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INano系列中的INanoL/L+設(shè)備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設(shè)計(jì)使得在實(shí)驗(yàn)室制備階段就可以評(píng)估放大風(fēng)險(xiǎn),從而減少了后續(xù)放大生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn),為用戶(hù)節(jié)省了時(shí)間和物料。在藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中,從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)是一個(gè)充滿(mǎn)挑戰(zhàn)的過(guò)程。以下是關(guān)于INanoL/L+設(shè)備如何幫助簡(jiǎn)化這一過(guò)程的詳細(xì)介紹:配方篩選:在藥物開(kāi)發(fā)的早期階段,研究人員需要測(cè)試和優(yōu)化藥物配方。INanoL/L+設(shè)備提供了精確的微流控混合技術(shù),使得研究人員能夠在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模上快速評(píng)估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,因?yàn)榉糯罂赡軙?huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設(shè)備通過(guò)模擬工業(yè)生產(chǎn)條件,允許用戶(hù)在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中直接進(jìn)行放大實(shí)驗(yàn),這樣可以減少將實(shí)驗(yàn)室配方轉(zhuǎn)換為工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)前置:通過(guò)在早期階段就考慮放大的問(wèn)題,INanoL/L+設(shè)備使得用戶(hù)能夠預(yù)見(jiàn)并解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題,而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對(duì)這些問(wèn)題。這減少了資源浪費(fèi)和項(xiàng)目延誤的風(fēng)險(xiǎn)。時(shí)間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設(shè)備可以在實(shí)驗(yàn)室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題,從而節(jié)省了大量的時(shí)間和物料成本。INano系列設(shè)備的靈活性和適應(yīng)性使其能夠處理各種類(lèi)型的藥物和配方。遼寧CRISPR/Cas9納米藥物制備設(shè)備定制
INano系列設(shè)備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應(yīng)用于不同類(lèi)型的生物分子和化合物的包封。無(wú)論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設(shè)備都能夠滿(mǎn)足各種研究和應(yīng)用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標(biāo)分子,還可以保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學(xué)研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在包封領(lǐng)域的理想選擇。安徽混合器INano系列GMP級(jí)別設(shè)備通過(guò)獨(dú)特的回旋流工藝,實(shí)現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。
通量可定制:根據(jù)生產(chǎn)的需要,INano系列設(shè)備的通量是可定制的,這意味著可以根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需求調(diào)整流速,以滿(mǎn)足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少:在連續(xù)流生產(chǎn)過(guò)程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少?gòu)U物產(chǎn)生,符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設(shè)備提供了多種模塊選擇,這使得設(shè)備能夠適應(yīng)不同的生產(chǎn)流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求:這些設(shè)備不僅符合cGMP的要求,而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級(jí)別設(shè)備的設(shè)計(jì)充分考慮了生物制藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的嚴(yán)格要求,通過(guò)連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關(guān)功能的優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。
INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)可以通過(guò)連續(xù)流方式進(jìn)行樣本的制備,并且能夠通過(guò)提高流速和延長(zhǎng)制備時(shí)間來(lái)放大制備體積。連續(xù)流生產(chǎn)方式在生物制藥領(lǐng)域具有多方面的優(yōu)勢(shì),具體如下:批次可重復(fù)性:連續(xù)流生產(chǎn)能夠保證批次間的一致性,這對(duì)于藥品的生產(chǎn)尤為重要,因?yàn)槊恳慌蔚漠a(chǎn)品都需要達(dá)到相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。通量可定制:根據(jù)生產(chǎn)的需要,INano系列設(shè)備的通量是可定制的,這意味著可以根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需求調(diào)整流速,以滿(mǎn)足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少:在連續(xù)流生產(chǎn)過(guò)程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少?gòu)U物產(chǎn)生,符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設(shè)備提供了多種模塊選擇,這使得設(shè)備能夠適應(yīng)不同的生產(chǎn)流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求:這些設(shè)備不僅符合cGMP(當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范)的要求,而且軟件系統(tǒng)也符合GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級(jí)別設(shè)備的設(shè)計(jì)充分考慮了生物制藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的嚴(yán)格要求,通過(guò)連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關(guān)功能的優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。INano可用于制備脂質(zhì)納米粒(LNPs),脂質(zhì)體,聚合物納米粒等一系列納米材料。
INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶(hù)在國(guó)際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。以下邁安納為客戶(hù)提供的幫助:創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用:INano系列設(shè)備采用的微流控技術(shù)是藥物遞送領(lǐng)域的一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù),它能夠精確控制藥物載體的粒徑和分布,這對(duì)于提高藥物遞送效率和減少副作用具有重要意義。例如,CureMed公司使用INanoP設(shè)備開(kāi)發(fā)了一種新型可生物降解的可電離陽(yáng)離子脂質(zhì)AX4,這種脂質(zhì)用于包封環(huán)狀mRNA(cmRNA)制備COVID-19疫苗,相關(guān)研究成果已在預(yù)印本平臺(tái)bioRxiv上發(fā)表。高效的研發(fā)流程:INano系列設(shè)備的高效性和可靠性有效縮短了藥物研發(fā)的時(shí)間,使得研究成果能夠更快地轉(zhuǎn)化為學(xué)術(shù)論文。這對(duì)于那些需要在短期內(nèi)產(chǎn)出大量研究成果的研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)尤為重要。專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù):邁安納(上海)儀器科技有限公司不僅提供高質(zhì)量的設(shè)備,還提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持和服務(wù),幫助用戶(hù)解決在藥物研發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。這些服務(wù)使得用戶(hù)能夠更加專(zhuān)注于科研工作,提高了發(fā)表論文的可能性。應(yīng)用領(lǐng)域:INano系列設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域非常多,包括疫苗研發(fā)、基因療法、納米藥物遞送等。這些領(lǐng)域都是當(dāng)前生命科學(xué)和醫(yī)藥研究的熱點(diǎn),因此在這些領(lǐng)域的研究成果更容易被高水平的國(guó)際期刊接受和發(fā)表。INano系列設(shè)備所用的微混合芯片可以提供材質(zhì)報(bào)告和可提取物報(bào)告。海南SAMRNA納米藥物制備設(shè)備定制
INano系列設(shè)備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。遼寧CRISPR/Cas9納米藥物制備設(shè)備定制
INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國(guó)以及美國(guó)藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。mRNA技術(shù)在近年來(lái)的疫苗開(kāi)發(fā)中顯示出了巨大的潛力,尤其是在預(yù)防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產(chǎn)的mRNA疫苗表現(xiàn)出這一技術(shù)的巨大潛力,它們已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用。艾博生物作為國(guó)內(nèi)mRNA疫苗開(kāi)發(fā)的明星公司,也在疾病爆發(fā)后不久啟動(dòng)了疫苗的研發(fā)工作。石藥集團(tuán)的mRNA疫苗(SYS6006)也在中國(guó)被納入緊急使用,用于預(yù)防SARS-CoV-2。這些進(jìn)展表明,mRNA疫苗技術(shù)不僅在國(guó)際上得到了認(rèn)可,而且在中國(guó)也得到了官方的支持和批準(zhǔn)。這對(duì)于全球抗疫具有重要意義,也為未來(lái)可能出現(xiàn)的其他傳染病提供了一種新的防治手段。遼寧CRISPR/Cas9納米藥物制備設(shè)備定制