陜西mRNA-LNP混合器定制

來源: 發(fā)布時間:2024-08-12

INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質(zhì)成分、脂質(zhì)配方比例以及N/P比等。INano系列設備的設計和功能使其成為納米藥物研發(fā)中的重要工具,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中。以下是關于INano系列設備在mRNA疫苗開發(fā)中應用的詳細介紹:mRNA序列篩選:mRNA疫苗的效力很大程度上取決于其序列的設計。INano系列設備可以幫助研究人員測試不同的mRNA序列,以找到有效的疫苗候選物。脂質(zhì)成分選擇:脂質(zhì)納米顆粒(LNPs)是mRNA疫苗的關鍵成分,它們保護mRNA免受降解并將其有效運輸?shù)郊毎麅?nèi)。INano系列設備可以用于測試不同的脂質(zhì)成分,以確定適合的脂質(zhì)組合。脂質(zhì)配方比例優(yōu)化:脂質(zhì)與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設備可以幫助研究者優(yōu)化脂質(zhì)與寡核苷酸的質(zhì)量比,以及陽離子脂質(zhì)、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質(zhì)之間的比例,以達到良好的給藥效果。N/P比的確定:N/P比是指可電離脂質(zhì)中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比,這個比率表示電荷平衡,對LNPs的形成和穩(wěn)定性至關重要。INano系列設備可以幫助研究人員精確控制這一比率,以確保高效的mRNA封裝和遞送。NanoP適用的微混合器類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件,并且不限制使用次數(shù)。陜西mRNA-LNP混合器定制

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INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術,使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復雜的過程,因為放大可能會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件,允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗,這樣可以減少將實驗室配方轉(zhuǎn)換為工業(yè)生產(chǎn)過程時的風險。風險前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現(xiàn)的問題,而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題,從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。重慶納米藥物制備設備定制INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn);

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INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產(chǎn)過程滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。無菌條件對于藥物生產(chǎn)尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規(guī)模生產(chǎn)的需求,提高生產(chǎn)效率。不限制使用次數(shù):提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益,用戶可以根據(jù)實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoS是一個高效、靈活且經(jīng)濟的生產(chǎn)設備,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。

INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行測試,以確保符合制備的精確性和可重復性要求。首先,精確度測試是確保實驗室設備性能符合標準的重要環(huán)節(jié)。對于INano系列設備,這種測試通常包括以下幾個方面:核查方法的選擇:根據(jù)設備的特性和實驗室的需求,選擇合適的核查方法。例如,傳遞測量法是一種常見的方法,它通過使用準確度更高的設備來檢查被核查設備的功能性和準確性。細節(jié)設計的標準化:在設備的設計和制造階段,會按照實驗室的等級和需求對各個環(huán)節(jié)進行標準化,以確保設備能夠滿足檢驗檢測、科技研發(fā)和質(zhì)量控制等需求。精確測試的實施:與傳統(tǒng)測試相比,精確測試通過技術手段實現(xiàn)測試過程的可視化、數(shù)字化和標準化,從而確保設備上線后的穩(wěn)定運行和低維護成本。這種測試能夠自動生成大量原生態(tài)測試數(shù)據(jù),并通過數(shù)據(jù)分析提供指導,避免了傳統(tǒng)測試中人力記錄的時間成本和真實性問題。綜上所述,INano系列設備的精確度測試是一個嚴格的過程,旨在通過各種高標準的檢測和驗證手段,確保設備的性能達到實驗室級別的要求,以支持精確和可重復的實驗操作。這些措施有助于提高實驗數(shù)據(jù)的可靠性,進而保障研究成果的有效性。INano L+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。

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INano系列GMP級別設備配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠?qū)崟r監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對于維持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性至關重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動,從而干擾生產(chǎn)過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡,及時發(fā)出警報,使得操作人員可以采取相應措施,避免潛在的生產(chǎn)問題。異常報警系統(tǒng):當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時,會觸發(fā)報警系統(tǒng)。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施,防止故障發(fā)生,確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質(zhì)量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標準,這是制藥行業(yè)中對生產(chǎn)過程、環(huán)境和質(zhì)量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監(jiān)控技術,邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術機構提供從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質(zhì)成分、脂質(zhì)配方比例以及N/P比等。浙江核酸藥物混合器芯片

INano系列設備已經(jīng)獲得國內(nèi)外數(shù)百家用戶的青睞。陜西mRNA-LNP混合器定制

INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關信息:R-SDM:這是一種可重復用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進行相似實驗或生產(chǎn)時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM:這是一種可重復用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規(guī)模生產(chǎn)時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產(chǎn)中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產(chǎn)中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。陜西mRNA-LNP混合器定制