方法的要求

計量設備的內(nèi)部校準方法應優(yōu)先采用國家校準規(guī)范或部門校準規(guī)范,在沒有校準規(guī)范的情況下,優(yōu)先等同采用相應的國家檢定規(guī)程或部門檢定規(guī)程。在沒有相應的校準規(guī)范或檢定規(guī)程或其他標準方法時,實驗室可以使用自編方法、測量設備制造商推薦的方法等非標方法,使用測量設備制造商推薦的方法時應轉(zhuǎn)化為實驗室文件。非標方法應進行方法確認,保存方法確認的記錄。

內(nèi)部校準的質(zhì)量控制  

實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應覆蓋內(nèi)部校準活動。參考標準和/或標準物質(zhì)(計量標準)應參加CNAS承認的實驗室間的比對或測量審核或能力驗證計劃。

    實驗室順應市場發(fā)展的需要實驗室不同于一般的產(chǎn)品生產(chǎn)者,實驗室的產(chǎn)品即是檢測/校準報告。于是能否向社會出具高質(zhì)量(準確、及時、可靠)的報告和(或)證書,并得到社會各界的廣  泛認可,就成為實驗室能否在市場競爭中獲得一席之地的關鍵問題。而實驗室認可就提供了這樣一種信心保障,只要是獲得國家認可的實驗室出具的報告(蓋有認可章)不僅在國內(nèi)被承認,在世界某些國家也被承認。實驗室認可是客觀需要的產(chǎn)物發(fā)展貿(mào)易的需要質(zhì)量認證發(fā)展的需要公證活動的需要政  府管理的需要:原國家技術監(jiān)督局已正式要求,國  家  級的質(zhì)檢中心必須通過實驗室認可。在實驗室認可活動中,"實驗室"一詞指的是從事校準或檢測的機構(gòu),該機構(gòu)可以處于下列情形:在一個固定地點;在一個臨時場所,在一個移動的設施中。實驗室按其工作性質(zhì)又可分:為檢測實驗室和校準實驗室。檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。校準實驗室是指從事校準工作的實驗室。 CNAS實驗室認可的基本要求。

管理體系文件運行與自查

  各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查。 

內(nèi)部審核

  內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質(zhì)量負責人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結(jié)果要上報管理層。

管理評審

  目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由最  高管理者主持。

  管理評審的輸入為:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ慕Y(jié)果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓實施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門工作總結(jié)。


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申請認可的技術能力有相應的檢測/校準經(jīng)歷
( 1) 實驗室申請認可的檢測/校準項目,均要有相應的檢測/校準經(jīng)歷 ( 檢測/校準經(jīng)歷不要求一定是對外出具的檢測報告/校準證書) 。
( 2) 實驗室申請認可的檢測 /校準項目, 應是實驗室經(jīng)常開展的、成熟的、主要 業(yè)務范圍內(nèi)的主要項目:
①不接受實驗室只申請非 要業(yè)務的項目;
②不接受實驗室僅申請某一產(chǎn)品的非主要檢測項目,如 外 觀;
③不接受實驗室僅申請抽樣 ( 采 樣) 能 力,抽 樣 ( 采 樣 ) 能力要與相應的檢測能力同時申請認可;
④不 接受實驗室僅申請判定標準,要與相應的檢測能力 ( 標準) 同時申請認可;
⑤不接受實驗室僅申請儀器方法通則,要與相應的樣品前處理 能力 ( 標準) 同時申請認可;
⑥對于未獲批準的標準 /規(guī)范 ( 含標準報批稿) ,不接受作為標準方法申請認可。但是可以經(jīng)過確認后,按 非 標方法申請認可
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