武漢檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015

藥包材檢測(cè)包裝控制要素：耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開(kāi)啟的重要指標(biāo)，撕裂力的大小決定了消費(fèi)者開(kāi)啟包裝的難易程度?？谷啻晷阅埽核幤钒b及包裝材料在生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸及使用過(guò)程中，不可避免會(huì)發(fā)生揉搓、彎曲扭轉(zhuǎn)、擠壓等行為，從而影響到材料的包裝性能，特別是對(duì)阻隔性能的影響極大。通過(guò)檢測(cè)包裝材料在試驗(yàn)前后性能的變化，對(duì)材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。武漢檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015

藥品包材檢測(cè)范圍包含哪些呢？藥品包材具體服務(wù)包含：包材相容性試驗(yàn)、雜質(zhì)研究、浸出物研究、遷移物研究、安全性評(píng)價(jià)等研究。包材相容性研究原理：大量的實(shí)際研究結(jié)果表明，不同聚合物對(duì)之間相互容納的能力，是有著很懸殊的差別的。某些聚合物對(duì)之間，可以具有極好的相容性；而另一些聚合物對(duì)之間則只有有限的相容性；還有一些聚合物對(duì)之間幾乎沒(méi)有相容性。由此，可按相容的程度劃分為完全相容、部分相容和不相容。相應(yīng)的聚合物對(duì)，可分別稱(chēng)為完全相容體系、部分相容體系和不相容體系。從熱力學(xué)角度來(lái)看，聚合物的相容性就是聚合物之間的相互溶解性，是指兩種聚合物形成均相體系的能力。若兩種聚合物可以任意比例形成分子水平均勻的均相體系，則是完全相容；如硝基纖維素-聚丙烯酸的甲脂體系。若是兩種聚合物只在一定的組成范圍內(nèi)才能形成穩(wěn)定的均相體系，則是部分相容。如部分相容性很小，則為不相容，如聚苯乙烯-聚丁二烯體系。藥品包材插入點(diǎn)不滲透性測(cè)試服務(wù)方案報(bào)價(jià)藥包材阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過(guò)性能兩類(lèi)。

提取研究對(duì)于藥包材相容性研究極其重要，提取研究主要有藥包材的樣品處理、提取溶劑的選擇、提取條件的確定等。通過(guò)提取研究，盡可能獲得更多的可提取物，對(duì)獲得的相關(guān)可提取物進(jìn)行鑒別、定量，預(yù)測(cè)藥包材潛在的可浸出物，這其中包括單體、起始物質(zhì)、殘留量、降解物質(zhì)、分子量低于1000D的物質(zhì)的添加劑或助劑等的檢查。完成上述檢查后，進(jìn)入到藥包材相容性檢測(cè)的主要部分，對(duì)試驗(yàn)藥品制劑與包裝材料的相互作用研究。相互作用研究主要是通過(guò)遷移試驗(yàn)和吸附試驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。在做遷移試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)該充分考慮藥品在生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸及使用過(guò)程中可能面臨的較極端條件。

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M(mǎn)足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類(lèi)、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能：1、一定的機(jī)械性能，包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。2、隔性能，根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能，包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性，并具有防蟲(chóng)、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全。4、合適的加工性能，包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動(dòng)化，以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷，便于印刷包裝標(biāo)志。鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試是用來(lái)測(cè)試鋁塑組合蓋開(kāi)啟力的大小。

如何檢測(cè)藥品包裝材料密封性/氣密性？目前檢測(cè)氣密性及密封性性的方法比較多，在工業(yè)生產(chǎn)線上進(jìn)行批量檢測(cè)常用的檢測(cè)方法是采用氣密檢測(cè)儀。氣密檢測(cè)儀按其檢測(cè)原理可以分為直壓式和差壓式。直壓式對(duì)檢測(cè)端直接充入一定壓力氣體，靜止一段時(shí)間，觀察前后的壓力差大??；而差壓則是將工件的檢測(cè)端與儀器自帶的標(biāo)準(zhǔn)端充入相同壓力氣體，靜止一段時(shí)間之后，觀察兩端的壓力大小。差壓方式相對(duì)于直壓檢測(cè)能夠有效消除環(huán)境因素帶來(lái)的影響，但是對(duì)于腔體較大的工件或?qū)υ试S泄漏范圍較大的工件，采用直壓方式檢測(cè)的也很多。阻隔性能是藥包材需要檢測(cè)的指標(biāo)。長(zhǎng)春檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015

對(duì)藥品材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。武漢檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015

藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量、延長(zhǎng)藥品的有效期。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量衡量包裝材料的阻隔性能。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個(gè)塑料類(lèi)藥包材品種，都對(duì)氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量有相應(yīng)的檢測(cè)要求。氧氣透過(guò)量的分析方法有壓差法和電量法，水蒸氣透過(guò)量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往，氧氣透過(guò)量、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定時(shí)，不同方法測(cè)定結(jié)果間存在較大的差異，同方法不同品牌儀器測(cè)定結(jié)果間也存在較大的差異，氧氣透過(guò)量測(cè)試結(jié)果表現(xiàn)尤為突出。武漢檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司位于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室、2層、3層，交通便利，環(huán)境優(yōu)美，是一家服務(wù)型企業(yè)。是一家有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)，隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求，與多家企業(yè)合作研究，在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn)，追求新型，在強(qiáng)化內(nèi)部管理，完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí)，良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù)，在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。公司擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，具有輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。樂(lè)朗檢測(cè)順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場(chǎng)需求，通過(guò)**技術(shù)，力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)。