中國臺(tái)灣RNA納米藥物制備設(shè)備定制

INano系列設(shè)備已經(jīng)用于傳染病疫苗，蛋白替代療法，基因編輯，細(xì)胞療法等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。INano系列設(shè)備具有高效的藥物遞送能力，能夠幫助研究人員準(zhǔn)確地將藥物送達(dá)到靶細(xì)胞或組織，提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發(fā)中，INano系列設(shè)備可以幫助科研人員提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性，加快疫苗的研發(fā)進(jìn)程。在蛋白替代療法方面，INano系列設(shè)備可以幫助科研人員將蛋白質(zhì)載體遞送到受損組織。在基因編輯和細(xì)胞療法領(lǐng)域，INano系列設(shè)備可以幫助研究人員設(shè)計(jì)更高效的基因編輯工具和載體，提高基因編輯和細(xì)胞療法的療效?？偟膩碚f，INano系列設(shè)備在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊，為研究人員提供了強(qiáng)大的設(shè)備支持。Nano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備，更適合生物大分子的包封；中國臺(tái)灣RNA納米藥物制備設(shè)備定制

INano系列設(shè)備的可重復(fù)用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)符合cGMP（當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范）的要求，這意味著它們能夠提供批次間一致的高質(zhì)量產(chǎn)出。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其可重復(fù)用芯片的一些詳細(xì)信息：cGMP合規(guī)性：INano系列設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求，這對(duì)于保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量和可靠性至關(guān)重要。軟件也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的規(guī)定，這進(jìn)一步增強(qiáng)了設(shè)備的合規(guī)性和可信度。連續(xù)生產(chǎn)能力：這些設(shè)備支持連續(xù)生產(chǎn)，且批次間的重復(fù)性高，這對(duì)于確保每次制備的樣本都達(dá)到相同的標(biāo)準(zhǔn)非常重要。廢液量減少：INano系列設(shè)備在生產(chǎn)過程中能夠有效控制廢液量，單次廢液量少于20ml，這有助于環(huán)保并降低物料成本。通量定制與多模塊選擇：根據(jù)不同的生產(chǎn)需求，INano系列設(shè)備提供了通量定制和多模塊選擇的可能性，這使得它們能夠適應(yīng)各種不同的生產(chǎn)規(guī)模和復(fù)雜性。多種流體模型適用性：這些設(shè)備可以使用多種流體模型，適合多種載體類型，這為不同藥物配方的研發(fā)和生產(chǎn)提供了靈活性。綜上所述，INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)和功能特點(diǎn)使其非常適合于需要高度一致性和可重復(fù)性的納米藥物制備過程。江蘇混合器工業(yè)化生產(chǎn)INano系列設(shè)備支持微流控混合，這對(duì)于納米藥物的精確制備尤為重要。

INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)。該技術(shù)參數(shù)如下：連續(xù)化的制備系統(tǒng)；制備流速：制備總流速可達(dá)1200L/h；制備體積：1L-1000L；生產(chǎn)制備穩(wěn)定，批次可重復(fù)；高度自動(dòng)化，自動(dòng)切換前后廢液；多種芯片盒（交叉混合流、對(duì)射撞擊）可選，多種芯片盒材質(zhì)可選，適合多種載體類型；提供設(shè)備GMP驗(yàn)證服務(wù)和文件支持；設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求，軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。綜上，邁安納的INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)。

INano系列設(shè)備兼容多種混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專為納米藥物制備而設(shè)計(jì)的，具有高度的靈活性和兼容性，能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細(xì)介紹：微流控混合：微流控技術(shù)是一種在微小通道中操縱流體的技術(shù)，它可以實(shí)現(xiàn)精確的流體控制和混合。INano系列設(shè)備支持微流控混合，這對(duì)于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合：T-mix是一種快速混合技術(shù)，通過特殊的T形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應(yīng)和混合的應(yīng)用，如某些化學(xué)合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型：除了微流控混合和T-mix混合，INano系列設(shè)備還可能支持其他類型的混合器，以滿足不同的工藝需求。例如，可以處理LNP（脂質(zhì)納米顆粒）、PLGA（聚乳酸-羥基乙酸共聚物）、多肽、脂質(zhì)體等多種載體類型。綜上所述，INano系列設(shè)備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的重要工具。通過這些技術(shù)，研究人員和生產(chǎn)者可以高效、精確地制備納米藥物，加速藥物開發(fā)過程，并提高產(chǎn)品質(zhì)量。NanoP適用的微混合器類型包括GMP級(jí)別無菌MDM芯片管路套件，并且不限制使用次數(shù)。

S-SDM芯片：這是一種一次性使用的配方篩選芯片，流速范圍也是0.1-60ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。R-MDM芯片：這種芯片適用于放大工藝篩選，流速范圍是0.1-150ml/min，可以重復(fù)使用，適合在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)使用，以提高效率和降低成本。S-MDM芯片：這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片，流速范圍是0.1-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。綜上所述，INanoL設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇，無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。同時(shí)這些芯片盒無菌無酶無熱原，確保了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和安全性。INano系列設(shè)備所用的微混合芯片可以提供材質(zhì)報(bào)告和可提取物報(bào)告。天津脂質(zhì)體納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備通過獨(dú)特的回旋流工藝，實(shí)現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。中國臺(tái)灣RNA納米藥物制備設(shè)備定制

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)可以通過連續(xù)流方式進(jìn)行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長(zhǎng)制備時(shí)間來放大制備體積。連續(xù)流生產(chǎn)方式在生物制藥領(lǐng)域具有多方面的優(yōu)勢(shì)，具體如下：批次可重復(fù)性：連續(xù)流生產(chǎn)能夠保證批次間的一致性，這對(duì)于藥品的生產(chǎn)尤為重要，因?yàn)槊恳慌蔚漠a(chǎn)品都需要達(dá)到相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。通量可定制：根據(jù)生產(chǎn)的需要，INano系列設(shè)備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需求調(diào)整流速，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少：在連續(xù)流生產(chǎn)過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產(chǎn)生，符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設(shè)備提供了多種模塊選擇，這使得設(shè)備能夠適應(yīng)不同的生產(chǎn)流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求：這些設(shè)備不僅符合cGMP（當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范）的要求，而且軟件系統(tǒng)也符合GLP（良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范）/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級(jí)別設(shè)備的設(shè)計(jì)充分考慮了生物制藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)過程的嚴(yán)格要求，通過連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關(guān)功能的優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。中國臺(tái)灣RNA納米藥物制備設(shè)備定制