凈化工程概述復(fù)合式:復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。(1)潔凈地道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%籠蓋使?jié)崈舳鹊燃?jí)進(jìn)步至10級(jí)以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)用度。此型式需將功課職員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離,以避免機(jī)器維修時(shí)影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈地道另有二項(xiàng)長(zhǎng)處:A.彈性擴(kuò)充輕易;B.維修設(shè)備時(shí)可在維修區(qū)等閑執(zhí)行。(2)潔凈管道(CleanTube):將產(chǎn)品流程經(jīng)由的自動(dòng)出產(chǎn)線包抄并凈化處理,將潔凈度等級(jí)提至100級(jí)以上。因產(chǎn)品和功課員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動(dòng)化出產(chǎn)線為相宜使用。藥品、食物業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均合用。(3)并裝局部潔凈室(CleanSpot):將潔凈室等級(jí)10,000~100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級(jí)進(jìn)步為10~1000級(jí)以上,認(rèn)為出產(chǎn)之用;潔凈工作臺(tái)、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。水洗法利用虹吸以及離心原理將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機(jī)底座的同軸離心渦輪下部的吸管中.無錫制藥凈化工程
潔凈室施工有哪些安全規(guī)范?潔凈室施工必須嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行分析和施工。如果在施工過程中需要對(duì)設(shè)計(jì)方法進(jìn)行修改,必須事先通知設(shè)計(jì)單位變更設(shè)計(jì)工作,無圖紙和技術(shù)開發(fā)要求的項(xiàng)目不能施工驗(yàn)收。潔凈室施工前,應(yīng)制定詳細(xì)的施工計(jì)劃和程序。各工種的施工必須密切配合,按程序進(jìn)行。提前開展的工種不得干擾企業(yè)后續(xù)施工。用于凈化工程建設(shè)的主要研究材料、設(shè)備、成品、半成品應(yīng)當(dāng)符合教學(xué)設(shè)計(jì)要求,并持有生命質(zhì)量證書或者生命質(zhì)量證書。生活質(zhì)量問題應(yīng)進(jìn)行抽查檢查,如發(fā)現(xiàn)過期物料不得通過使用。凈化工程中,每道工序完成后,應(yīng)進(jìn)行中間驗(yàn)收并做好記錄。淮安十萬級(jí)凈化工程施工新風(fēng)量:潔凈室內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量,其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值;
潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)空氣潔凈度100000級(jí)及高于100000級(jí)的空氣凈化處理,應(yīng)采用初效、中效、高效過濾器三級(jí)過濾。對(duì)于100000級(jí)空氣凈化處理,也可采用亞高效空氣過濾器代替高效過濾器。大于100000級(jí)的空氣凈化處理,應(yīng)采用初效、中效過濾器二級(jí)過濾。空氣過濾器的選用、布置方式符合下列要求:初效空氣過濾器不應(yīng)選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器且集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
由于潔凈、無菌工藝要求,制藥行業(yè)凈化車間密封性能良好,但容易引起火災(zāi)。有毒高溫?zé)熿F不易及時(shí)擴(kuò)散,甚至提前發(fā)生閃絡(luò)。在手術(shù)室凈化中使用高效低毒消毒劑進(jìn)行合理使用,是保證一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。經(jīng)過不斷的討論和反復(fù)的考慮,修訂后的《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》中關(guān)于一般手術(shù)室的文章確定為:“一般手術(shù)室應(yīng)采用空調(diào)系統(tǒng)或新風(fēng)末端過濾器,不低于高、中效過濾器?!蓖L(fēng)系統(tǒng)。人員入口不能滿足疏散要求。醫(yī)療潔凈車間須經(jīng)過清潔、換衣、消毒等隔離室,由于潔凈度和無菌要求,疏散門不能是向疏散方向打開的門。在災(zāi)難發(fā)生時(shí),從入口疏散是很復(fù)雜和困難的。新版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》將潔凈度等級(jí)分為A、B、C、D級(jí),于2011年3月1日起施行。
GMP藥廠凈化系統(tǒng)工程無錫凈化系統(tǒng)工程可以滿足制藥行業(yè)生產(chǎn)工藝對(duì)于無菌生產(chǎn)的高要求。隨著國(guó)內(nèi)制藥業(yè)的發(fā)展,制藥廠的GMP改造已取得了逐步的成果,但是許多公司大力投資GMP改造,藥品質(zhì)量卻并未得到改善。主要原因是早期凈化工程的設(shè)計(jì)和建設(shè)不科學(xué),比如設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,以及控制程序等不合理都會(huì)對(duì)凈化效果、藥品品質(zhì)造成影響。GMP藥廠凈化系統(tǒng)工程因采用符合工藝標(biāo)準(zhǔn)的材料和設(shè)備,并在施工過程中按照設(shè)計(jì)要求,避免質(zhì)量問題或安裝問題造成隱患。凈化廠房的占地面積應(yīng)盡可能小,同時(shí)滿足生產(chǎn)過程的要求,并對(duì)車間進(jìn)行合理的分布,避免生產(chǎn)材料污染。昆明凈化工程根據(jù)制藥廠的生產(chǎn)流程進(jìn)行合理的布置,減小占地面積的同時(shí)能進(jìn)行效率較高的凈化,提供一個(gè)穩(wěn)定安全的生產(chǎn)環(huán)境。不允許將與生產(chǎn)無關(guān)和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室;鹽城手術(shù)潔凈室凈化工程公司
潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并按生產(chǎn)工藝要求來決定維持正壓差或負(fù)壓差。無錫制藥凈化工程
十萬級(jí)凈化車間必知的4個(gè)裝修要求相信提及十萬級(jí)凈化車間,大家都不陌生,也都知道它是一種對(duì)凈化等級(jí)要求比較高的車間工程,為了讓大家能更好的進(jìn)行十萬級(jí)凈化車間的裝修,無錫焱祥凈化來給大家分享下十萬級(jí)凈化車間的4個(gè)裝修要求,我們一起來了解下吧。1.十萬級(jí)凈化車間在裝修的時(shí)候,要保證施工地面的完整性、耐磨性、耐撞擊性,還要容易清洗除塵,同時(shí)地面還要做好防潮處理。2.進(jìn)行十萬級(jí)凈化車間裝修的時(shí)候,要保證施工車間的建筑維護(hù)界區(qū)和室內(nèi)裝修都選用氣密性良好、在溫度與濕度的影響下變化作用較小的材料,而且車間的內(nèi)墻壁與頂棚表面都要光潔,無裂紋且接口嚴(yán)密。無錫制藥凈化工程