通量可定制:根據生產的需要,INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規(guī)模的生產要求。廢液量少:在連續(xù)流生產過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產生,符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設備提供了多種模塊選擇,這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求:這些設備不僅符合cGMP的要求,而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規(guī)性和數(shù)據的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產過程的嚴格要求,通過連續(xù)流生產方式和相關功能的優(yōu)化,實現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產流程。INano系列設備已經成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產。山東納米藥物遞送系統(tǒng)
INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子,還可以保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領域發(fā)揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在包封領域的理想選擇。廣西RNA納米藥物遞送系統(tǒng)INano S設備用于大規(guī)模GMP級納米藥物生產,適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產。
INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。INano系列設備的設計符合cGMP的要求,這意味著它們能夠提供批次間一致的高質量產出。以下是關于INano系列設備及其可重復用芯片的一些詳細信息:cGMP合規(guī)性:INano系列設備符合cGMP生產要求,這對于保證生產過程的質量和可靠性至關重要。軟件也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的規(guī)定,這進一步增強了設備的合規(guī)性和可信度。連續(xù)生產能力:這些設備支持連續(xù)生產,且批次間的重復性高,這對于確保每次制備的樣本都達到相同的標準非常重要。廢液量減少:INano系列設備在生產過程中能夠有效控制廢液量,單次廢液量少于20ml,這有助于環(huán)保并降低物料成本。通量定制與多模塊選擇:根據不同的生產需求,INano系列設備提供了通量定制和多模塊選擇的可能性,這使得它們能夠適應各種不同的生產規(guī)模和復雜性。多種流體模型適用性:這些設備可以使用多種流體模型,適合多種載體類型,這為不同藥物配方的研發(fā)和生產提供了靈活性。綜上所述,INano系列設備的設計和功能特點使其非常適合于需要高度一致性和可重復性的納米藥物制備過程。
INano系列設備的用戶界面友好,易于學習和操作,即使是非專業(yè)人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓成本。制備高效:由于其優(yōu)化的設計和先進的技術,INano系列設備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產的需求。應用的可靠性:INano平臺成功助力用戶開發(fā)新型疫苗,如四價正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發(fā)針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應答,顯示出其在公共衛(wèi)生領域的重要作用。服務的完善性:邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術支持和服務,包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設備憑借其高效性、操作的簡便性、應用的可靠性以及服務的完善性,贏得了國內外用戶的認可和青睞。這些設備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用,而且在生產和應用中也顯示出其高效和可靠的性能。Nano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,更適合生物大分子的包封;
INano系列GMP級別設備確實可以通過連續(xù)流方式進行樣本的制備,并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續(xù)流生產方式在生物制藥領域具有多方面的優(yōu)勢,具體如下:批次可重復性:連續(xù)流生產能夠保證批次間的一致性,這對于藥品的生產尤為重要,因為每一批次的產品都需要達到相同的質量標準。通量可定制:根據生產的需要,INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規(guī)模的生產要求。廢液量少:在連續(xù)流生產過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產生,符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設備提供了多種模塊選擇,這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求:這些設備不僅符合cGMP(當前良好生產規(guī)范)的要求,而且軟件系統(tǒng)也符合GLP(良好實驗室規(guī)范)/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規(guī)性和數(shù)據的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產過程的嚴格要求,通過連續(xù)流生產方式和相關功能的優(yōu)化,實現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產流程。INano L用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。貴州脂質納米顆粒納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產
INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行完整的準確度測試,以確保符合制備的精確性和可重復性要求。山東納米藥物遞送系統(tǒng)
INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝,實現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設備的設計理念是為了提高藥物制備的效率和經濟性,特別是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)規(guī)范的生產環(huán)境中。這些設備具備以下特點:低廢液量:在生產過程中,廢液量的減少是一個重要考量,因為它直接關系到成本和環(huán)境影響。INano系列設備能夠實現(xiàn)單次廢液量少于20ml,這在大規(guī)模生產中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率:高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高,這不僅節(jié)約了成本,而且對于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續(xù)化生產與批次重復性:INano系列設備支持連續(xù)化生產,且批次之間具有良好的重復性,這對于保證產品質量和生產效率至關重要。高度自動化與模塊化:設備的高度自動化和模塊化設計使得操作更加簡便,同時可以根據生產需求進行靈活配置,提高了生產的靈活性和可擴展性。多種流體模型與載體類型:INano系列設備可以處理多種流體模型,適合不同類型的載體,這使得它可以適應多種藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)和生產需求。山東納米藥物遞送系統(tǒng)