無錫芯軟智控科技有限公司榮獲無錫市專精特新中小企業(yè)榮譽
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智能排產(chǎn)功能在MES管理系統(tǒng)中有哪些應(yīng)用
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新誠物業(yè)&芯軟智控:一封表揚信,一面錦旗,是對芯軟智控的滿分
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了解MES生產(chǎn)管理系統(tǒng)的作用及優(yōu)勢?
INano系列設(shè)備可用于線性mRNA、自復(fù)制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸藥物的包裹遞送。在基因療法和疫苗開發(fā)領(lǐng)域,有效的核酸遞送是關(guān)鍵。INano系列設(shè)備提供了精確的微流控混合和制備功能,使得這些生物大分子能夠被有效包裹并遞送到目標(biāo)細(xì)胞中。INano系列設(shè)備可以用于環(huán)狀RNA的包裹和遞送,以提高其在體內(nèi)的穩(wěn)定性和活性。siRNA:小干擾RNA(siRNA)用于通過RNA干擾機(jī)制沉默特定基因的表達(dá)。INano系列設(shè)備可以實現(xiàn)siRNA的有效包裹和遞送,這對于基因療法和疾病模型研究具有重要意義。CRISPR/Cas9:CRISPR/Cas9是一種顛覆性的基因編輯技術(shù),它允許研究人員在DNA水平上進(jìn)行精確的修改。INano系列設(shè)備可以幫助科學(xué)家將CRISPR/Cas9組件有效地包裹進(jìn)納米顆粒中,以便將其遞送到細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行基因編輯。INano E適用的微混合器類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。寧夏mRNA疫苗混合器芯片
INano系列GMP級別設(shè)備通過獨特的回旋流工藝,實現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設(shè)備的設(shè)計理念是為了提高藥物制備的效率和經(jīng)濟(jì)性,特別是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境中。這些設(shè)備具備以下特點:低廢液量:在生產(chǎn)過程中,廢液量的減少是一個重要考量,因為它直接關(guān)系到成本和環(huán)境影響。INano系列設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)單次廢液量少于20ml,這在大規(guī)模生產(chǎn)中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率:高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高,這不僅節(jié)約了成本,而且對于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續(xù)化生產(chǎn)與批次重復(fù)性:INano系列設(shè)備支持連續(xù)化生產(chǎn),且批次之間具有良好的重復(fù)性,這對于保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率至關(guān)重要。高度自動化與模塊化:設(shè)備的高度自動化和模塊化設(shè)計使得操作更加簡便,同時可以根據(jù)生產(chǎn)需求進(jìn)行靈活配置,提高了生產(chǎn)的靈活性和可擴(kuò)展性。多種流體模型與載體類型:INano系列設(shè)備可以處理多種流體模型,適合不同類型的載體,這使得它可以適應(yīng)多種藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)需求。寧夏mRNA疫苗混合器芯片INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。
INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。該技術(shù)參數(shù)如下:連續(xù)化的制備系統(tǒng);制備流速:制備總流速可達(dá)1200L/h;制備體積:1L-1000L;生產(chǎn)制備穩(wěn)定,批次可重復(fù);高度自動化,自動切換前后廢液;多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質(zhì)可選,適合多種載體類型;提供設(shè)備GMP驗證服務(wù)和文件支持;設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。綜上,邁安納的INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。
INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達(dá)4L/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設(shè)計用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設(shè)備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標(biāo)準(zhǔn),可以確保生產(chǎn)過程滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。無菌條件對于藥物生產(chǎn)尤其重要。兩相混合流速可達(dá)4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)的需求,提高生產(chǎn)效率。不限制使用次數(shù):提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益,用戶可以根據(jù)實際需要多次使用,無需擔(dān)心更換成本。綜上所述,INanoS是一個高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)設(shè)備,它的設(shè)計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。INano系列GMP級別設(shè)備通過獨特的回旋流工藝,實現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。
INanoL/L+設(shè)備提供了精確的微流控混合技術(shù),使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復(fù)雜的過程,因為放大可能會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設(shè)備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件,允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進(jìn)行放大實驗,這樣可以減少將實驗室配方轉(zhuǎn)換為工業(yè)生產(chǎn)過程時的風(fēng)險。風(fēng)險前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設(shè)備使得用戶能夠預(yù)見并解決可能出現(xiàn)的問題,而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風(fēng)險。時間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設(shè)備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題,從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。優(yōu)化設(shè)計的制備設(shè)備,滿足不同規(guī)模的封裝需求。寧夏核酸藥物混合器
INano系列設(shè)備所用的微混合芯片可以提供材質(zhì)報告和可提取物報告。寧夏mRNA疫苗混合器芯片
INano系列設(shè)備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設(shè)備都能夠滿足各種研究和應(yīng)用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標(biāo)分子,還可以保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學(xué)研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在包封領(lǐng)域的理想選擇。寧夏mRNA疫苗混合器芯片