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智能排產(chǎn)功能在MES管理系統(tǒng)中有哪些應(yīng)用
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Genovis提供FabRICATOR(IdeS)驗證包。三種不同批次的凍干酶,用于驗證基于FabRICATOR的分析方法。FabRICATOR(IdeS)是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶,可消化鉸鏈下方單個氨基酸位點的抗體,產(chǎn)生均質(zhì)的F(ab')2和Fc片段。FabRICATOR酶已成為生物制藥行業(yè)中使用的工具,用于表征用于zhiliao用途的單克隆抗體、Fc融合蛋白、ADC和生物仿制藥。每批FabRICATOR酶在釋放前都經(jīng)過嚴格的酶活性、特性和純度測試。FabRICATOR驗證試劑盒由三批凍干酶組成,使方法驗證更容易。每批都附有一份分析證書。QC應(yīng)用的簡化方法驗證;批次間變異性評估的理想形式;提高批量放行檢測性能的可信度。使用GlySERIAS 的連接子酶切可以通過分離連接的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)域來幫助這種質(zhì)量控制。山西FabRICATOR ZIdeS蛋白酶抗體酶切
與IdeS不同,為了獲得更均勻的度拉糖肽融合蛋白的消化產(chǎn)物,用Genovis的GlySERIAS固定化蛋白質(zhì)消化該蛋白質(zhì),該蛋白由與瓊脂糖珠共價偶聯(lián)的GlySERIAS酶組成。通過將酶偶聯(lián)到樹脂上,可以增加酶與蛋白質(zhì)的比率,從而可以進一步加速反應(yīng),以獲得更完整的連接子消化。此外,該酶不會存在于樣品制備中,可能會干擾樣品分析。為了進行比較,度拉糖肽在37°C下用GlySERIAS固定化過夜,或用GlySERIAS凍干1小時并在37°C下過夜消化。 為了降低樣品復(fù)雜性,使用內(nèi)切糖苷酶GlycINATOR凍干去除Fc聚糖,并減少鏈間二硫鍵。通過反相LC-MS對樣品的分析表明,GlySERIAS Immobilized幾乎完全消化了Fc結(jié)構(gòu)域中的連接子,留下了接近均質(zhì)的Fc/2產(chǎn)物,其中含有來自連接子的一個絲氨酸殘基。用 GlySERIAS 凍干 1 小時或過夜消化,兩者都會產(chǎn)生幾種 Fc 產(chǎn)物,并附著不同數(shù)量的絲氨酸和甘氨酸殘基。GLP-1肽在所有三個樣品中以兩種變體存在。使用GlySERIAS固定化消化的均質(zhì)Fc/2能夠詳細研究特定于Fc區(qū)域的質(zhì)量屬性。此外,在樣品中未觀察到干擾分析的酶峰。作為補充,F(xiàn)c/2 產(chǎn)物在用 GlySERIAS 凍干消化后殘留部分連接子,有助于研究位于 GS 連接子的修飾。陜西FabALACTICAIdeS蛋白酶Genovis的FabRICATOR Fab2 (IdeS蛋白酶)試劑盒可消化兔 IgG。
與IdeS不同,Genovis的GlySERIAS是一種獨特的酶,可消化柔性富含甘氨酸的融合蛋白連接子,例如Gly4Ser和GlyxSery(GS)以及聚甘氨酸(G)接頭。該酶能夠分離多功能融合蛋白的各個結(jié)構(gòu)域,以促進表征并增加對這些分子的理解。融合蛋白的中級分析既可以降低整體樣品的復(fù)雜性,又可以對翻譯后修飾進行結(jié)構(gòu)域特異性鑒定和監(jiān)測。為了改善連接子的去除,Genovis建議使用GlySERIASImmobilized。對于連接子表征,我們推薦GlySERIAS凍干。具有柔性接頭的獨特酶消化融合蛋白;中級方法可降低融合蛋白表征的復(fù)雜性;復(fù)雜融合蛋白的可靠且可重復(fù)的消化。Genovis的GlySERIAS酶切由甘氨酸或甘氨酸和絲氨酸殘基的重復(fù)序列組成的柔性連接子。該酶在天然反應(yīng)條件下具有活性,能夠?qū)?fù)雜的融合蛋白進行中級表征。連接子區(qū)域同時在多個位點被消化,導(dǎo)致先前連接的組分分離。活性發(fā)生在pH7.6下,孵育時間可以根據(jù)所需的產(chǎn)物而變化。GlySERIAS是從噬菌體K克隆而來的,在大腸桿菌中表達。該酶含有His標簽,分子量為18kDa。
用于IgA1和IgA2m1以上鉸鏈消化的凍干酶。與IdeS不同,Genovis提供的IgASAPSub1+2在鉸鏈上方的一個特定位點消化人IgA1和IgA2m1,產(chǎn)生完整且均勻的Fab和Fc片段。由于人IgA1的鉸鏈比IgA2的鉸鏈長,因此IgA1和IgA2m1之間來自消化位點的氨基酸C末端不同。IgASAPSub1+2可消化分泌物和血清IgA。孵育時間為過夜(16-18小時),并且由于酶的特異性,沒有過度消化的風(fēng)險。該酶在pH值為6.0至8.0時具有活性,不需要還原條件或輔助因子即可產(chǎn)生活性?;钚詾?7°C。IgASAPSub1+2是從丹毒梭菌克隆而來的,并在大腸桿菌中表達。該酶含有His標簽,分子量為131kDa。IgASAPSub1+2凍干劑以凍干粉的形式提供,裝在1000個單位的小瓶中,用于消化1mgIgA1和IgA2m1。在鉸鏈正上方的一個特定位點消化人 IgG1,產(chǎn)生完整的 Fab 和 Fc 片段。
如果您想分析單克隆抗體或單克隆抗體分子,現(xiàn)在有了Genovis的一些新產(chǎn)品(IgA酶,IgM酶),其他的模式和分子形式(IdeS高通量的產(chǎn)品形式)來測定和監(jiān)測許多不同的CQA,Genovis可以緩解使用不同分析方法時可能出現(xiàn)的瓶頸。 生產(chǎn)大量的樣品當(dāng)然很好,但如果分析團隊不能足夠快地處理它們,那就沒有什么意義了。 高通量分析需要一致的、易于使用的方法,當(dāng)然這些方法要快速,而且可能易于自動化。 這正是我們所能提供的,這使Genovis能夠支持更多不同功能的客戶。Genovis的IdeS蛋白酶是IgG特異性半胱氨酸蛋白酶。山西GlySERIASIdeS蛋白酶抗體酶切
FabRICATOR(IdeS)不需要還原條件來獲得比較好的活性。山西FabRICATOR ZIdeS蛋白酶抗體酶切
Genovis提供凍干和固定化的FabRICATOR(IdeS),為客戶提供了許多選擇,以滿足他們的需求。 凍干形式用于高度靈活的方法開發(fā)的目的,并隨時準備使用,只需重組和添加到IgG樣本。 凍干酶的靈活性也意味著它可以應(yīng)用于更高的通量和自動化的工作流程。 Genovis還提供了在瓊脂糖樹脂上固定化的酶,在隨時可用的旋轉(zhuǎn)柱中,這可以極大限度地減少在樣品中殘留的酶,這可能是有利的。 對于更多的制備應(yīng)用,我們提供FabRICATOR Fab2試劑盒,這是IgG片段生成和純化的強大工具。 這包括FabRICATOR固定化柱和CaptureSelect Fc純化柱,用于亞基的親和純化。 由于FabRICATOR在非還原條件下是活性的,F(xiàn)(ab’)2片段保留其鏈間和鏈內(nèi)二硫鍵,如果片段想用于結(jié)合研究,這一點尤為重要,因為結(jié)合效率和免疫反應(yīng)性將被保留。山西FabRICATOR ZIdeS蛋白酶抗體酶切