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?綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(三代)

來源: 發(fā)布時間:2024-11-13

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(三代)

使用范圍:

以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的溫度、濕度、光照度環(huán)境、適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的影響因素實驗。配置三級權(quán)限和審計追蹤的電子記錄系統(tǒng)。

符合北美FDA 21CFR PART 11法規(guī),適合CGMP認證的用戶。


產(chǎn)品特點:

采用進口質(zhì)量部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。

高分辨率**觸屏溫濕度控制器,優(yōu)異的人機界面。

標配三級權(quán)限,審計追蹤功能,保證數(shù)據(jù)真實性,一致性。

進口高精度濕度傳感器,漂移小,無需維護。

標配微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

標配RS485接口,可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。

標配手機短信報警,采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),無需辦理SIM卡。

大門可視觀察窗帶鑰匙鎖,防止無關(guān)人員開門影響試驗。

多組進口全封閉耐熱性壓縮機,低噪音,壽命長。

滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關(guān)試驗要求。

循環(huán)水系統(tǒng),極大延緩水系統(tǒng)長菌問題。

滿足大輸液等特殊藥類40℃/20%RH和25℃/40%RH的低溫試驗。

制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006.


技術(shù)參數(shù):

型號:QF-150GSD-3T、 QF-250GSD-3T、QF-500GSD-3T、QF-800GSD-3T 、QF-1000GSD-3T、

溫度范圍: 10-65℃(無光照)15-65℃(有光照)

溫度波動度 :≤±0.5℃

溫度偏差:≤±1℃

濕度范圍:15-95%R.H

濕度偏差:≤±3%R.H

照度:10-8000LUX

照度偏差:≤±500LUX

近紫外輻照度:80-200 μw/cm2  (可調(diào))

加濕方式:電熱蒸汽式加熱(外加濕,更節(jié)能,避免二次污染,更方便維護保養(yǎng))

工作環(huán)境溫度 : +5-40℃

內(nèi)膽材質(zhì) :鏡面不銹鋼

外殼材質(zhì) :鋼板噴塑

安全裝置:**過載保護、**工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、水堵、缺水保護

工作電源 :AC220V 50HZ



咨詢熱線:400 887 8805

北京溱孚科技有限公司(華北地區(qū)):包經(jīng)理:18514485008

上海溱孚科技有限公司(華東地區(qū)):錢經(jīng)理:15021305696

廣州溱孚科技有限公司(華南地區(qū)):趙經(jīng)理:18796797820

重慶溱孚科技有限公司(西南地區(qū)):冉經(jīng)理:13996167363

湖南溱孚科技有限公司(華中地區(qū)):楊經(jīng)理:15021307892

公司信息

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上海溱孚科技有限公司
生命科學儀器和環(huán)境試驗設(shè)備
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