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INano系列設(shè)備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn)。以下是INano系列設(shè)備在mRNA疫苗生產(chǎn)中的一些應(yīng)用情況:國際認(rèn)證:邁安納自主研發(fā)生產(chǎn)的INano系列設(shè)備獲得了歐盟CE認(rèn)證和美國FCC認(rèn)證,這些認(rèn)證證明了設(shè)備的質(zhì)量和安全性,為其在全球市場(chǎng)上的使用提供了信任基礎(chǔ)。服務(wù)范圍廣:邁安納的服務(wù)對(duì)象包括國內(nèi)外多家大型生物制藥公司及科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),這表明INano系列設(shè)備能夠滿足不同客戶的多樣化需求。支持臨床和商業(yè)化:INano系列設(shè)備不僅幫助多個(gè)客戶獲得了mRNA類藥物的IND臨床批件,還支持這些項(xiàng)目進(jìn)入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。整體解決方案提供者:邁安納不僅提供設(shè)備,還提供包括基因合成、序列優(yōu)化、菌株篩選、工藝開發(fā)等一系列服務(wù),打造了CRO/CDMO/MAH開放式、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺(tái)。綜上所述,INano系列設(shè)備在mRNA疫苗的制備和生產(chǎn)過程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用,其成功的商業(yè)化應(yīng)用為全球抗疫做出了重要貢獻(xiàn)。Nano系列支持縱向擴(kuò)展、水平擴(kuò)展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式。日本CRISPR/Cas9制藥設(shè)備定制
INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片,包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)理念在于提供靈活性和兼容性,以適應(yīng)不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設(shè)備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合芯片材質(zhì)兼容性的詳細(xì)介紹:COC(環(huán)烯烴共聚物)材質(zhì):COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP(環(huán)烯烴聚合物)材質(zhì):COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學(xué)性,適合用于需要高溫或化學(xué)處理的藥物制備過程。不銹鋼材質(zhì):不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用。它能夠承受嚴(yán)格的清潔和滅菌過程,保證生產(chǎn)過程的無菌性。綜上所述,INano系列設(shè)備的多樣化材質(zhì)選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過程的兼容性,還確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,這對(duì)于滿足嚴(yán)格的制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。siRNA制藥機(jī)械INano系列設(shè)備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。
INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報(bào)警。這些傳感器的作用是確保設(shè)備的正常運(yùn)行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進(jìn)行。壓力傳感器能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對(duì)于維持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性至關(guān)重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會(huì)導(dǎo)致管道堵塞或影響液體的流動(dòng),從而干擾生產(chǎn)過程。氣泡傳感器能夠檢測(cè)到微小的氣泡,及時(shí)發(fā)出警報(bào),使得操作人員可以采取相應(yīng)措施,避免潛在的生產(chǎn)問題。異常報(bào)警系統(tǒng):當(dāng)傳感器檢測(cè)到壓力或氣泡水平超出預(yù)設(shè)的安全范圍時(shí),會(huì)觸發(fā)報(bào)警系統(tǒng)。這一機(jī)制能夠及時(shí)提醒操作人員采取措施,防止故障發(fā)生,確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質(zhì)量。INano系列設(shè)備的這些特點(diǎn)使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標(biāo)準(zhǔn),這是制藥行業(yè)中對(duì)生產(chǎn)過程、環(huán)境和質(zhì)量控制提出的嚴(yán)格要求。通過這些先進(jìn)的監(jiān)控技術(shù),邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠?yàn)樯镏扑幑炯皩W(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提供從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。
INano系列中的INanoL/L+設(shè)備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設(shè)計(jì)使得在實(shí)驗(yàn)室制備階段就可以評(píng)估放大風(fēng)險(xiǎn),從而減少了后續(xù)放大生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn),為用戶節(jié)省了時(shí)間和物料。在藥物開發(fā)過程中,從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)的過程。以下是關(guān)于INanoL/L+設(shè)備如何幫助簡(jiǎn)化這一過程的詳細(xì)介紹:配方篩選:在藥物開發(fā)的早期階段,研究人員需要測(cè)試和優(yōu)化藥物配方。INanoL/L+設(shè)備提供了精確的微流控混合技術(shù),使得研究人員能夠在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模上快速評(píng)估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個(gè)復(fù)雜的過程,因?yàn)榉糯罂赡軙?huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設(shè)備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件,允許用戶在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中直接進(jìn)行放大實(shí)驗(yàn),這樣可以減少將實(shí)驗(yàn)室配方轉(zhuǎn)換為工業(yè)生產(chǎn)過程時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設(shè)備使得用戶能夠預(yù)見并解決可能出現(xiàn)的問題,而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對(duì)這些問題。這減少了資源浪費(fèi)和項(xiàng)目延誤的風(fēng)險(xiǎn)。時(shí)間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設(shè)備可以在實(shí)驗(yàn)室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題,從而節(jié)省了大量的時(shí)間和物料成本。INano系列設(shè)備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。
INano系列設(shè)備的用戶界面友好,易于學(xué)習(xí)和操作,即使是非專業(yè)人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓(xùn)成本。制備高效:由于其優(yōu)化的設(shè)計(jì)和先進(jìn)的技術(shù),INano系列設(shè)備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產(chǎn)的需求。應(yīng)用的可靠性:INano平臺(tái)成功助力用戶開發(fā)新型疫苗,如四價(jià)正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發(fā)針對(duì)牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應(yīng)答,顯示出其在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要作用。服務(wù)的完善性:邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術(shù)支持和服務(wù),包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細(xì)胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設(shè)備憑借其高效性、操作的簡(jiǎn)便性、應(yīng)用的可靠性以及服務(wù)的完善性,贏得了國內(nèi)外用戶的認(rèn)可和青睞。這些設(shè)備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用,而且在生產(chǎn)和應(yīng)用中也顯示出其高效和可靠的性能。INano系列設(shè)備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。脂質(zhì)體靶向遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)
INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。日本CRISPR/Cas9制藥設(shè)備定制
INanoE適用的芯片盒類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,兩者的流速范圍都是0.1-60ml/min。以下是這兩種微混合器的相關(guān)信息:R-SDM芯片:這種芯片的特點(diǎn)是可以重復(fù)使用,適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時(shí)使用,以降低成本和提高效率。它適用于0.1-60ml/min的流速范圍,能夠滿足不同規(guī)模制備的需求。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的芯片,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。同樣地,它的流速范圍也是0.1-60ml/min,確保了與R-SDM芯片相似的操作靈活性和適用范圍。綜上所述,無論是選擇R-SDM芯片還是S-SDM芯片,用戶都可以根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)需求和成本效益進(jìn)行選擇,以實(shí)現(xiàn)理想化的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。日本CRISPR/Cas9制藥設(shè)備定制
邁安納(上海)儀器科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來邁安納(上海)儀器科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想!