云南ISO17025實驗室認可

來源: 發(fā)布時間:2022-01-07

實驗室具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準
活動所需的足夠的資源
( 1) 人員: 有滿足 CNAS 要求的人員,且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗與實驗室的工作量、所開展的 活動相匹配。實驗室的主要管理人員和所有從事 檢測或校準活動的人員要與實驗室或其所在法人 機構(gòu)有長期固定的勞動關(guān)系,不能在其他同類型 實驗室中從事同類的檢測或校準活動。
( 2) 環(huán)境: 實驗室的檢測/校準環(huán)境能夠持續(xù) 滿足相應(yīng)檢測標準、校準規(guī)范的要求。
( 3) 設(shè)備: 實驗室有充足的、與其所開展的 業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標準物質(zhì),且 實驗室對該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。
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實驗室資質(zhì)認定(計量認證)分為兩級實施。一個為,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)組織實施,具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是還是省級認證,對通過認證的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。

根據(jù)計量認證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認證的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。 云南ISO17025實驗室認可CNAS 實驗室認可、云南CMA資質(zhì)認定條件、昆明英格爾管理咨詢。

管理體系文件運行與自查

  各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應(yīng)及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查。 

內(nèi)部審核

  內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質(zhì)量負責(zé)人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應(yīng)避免走形式,切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結(jié)果要上報管理層。

管理評審

  目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由最  高管理者主持。

  管理評審的輸入為:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ慕Y(jié)果;不符合檢測工作所采取的糾正和預(yù)防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓(xùn)實施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門工作總結(jié)。


貿(mào)易中商品的重復(fù)檢測、消除技術(shù)壁壘、促進國際貿(mào)易發(fā)展。實驗室認可通過向社會傳遞經(jīng)證實的實驗室從事特定檢測或校準能力的信任,使用戶在選擇實 驗室時能更為明智與理性,也增強了消費者對此的溢價支付意愿。由此實驗室不僅可提高其質(zhì)量管理與技術(shù)能力,還會帶來可觀的經(jīng)濟效益。認可使“一次檢測,全球承認”成為現(xiàn)實。

實驗室申請 CNAS 認可必備的七個條件如下。  

 實驗室具有明確的法律地位,其活動要符合國家法律法規(guī)的要求

 ( 1) 實驗室具有明確的法律地位指的是: 實 驗室是獨立法人實體或者是獨立法人實體的一部 分且經(jīng)法人批準成立,法人實體能為實驗室開展 的活動承擔相關(guān)的法律責(zé)任。 

 ( 2) 其活動要符合國家法律法規(guī)的要求指的 是: 實驗室要在其法人執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)開 展工作。 CNAS 實驗室認可、CMA資質(zhì)認定咨詢、昆明英格爾管理咨詢。

實驗室認可需提交的資料: 1.實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,僅在初次評審和復(fù)評審時提供)。 2.實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件(擴大認可范圍(擴地點和擴技術(shù)領(lǐng)域除外)時可不提供)。 3.實驗室進行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料(初次申請時提交)。 4.實驗室組織機構(gòu)框圖。 5.實驗室平面圖。 6.實驗室所從事活動的說明,以及當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關(guān)系的說明。 7. 對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況(提交核查報告)。 8.對申請認可的國外標準的核查情況(包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力)。 9.非標方法及確認記錄(證明材料)。 10.對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室,在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的證據(jù)。 11.參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結(jié)果和評價)。 12.典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告。 13.量值溯源的描述(如量值溯源圖)(僅申請校準能力認可或開展內(nèi)部校準時提供)。 14.其他資料(若有請?zhí)顚懀?。CNAS 實驗室認可、CMA資質(zhì)認定咨詢公司、昆明英格爾管理咨詢。云南ISO17025實驗室認可

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技術(shù)要求

  根據(jù)前期編制的項目總體工作計劃,檢測實驗室開展以下工作。

  1.設(shè)備采購

  1)技術(shù)要求

  首先,明確采購技術(shù)要求。一般需依據(jù)檢測標準、CTL決議使用要求等來確定。另外,設(shè)備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設(shè)備價格、使用環(huán)境要求等也是考慮因素。選擇設(shè)備的穩(wěn)妥辦法是采購與主流實驗室同樣的儀器設(shè)備。

  第二,確定采購商務(wù)條款,如支付和結(jié)算方式、違約責(zé)任、爭議的解決、合同價格、明確雙方的權(quán)利和義務(wù)等。設(shè)備的選擇要考慮資金預(yù)算和使用需求。

  上述要求須在標書或合同中列明。

  2)選擇供應(yīng)商

  設(shè)備采購要貨比三家,選擇供貨品質(zhì)優(yōu)、服務(wù)好、價格適宜的供應(yīng)商,必要時進行招標采購。對供應(yīng)商應(yīng)進行調(diào)查、評價和考核,評審合格及中標的供應(yīng)商才能被列入合格供應(yīng)商名單,并與之簽訂采購合同。

  設(shè)備的委托外部校準機構(gòu)也應(yīng)作為服務(wù)供應(yīng)商接受相應(yīng)的評價,確認其校準機構(gòu)的資質(zhì)和能力。采購記錄/合同應(yīng)妥善保存,以建立合格供應(yīng)商名單和供應(yīng)商檔案。 云南ISO17025實驗室認可

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