INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)。該技術(shù)參數(shù)如下:連續(xù)化的制備系統(tǒng);制備流速:制備總流速可達(dá)1200L/h;制備體積:1L-1000L;生產(chǎn)制備穩(wěn)定,批次可重復(fù);高度自動(dòng)化,自動(dòng)切換前后廢液;多種芯片盒(交叉混合流、對(duì)射撞擊)可選,多種芯片盒材質(zhì)可選,適合多種載體類型;提供設(shè)備GMP驗(yàn)證服務(wù)和文件支持;設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。綜上,邁安納的INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)。INano L適用的微混合器類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。日本納米藥物制藥機(jī)械定制
INano系列GMP級(jí)別設(shè)備通過(guò)獨(dú)特的回旋流工藝,實(shí)現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)理念是為了提高藥物制備的效率和經(jīng)濟(jì)性,特別是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境中。這些設(shè)備具備以下特點(diǎn):低廢液量:在生產(chǎn)過(guò)程中,廢液量的減少是一個(gè)重要考量,因?yàn)樗苯雨P(guān)系到成本和環(huán)境影響。INano系列設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)單次廢液量少于20ml,這在大規(guī)模生產(chǎn)中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率:高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高,這不僅節(jié)約了成本,而且對(duì)于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續(xù)化生產(chǎn)與批次重復(fù)性:INano系列設(shè)備支持連續(xù)化生產(chǎn),且批次之間具有良好的重復(fù)性,這對(duì)于保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率至關(guān)重要。高度自動(dòng)化與模塊化:設(shè)備的高度自動(dòng)化和模塊化設(shè)計(jì)使得操作更加簡(jiǎn)便,同時(shí)可以根據(jù)生產(chǎn)需求進(jìn)行靈活配置,提高了生產(chǎn)的靈活性和可擴(kuò)展性。多種流體模型與載體類型:INano系列設(shè)備可以處理多種流體模型,適合不同類型的載體,這使得它可以適應(yīng)多種藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)需求。日本納米藥物制藥機(jī)械定制INano系列設(shè)備所用的微混合芯片可以提供材質(zhì)報(bào)告和可提取物報(bào)告。
INano系列中INanoL+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。技術(shù)參數(shù)如下:進(jìn)樣方式:注射器進(jìn)樣,無(wú)管路連接,減少死體積;單次制備體積:0.4-60ml;制備流速:0.1-300ml/min流速可控;溫度控制:室溫-80℃;兼容各種品牌注射器;兼容可重復(fù)用和一次性微流控芯片盒;芯片盒無(wú)菌無(wú)酶無(wú)熱原;適合多種載體類型,多種芯片盒(交叉混合流、對(duì)射撞擊)可選,多種芯片盒材質(zhì)可選;軟件具備芯片盒識(shí)別記錄,權(quán)限管理,方法管理,審計(jì)追蹤等功能,可導(dǎo)出不可修改PDF格式實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn),具有以下技術(shù)參數(shù):連續(xù)化制備系統(tǒng),能夠持續(xù)高效地進(jìn)行制備;制備流速總可達(dá)1200L/h,制備體積范圍從1L到1000L;生產(chǎn)制備穩(wěn)定,批次可重復(fù);高度自動(dòng)化,能夠自動(dòng)切換前后廢液,提高生產(chǎn)效率;提供多種微流控芯片盒選擇,包括交叉混合流、對(duì)射撞擊等,可根據(jù)不同需求選擇合適的混合方式;多種芯片盒材質(zhì)可選,適合多種載體類型,靈活適用于不同藥物配方;提供設(shè)備GMP驗(yàn)證服務(wù)和文件支持,設(shè)備符合GMP要求;設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求,保證生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)可控。總體來(lái)說(shuō),INanoS在大規(guī)模GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)中具有高效穩(wěn)定的制備能力,滿足商業(yè)化生產(chǎn)的需求。INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得國(guó)內(nèi)外數(shù)百家用戶的青睞。
INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級(jí)別無(wú)菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達(dá)4L/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門(mén)設(shè)計(jì)用于藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設(shè)備的一些特點(diǎn):GMP級(jí)別無(wú)菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標(biāo)準(zhǔn),可以確保生產(chǎn)過(guò)程滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。無(wú)菌條件對(duì)于藥物生產(chǎn)尤其重要。兩相混合流速可達(dá)4L/min:這個(gè)高流速能力使得INanoS能夠適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)的需求,提高生產(chǎn)效率。不限制使用次數(shù):提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益,用戶可以根據(jù)實(shí)際需要多次使用,無(wú)需擔(dān)心更換成本。綜上所述,INanoS是一個(gè)高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)設(shè)備,它的設(shè)計(jì)和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開(kāi)發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。核酸藥物藥品加工設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)
INano系列設(shè)備的可重復(fù)用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。日本納米藥物制藥機(jī)械定制
INano系列GMP級(jí)別設(shè)備采用獨(dú)特的回旋流工藝,可以降低廢液體積。在制藥行業(yè)中,廢液管理是生產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)重要方面,尤其是在遵守GMP的前提下。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備如何通過(guò)其回旋流工藝減少?gòu)U液體積的詳細(xì)介紹:回旋流工藝:這種工藝?yán)锰厥獾牧黧w動(dòng)力學(xué)設(shè)計(jì),通過(guò)創(chuàng)建一個(gè)旋渦狀的流動(dòng)模式來(lái)增強(qiáng)混合和反應(yīng)效率。這種方法不僅提高了混合的均勻性,還減少了因過(guò)度混合而產(chǎn)生的廢液。降低廢液體積:在傳統(tǒng)的混合過(guò)程中,為了確保充分混合,通常需要使用比實(shí)際反應(yīng)體積更多的液體。而回旋流工藝通過(guò)精確控制混合過(guò)程,減少了這種額外的液體需求,從而降低廢液體積。環(huán)境友好和成本效益:減少?gòu)U液體積不僅有助于減輕對(duì)環(huán)境的影響,還可以降低廢物處理和原料消耗的成本,這對(duì)于符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施來(lái)說(shuō)尤為重要。GMP合規(guī)性:INano系列GMP級(jí)別設(shè)備的設(shè)計(jì)和操作都符合GMP的要求,這意味著它們可以用于臨床和商業(yè)級(jí)別的藥物生產(chǎn)。通過(guò)減少?gòu)U液體積,這些設(shè)備有助于保證生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和效率。日本納米藥物制藥機(jī)械定制
邁安納(上海)儀器科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同邁安納(上海)儀器科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!