江蘇mRNA疫苗包封設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-19

邁安納自主研發(fā)的INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得了多項(xiàng)InventionPatents,包括PCT。自主研發(fā):邁安納(上海)儀器科技有限公司擁有多項(xiàng)涉及RNA納米藥物遞送技術(shù)的InventionPatents。反映了公司在納米藥物制備和遞送上的創(chuàng)新成果。PCT:PCT(PatentCooperationTreaty)是國(guó)際性的Patent申請(qǐng),它允許申請(qǐng)人在多個(gè)國(guó)家同時(shí)尋求Patent保護(hù)。邁安納獲得的PCT進(jìn)一步證明了其技術(shù)的國(guó)際影響力和創(chuàng)新性。行業(yè)解決方案:邁安納不僅提供設(shè)備,還針對(duì)RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關(guān)注產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),還致力于推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用實(shí)踐。國(guó)際認(rèn)證:INano系列設(shè)備的國(guó)際認(rèn)證,如歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FCC認(rèn)證,表明這些設(shè)備符合嚴(yán)格的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),能夠在全球范圍內(nèi)提供服務(wù)。服務(wù)范圍:邁安納的服務(wù)對(duì)象包括國(guó)內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)幫助多個(gè)客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件,并進(jìn)入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述,邁安納的INano系列設(shè)備不僅在技術(shù)上獲得了InventionPatent的保護(hù),而且在實(shí)際應(yīng)用中也得到了國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的認(rèn)可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力和創(chuàng)新能力。INano系列設(shè)備的靈活性和適應(yīng)性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。江蘇mRNA疫苗包封設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)

江蘇mRNA疫苗包封設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn),制藥設(shè)備

INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備具備對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行監(jiān)控的能力,能夠自動(dòng)識(shí)別微混合芯片的類型和序列號(hào)等信息,并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設(shè)備的這一功能對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)至關(guān)重要,具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:自動(dòng)識(shí)別芯片信息:設(shè)備能夠自動(dòng)識(shí)別微混合芯片的類型和序列號(hào),這有助于實(shí)驗(yàn)室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護(hù)記錄,確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況:通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)控芯片的使用情況,設(shè)備可以幫助實(shí)驗(yàn)室人員了解芯片的工作狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)任何異常,從而采取必要的維護(hù)或更換措施,保證實(shí)驗(yàn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設(shè)備管理效率:這種智能監(jiān)控功能可以提高設(shè)備的完好率,即設(shè)備處于正常工作狀態(tài)的比例,這對(duì)于維持實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)作和產(chǎn)出效率至關(guān)重要。增強(qiáng)安全保障:與SciOne實(shí)驗(yàn)室數(shù)智化運(yùn)營(yíng)管理平臺(tái)類似,INano系列設(shè)備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過(guò)各種傳感器和智能算法實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守監(jiān)控,從而提高實(shí)驗(yàn)室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述,INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備的這些智能化功能不僅提高了實(shí)驗(yàn)室工作的效率和準(zhǔn)確性,也為實(shí)驗(yàn)室管理帶來(lái)了更高的安全性和便捷性。北京CRISPR/Cas9靶向遞送系統(tǒng)芯片INano系列設(shè)備確實(shí)兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。

江蘇mRNA疫苗包封設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn),制藥設(shè)備

S-SDM芯片:這是一種一次性使用的配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無(wú)菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。R-MDM芯片:這種芯片適用于放大工藝篩選,流速范圍是0.1-150ml/min,可以重復(fù)使用,適合在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)使用,以提高效率和降低成本。S-MDM芯片:這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片,流速范圍是0.1-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無(wú)菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。綜上所述,INanoL設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無(wú)論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。同時(shí)這些芯片盒無(wú)菌無(wú)酶無(wú)熱原,確保了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和安全性。

INano系列設(shè)備具有高效、可控、快速、規(guī)?;a(chǎn)等特點(diǎn),適用于藥物遞送、基因療法、免疫療法等領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。INano系列設(shè)備平臺(tái)結(jié)合邁安納成熟的制備工藝,可以實(shí)現(xiàn)從低流速到高流速,從實(shí)驗(yàn)室制備到GMP生產(chǎn)的無(wú)風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移。這種無(wú)風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移的能力使得INano系列設(shè)備平臺(tái)在科研和生產(chǎn)領(lǐng)域都具有很大的應(yīng)用潛力。同時(shí),結(jié)合邁安納的制備工藝,INano系列設(shè)備平臺(tái)可以實(shí)現(xiàn)高效、安全、可控的制備過(guò)程,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。這使得INano系列設(shè)備平臺(tái)成為了許多科研人員和生產(chǎn)企業(yè)的理想選擇。INano系列設(shè)備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。

江蘇mRNA疫苗包封設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn),制藥設(shè)備

INano系列設(shè)備可以通過(guò)調(diào)節(jié)兩相混合的總流速,流速比,調(diào)節(jié)制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。具體來(lái)說(shuō),以下是影響脂質(zhì)納米顆粒(LNP)粒徑的關(guān)鍵因素:總流速:總流速是指兩種不相溶液體在微流控設(shè)備中流動(dòng)的速率總和。通過(guò)增加或減少總流速,可以影響液滴的形成頻率,從而影響顆粒的大小。流速比:流速比是指兩種不相溶液體流動(dòng)速率的比例。不同的流速比會(huì)導(dǎo)致不同的混合效果,進(jìn)而影響顆粒的尺寸和均一性。脂質(zhì)摩爾比:脂質(zhì)摩爾比決定了顆粒的脂質(zhì)組成,并影響其大小、形狀和穩(wěn)定性。合適的脂質(zhì)組合和比例對(duì)于形成具有所需特性的LNP至關(guān)重要。配方的成熟度:對(duì)于成熟的配方,通??梢垣@得更窄的粒徑分布,即PDI(多分散性指數(shù))在0.1以下,這意味著顆粒大小的均一性更高。微流體技術(shù)的限制:使用微流體技術(shù)制備的LNP的粒徑通常限制在大約30至100nm范圍內(nèi)。這是因?yàn)槲⒘黧w技術(shù)能夠在較小的尺寸范圍內(nèi)精確控制顆粒的形成。封裝活性成分:封裝在脂質(zhì)納米顆粒中的活性成分,如寡核苷酸或RNA,也會(huì)影響顆粒的大小和穩(wěn)定性。這些成分需要被有效保護(hù),以避免在遞送過(guò)程中受到酶降解。INano系列設(shè)備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。江蘇mRNA疫苗包封設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設(shè)備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。江蘇mRNA疫苗包封設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級(jí)別無(wú)菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達(dá)4L/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設(shè)計(jì)用于藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設(shè)備的一些特點(diǎn):GMP級(jí)別無(wú)菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標(biāo)準(zhǔn),可以確保生產(chǎn)過(guò)程滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。無(wú)菌條件對(duì)于藥物生產(chǎn)尤其重要。兩相混合流速可達(dá)4L/min:這個(gè)高流速能力使得INanoS能夠適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)的需求,提高生產(chǎn)效率。不限制使用次數(shù):提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益,用戶可以根據(jù)實(shí)際需要多次使用,無(wú)需擔(dān)心更換成本。綜上所述,INanoS是一個(gè)高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)設(shè)備,它的設(shè)計(jì)和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開(kāi)發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。江蘇mRNA疫苗包封設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)