中國臺(tái)灣脂質(zhì)納米顆粒納米藥物制備設(shè)備定制

INano系列中INanoL+用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選，工藝放大，和臨床前研究。技術(shù)參數(shù)如下：進(jìn)樣方式：注射器進(jìn)樣，無管路連接，減少死體積；單次制備體積：0.4-60ml；制備流速：0.1-300ml/min流速可控；溫度控制：室溫-80℃；兼容各種品牌注射器；兼容可重復(fù)用和一次性微流控芯片盒；芯片盒無菌無酶無熱原；適合多種載體類型，多種芯片盒（交叉混合流、對射撞擊）可選，多種芯片盒材質(zhì)可選；軟件具備芯片盒識別記錄，權(quán)限管理，方法管理，審計(jì)追蹤等功能，可導(dǎo)出不可修改PDF格式實(shí)驗(yàn)報(bào)告。INano系列設(shè)備所用的微混合芯片可以提供材質(zhì)報(bào)告和可提取物報(bào)告。中國臺(tái)灣脂質(zhì)納米顆粒納米藥物制備設(shè)備定制

INano系列設(shè)備支持scale-up（縱向擴(kuò)展）、scale-out（水平擴(kuò)展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域，放大生產(chǎn)是一個(gè)重要的過程，它確保了藥物可以從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細(xì)介紹：Scale-up（縱向擴(kuò)展）：這種模式通常涉及增加單個(gè)生產(chǎn)單元的規(guī)模，例如增加反應(yīng)器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設(shè)備中，這可能意味著增加特定設(shè)備的處理能力，以實(shí)現(xiàn)更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會(huì)達(dá)到物理或經(jīng)濟(jì)上的限制，因?yàn)椴⒉皇撬械脑O(shè)備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out（水平擴(kuò)展）：這種模式通過增加更多的生產(chǎn)單元來實(shí)現(xiàn)規(guī)模放大，而不是單純地?cái)U(kuò)大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設(shè)備中，這可能意味著增加更多的并行操作設(shè)備，以此來分散負(fù)載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結(jié)合了縱向擴(kuò)展和水平擴(kuò)展的優(yōu)勢，既可以通過增加單個(gè)設(shè)備的容量來提高效率，也可以通過增加設(shè)備數(shù)量來擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場地條件來調(diào)整。福建混合器芯片INano系列設(shè)備支持微流控混合，這對于納米藥物的精確制備尤為重要。

INano系列設(shè)備的制備效果已經(jīng)在多種商業(yè)化配方中得到驗(yàn)證。具體如下：輝瑞配方：這是一種脂質(zhì)納米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設(shè)備在制備這種復(fù)雜配方時(shí)表現(xiàn)出高效和一致性。Moderna配方：同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方，它要求精確的制備過程以確保藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。INano系列設(shè)備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方：這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方，它的成功制備進(jìn)一步證明了INano系列設(shè)備在處理不同類型LNP配方時(shí)的適用性和可靠性。除了上述商業(yè)化配方，INano系列設(shè)備還適用于用戶自行開發(fā)的陽離子LNP配方，這表明該設(shè)備平臺(tái)具有普遍的適應(yīng)性和靈活性。綜上所述，INano系列設(shè)備不僅在商業(yè)化配方的制備上表現(xiàn)出色，還能夠適應(yīng)不同用戶個(gè)性化的配方開發(fā)需求。這些設(shè)備通過精確控制制備過程中的關(guān)鍵參數(shù)，如流速、溫度等，確保了藥物配方的質(zhì)量和一致性，從而為納米藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。

INano系列設(shè)備制備的脂質(zhì)納米顆粒粒徑在200nm以內(nèi)（脂質(zhì)納米顆粒的大小對于其生物分布、細(xì)胞攝取和藥物釋放等性質(zhì)至關(guān)重要。200nm以內(nèi)的粒徑通常被認(rèn)為是理想的，因?yàn)樗梢蕴峁┹^好的組織滲透性和細(xì)胞攝取。），PDI＜0.1（PDI（多分散性指數(shù)）是衡量粒子大小分布寬度的指標(biāo)。PDI值越小，表示粒子大小的均一性越好。PDI＜0.1意味著脂質(zhì)納米顆粒具有非常窄的大小分布，這對于確保一致的藥物釋放和生物效應(yīng)非常重要），樣本均一穩(wěn)定（這表示制備的脂質(zhì)納米顆粒在儲(chǔ)存和處理過程中保持穩(wěn)定，不會(huì)發(fā)生聚集或沉淀，這對于保持其生物活性和延長保質(zhì)期至關(guān)重要。）包封率＞95%（包封率是指藥物被包裹在脂質(zhì)納米顆粒中的比例。高包封率意味著大部分藥物都被有效地封裝在顆粒中，這有助于提高給藥效果并減少副作用。），細(xì)胞轉(zhuǎn)染效率高，動(dòng)物表達(dá)效率高。（以上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來自于商業(yè)化LNP配方）。INano S設(shè)備用于大規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn)，適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。

INano系列設(shè)備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列設(shè)備進(jìn)行mRNA封裝的過程中，確保mRNA的完整性是非常重要的，因?yàn)閙RNA的完整性對于其功能的發(fā)揮至關(guān)重要。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備和mRNA完整性的一些詳細(xì)信息：mRNA的質(zhì)量和完整性分析：在進(jìn)行封裝之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認(rèn)。微流控設(shè)備的混合效果：邁安納的INanoL設(shè)備利用微流控技術(shù)實(shí)現(xiàn)了脂質(zhì)和RNA的充分混合，這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關(guān)重要。在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對mRNA-LNP的表征是評估其質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測量。這些數(shù)據(jù)表明，INano系列設(shè)備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設(shè)備，還提供整體解決方案，包括納米藥物制造系統(tǒng)，已成功助力多個(gè)疫苗的開發(fā)。INano系列實(shí)驗(yàn)室級別設(shè)備在出廠前會(huì)進(jìn)行完整的準(zhǔn)確度測試，以確保符合制備的精確性和可重復(fù)性要求。中國香港mRNA-LNP制備機(jī)芯片

INano系列之INano E用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。中國臺(tái)灣脂質(zhì)納米顆粒納米藥物制備設(shè)備定制

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設(shè)備都能夠滿足各種研究和應(yīng)用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標(biāo)分子，保持其穩(wěn)定性和活性，從而在生物醫(yī)學(xué)研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在納米藥物遞送領(lǐng)域的理想選擇。中國臺(tái)灣脂質(zhì)納米顆粒納米藥物制備設(shè)備定制