云南脂質(zhì)體制備機(jī)芯片

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設(shè)備都能夠滿足各種研究和應(yīng)用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標(biāo)分子，保持其穩(wěn)定性和活性，從而在生物醫(yī)學(xué)研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在納米藥物遞送領(lǐng)域的理想選擇。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。云南脂質(zhì)體制備機(jī)芯片

INano系列設(shè)備支持scale-up（縱向擴(kuò)展）、scale-out（水平擴(kuò)展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域，放大生產(chǎn)是一個重要的過程，它確保了藥物可以從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細(xì)介紹：Scale-up（縱向擴(kuò)展）：這種模式通常涉及增加單個生產(chǎn)單元的規(guī)模，例如增加反應(yīng)器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設(shè)備中，這可能意味著增加特定設(shè)備的處理能力，以實(shí)現(xiàn)更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會達(dá)到物理或經(jīng)濟(jì)上的限制，因?yàn)椴⒉皇撬械脑O(shè)備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out（水平擴(kuò)展）：這種模式通過增加更多的生產(chǎn)單元來實(shí)現(xiàn)規(guī)模放大，而不是單純地擴(kuò)大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設(shè)備中，這可能意味著增加更多的并行操作設(shè)備，以此來分散負(fù)載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結(jié)合了縱向擴(kuò)展和水平擴(kuò)展的優(yōu)勢，既可以通過增加單個設(shè)備的容量來提高效率，也可以通過增加設(shè)備數(shù)量來擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場地條件來調(diào)整。中國臺灣mRNA-LNP制備機(jī)工業(yè)化生產(chǎn)INano系列設(shè)備基于微流控的原理，實(shí)現(xiàn)兩相物質(zhì)可控有序高效的混合；

INano系列設(shè)備所用的微流控芯片均可以提供材質(zhì)報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關(guān)信息：材質(zhì)報告：這份報告詳細(xì)描述了芯片的材料成分和物理性質(zhì)。這包括了用于制造芯片的各種材料，如聚合物、金屬或陶瓷等，以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗(yàn)證芯片的質(zhì)量和性能至關(guān)重要?？商崛∥飯蟾妫哼@份報告提供了在特定條件下，可能從芯片中提取出來的化學(xué)物質(zhì)的信息。這些物質(zhì)可能是未反應(yīng)的單體、添加劑或雜質(zhì)等。了解這些可提取物的種類和數(shù)量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述，通過提供材質(zhì)報告和可提取物報告，INano系列設(shè)備的用戶能夠更好地了解微流控芯片的物理和化學(xué)性質(zhì)，從而確保其生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性。

INano系列設(shè)備的制備效果已經(jīng)在多種商業(yè)化配方中得到驗(yàn)證。具體如下：輝瑞配方：這是一種脂質(zhì)納米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設(shè)備在制備這種復(fù)雜配方時表現(xiàn)出高效和一致性。Moderna配方：同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方，它要求精確的制備過程以確保藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。INano系列設(shè)備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方：這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方，它的成功制備進(jìn)一步證明了INano系列設(shè)備在處理不同類型LNP配方時的適用性和可靠性。除了上述商業(yè)化配方，INano系列設(shè)備還適用于用戶自行開發(fā)的陽離子LNP配方，這表明該設(shè)備平臺具有普遍的適應(yīng)性和靈活性。綜上所述，INano系列設(shè)備不僅在商業(yè)化配方的制備上表現(xiàn)出色，還能夠適應(yīng)不同用戶個性化的配方開發(fā)需求。這些設(shè)備通過精確控制制備過程中的關(guān)鍵參數(shù)，如流速、溫度等，確保了藥物配方的質(zhì)量和一致性，從而為納米藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)；

INano系列設(shè)備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn)。以下是INano系列設(shè)備在mRNA疫苗生產(chǎn)中的一些應(yīng)用情況：國際認(rèn)證：邁安納自主研發(fā)生產(chǎn)的INano系列設(shè)備獲得了歐盟CE認(rèn)證和美國FCC認(rèn)證，這些認(rèn)證證明了設(shè)備的質(zhì)量和安全性，為其在全球市場上的使用提供了信任基礎(chǔ)。服務(wù)范圍廣：邁安納的服務(wù)對象包括國內(nèi)外多家大型生物制藥公司及科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，這表明INano系列設(shè)備能夠滿足不同客戶的多樣化需求。支持臨床和商業(yè)化：INano系列設(shè)備不僅幫助多個客戶獲得了mRNA類藥物的IND臨床批件，還支持這些項(xiàng)目進(jìn)入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。整體解決方案提供者：邁安納不僅提供設(shè)備，還提供包括基因合成、序列優(yōu)化、菌株篩選、工藝開發(fā)等一系列服務(wù)，打造了CRO/CDMO/MAH開放式、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺。綜上所述，INano系列設(shè)備在mRNA疫苗的制備和生產(chǎn)過程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，其成功的商業(yè)化應(yīng)用為全球抗疫做出了重要貢獻(xiàn)。INano系列GMP級別設(shè)備確實(shí)配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等；廣西脂質(zhì)體納米藥物制備設(shè)備定制

Nano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備，更適合生物大分子的包封；云南脂質(zhì)體制備機(jī)芯片

INano系列設(shè)備的可重復(fù)用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。INano系列設(shè)備的設(shè)計符合cGMP的要求，這意味著它們能夠提供批次間一致的高質(zhì)量產(chǎn)出。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其可重復(fù)用芯片的一些詳細(xì)信息：cGMP合規(guī)性：INano系列設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求，這對于保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量和可靠性至關(guān)重要。軟件也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的規(guī)定，這進(jìn)一步增強(qiáng)了設(shè)備的合規(guī)性和可信度。連續(xù)生產(chǎn)能力：這些設(shè)備支持連續(xù)生產(chǎn)，且批次間的重復(fù)性高，這對于確保每次制備的樣本都達(dá)到相同的標(biāo)準(zhǔn)非常重要。廢液量減少：INano系列設(shè)備在生產(chǎn)過程中能夠有效控制廢液量，單次廢液量少于20ml，這有助于環(huán)保并降低物料成本。通量定制與多模塊選擇：根據(jù)不同的生產(chǎn)需求，INano系列設(shè)備提供了通量定制和多模塊選擇的可能性，這使得它們能夠適應(yīng)各種不同的生產(chǎn)規(guī)模和復(fù)雜性。多種流體模型適用性：這些設(shè)備可以使用多種流體模型，適合多種載體類型，這為不同藥物配方的研發(fā)和生產(chǎn)提供了靈活性。綜上所述，INano系列設(shè)備的設(shè)計和功能特點(diǎn)使其非常適合于需要高度一致性和可重復(fù)性的納米藥物制備過程。云南脂質(zhì)體制備機(jī)芯片