?綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(三代)
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(三代)
使用范圍:
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的溫度、濕度、光照度環(huán)境、適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的影響因素實驗。配置三級權(quán)限和審計追蹤的電子記錄系統(tǒng)。
符合北美FDA 21CFR PART 11法規(guī),適合CGMP認證的用戶。
產(chǎn)品特點:
采用進口質(zhì)量部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。
高分辨率**觸屏溫濕度控制器,優(yōu)異的人機界面。
標配三級權(quán)限,審計追蹤功能,保證數(shù)據(jù)真實性,一致性。
進口高精度濕度傳感器,漂移小,無需維護。
標配微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
標配RS485接口,可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。
標配手機短信報警,采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),無需辦理SIM卡。
大門可視觀察窗帶鑰匙鎖,防止無關(guān)人員開門影響試驗。
多組進口全封閉耐熱性壓縮機,低噪音,壽命長。
滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關(guān)試驗要求。
循環(huán)水系統(tǒng),極大延緩水系統(tǒng)長菌問題。
滿足大輸液等特殊藥類40℃/20%RH和25℃/40%RH的低溫試驗。
制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006.
技術(shù)參數(shù):
型號:QF-150GSD-3T、 QF-250GSD-3T、QF-500GSD-3T、QF-800GSD-3T 、QF-1000GSD-3T、
溫度范圍: 10-65℃(無光照)15-65℃(有光照)
溫度波動度 :≤±0.5℃
溫度偏差:≤±1℃
濕度范圍:15-95%R.H
濕度偏差:≤±3%R.H
照度:10-8000LUX
照度偏差:≤±500LUX
近紫外輻照度:80-200 μw/cm2 (可調(diào))
加濕方式:電熱蒸汽式加熱(外加濕,更節(jié)能,避免二次污染,更方便維護保養(yǎng))
工作環(huán)境溫度 : +5-40℃
內(nèi)膽材質(zhì) :鏡面不銹鋼
外殼材質(zhì) :鋼板噴塑
安全裝置:**過載保護、**工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、水堵、缺水保護
工作電源 :AC220V 50HZ
咨詢熱線:400 887 8805
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