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純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀其在制藥工業(yè)中為著名的產(chǎn)品便是蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置。該裝置主要用于檢測(cè)純蒸汽的物理性質(zhì),具體包括不凝性氣體含量值、過(guò)熱度值和干度值。該產(chǎn)品簡(jiǎn)單、輕便,在現(xiàn)場(chǎng)組合和安裝非常容易,測(cè)試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí),蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置還提供全自動(dòng)風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,該裝置可在不外借循環(huán)水的情況下通過(guò)風(fēng)冷較短的時(shí)間內(nèi)對(duì)蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻 1000ml 凝結(jié)水,用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國(guó)新版高標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。目前,實(shí)施純蒸汽檢測(cè)已日益化,除去歐盟以外的許多其他國(guó)家的制藥行業(yè),也被要求對(duì)蒸汽品質(zhì)進(jìn)行測(cè)試。從中不難看出,制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽的要求也在日趨嚴(yán)格化。恩黌科技提供純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢。恩黌科技主營(yíng)靜電測(cè)試儀租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。浙江3Q檢測(cè)儀器租賃廠家
蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。培養(yǎng)基“加熱過(guò)久”。培養(yǎng)基過(guò)度滅菌會(huì)使糖分焦化,使培養(yǎng)基失效。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過(guò)度殺滅方法。程序應(yīng)設(shè)計(jì)暴露階段, 以恰好達(dá)到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計(jì)算等效暴露。隨著液體被加熱, 計(jì)算出的 F0(從裝載探頭溫度) 逐漸累積,直到達(dá)到所選的 F0 暴露值(分鐘), 此時(shí)循環(huán)進(jìn)行至排氣/冷卻階段。例如,從圖上可以看出, 在 118°C(245°F)時(shí)同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時(shí)的一半。因此,在 118°C (245°F)時(shí),需要兩倍的暴露時(shí)間才能殺死同樣數(shù)量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。湖南數(shù)字溫度計(jì)租賃恩黌科技主營(yíng)水霧發(fā)生器租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。
高效過(guò)濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過(guò)濾器凝膠性能退化。導(dǎo)致這種凝膠性能退化的因素包括:過(guò)濾器框架的完整性是至關(guān)重要的過(guò)濾器性能。這包括任何凝膠失效導(dǎo)致泄漏到潔凈室。在框架處使用正確的密封化合物以防止泄漏。硅酮凝膠比聚氨酯凝膠更能抵抗通常在醫(yī)藥潔凈室的清潔和消毒中看到的化學(xué)物質(zhì)的氧化,因此通常選擇硅酮凝膠系統(tǒng)。氧化性化學(xué)物質(zhì)會(huì)攻擊氨基甲酸乙酯凝膠,造成表面硬化。半導(dǎo)體無(wú)塵室一般不經(jīng)常使用這些氧化性化學(xué)物質(zhì),在這些房間里普遍使用聚氨酯凝膠。硅凝膠通常不會(huì)在這些氧化性化學(xué)物質(zhì)的存在下降解。然而,可能有一些特定的應(yīng)用,如當(dāng)酸性或腐蝕性化學(xué)品存在時(shí),硅凝膠可能會(huì)水解(而不是氧化),此時(shí),氨基甲酸酯凝膠系統(tǒng)可能是優(yōu)選。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢
在制藥行業(yè),高效過(guò)濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過(guò)濾的終端過(guò)濾器。無(wú)菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過(guò)濾器,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。H13和H14(DIN1822)是高效過(guò)濾器的兩種型號(hào),后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢?我們經(jīng)??吹皆诠緝?nèi)部文件中,要求每年更換過(guò)濾器,而不管檢測(cè)結(jié)果如何。這是否合理?在相關(guān)的GMP指南中并沒(méi)有高效過(guò)濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求,過(guò)濾器不得有泄漏,這需要通過(guò)確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測(cè)試,無(wú)菌車間來(lái)說(shuō)這是必須的。根據(jù)GMP 附錄1的技術(shù)詮釋,A/B級(jí)每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測(cè)試,C/D級(jí)則為12個(gè)月。FDA無(wú)菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補(bǔ)的,但修補(bǔ)的面積不能超過(guò)單個(gè)過(guò)濾器面積的0.5%。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢恩黌科技主營(yíng)風(fēng)速計(jì)租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。
蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:
常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。
較重的物品置于貨架頂層。
滅菌循環(huán)結(jié)束后, 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡。由于物品不是干燥的,不能無(wú)菌地從滅菌柜中取出。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時(shí)的自然結(jié)果。冷凝水會(huì)從貨架上滴下。物品的放置越密, 產(chǎn)生的冷凝水越多。 因此, 應(yīng)將更重的物品放置于低層。 另外,在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無(wú)絨毛巾來(lái)吸收冷凝水。這也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或無(wú)絨毛巾,冷凝水表面積增加, 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高。
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激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用來(lái)測(cè)量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評(píng)定提供依據(jù)。常見的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是光散射式(DAPC)的,測(cè)量粒徑范圍0.1-10μm,此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(CNC),可測(cè)量尺寸更小的塵埃粒子。恩黌科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢。浙江3Q檢測(cè)儀器租賃廠家
恩黌科技(上海)有限公司是一家專業(yè)從事各類儀器租賃服務(wù)公司,公司現(xiàn)有幾百套驗(yàn)證檢測(cè)儀器可供租賃,涵蓋凈化空調(diào)系統(tǒng)12項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù)、壓縮空氣系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、溫度類設(shè)備和設(shè)施、各類生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)的測(cè)試范圍,且公司配有驗(yàn)證及測(cè)試人員可對(duì)測(cè)試工作和儀器使用進(jìn)行免費(fèi)咨詢和培訓(xùn),我司在提供驗(yàn)證儀器租賃的同時(shí),提供模塊化驗(yàn)證服務(wù),為客戶提供驗(yàn)證儀器租賃、驗(yàn)證方案編制、驗(yàn)證培訓(xùn)、驗(yàn)證工程師短租、驗(yàn)資報(bào)告審核、驗(yàn)證偏差處理等服務(wù)。