太原檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YYB00262002-2015

使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護(hù)藥品的手法已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為顧客提供了普遍的便利，如產(chǎn)品的可見(jiàn)度、隔絕性和維護(hù)性、易用性和適應(yīng)性。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產(chǎn)品中，如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊維護(hù)，許多增強(qiáng)的隔絕性資料被添加到PVC、PET或其他聚合物資料上，例如PVDC(根據(jù)偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理功能。常用的藥品包裝材料都有哪些？太原檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YYB00262002-2015

保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無(wú)菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證，而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān)。本文通過(guò)測(cè)試揉搓后試樣表面出現(xiàn)針的孔數(shù)表征所測(cè)試無(wú)菌醫(yī)療器械包裝用塑料復(fù)合膜樣品的耐揉搓性能，試驗(yàn)過(guò)程簡(jiǎn)單，設(shè)備易于操作，試驗(yàn)結(jié)果清晰。上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事包裝檢測(cè)設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)與包裝檢測(cè)服務(wù)的高新(分隔符)技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)有設(shè)備還可用于無(wú)菌醫(yī)療器械包裝密封性能、透氣性、密封強(qiáng)度、抗內(nèi)壓破壞、密封脹破試驗(yàn)、抗戳穿性等多項(xiàng)性能指標(biāo)的測(cè)試。黑龍江藥品包材懸掛力測(cè)試藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝。

包裝的密封性檢測(cè)方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒(méi)有明顯的泄露，而不是為了檢測(cè)滲透。一般的密封性檢測(cè)能檢測(cè)比較大的泄露缺陷，而滲透在短時(shí)間內(nèi)是無(wú)法被檢測(cè)，如氧透過(guò)率OTR、水蒸氣透過(guò)率MVTR，需要檢測(cè)至少24小時(shí).密封性檢測(cè)包括對(duì)產(chǎn)品的直接檢測(cè)，比如是否泄露及殘氧量，同時(shí)也包括間接測(cè)試，包括視覺(jué)檢測(cè)、密封力的檢測(cè)。間接檢測(cè)的指標(biāo)一般與實(shí)際的制造工藝有關(guān)，設(shè)備、工藝不同，相應(yīng)的數(shù)值也會(huì)不同。產(chǎn)品的重量損失也可以作為密封性測(cè)試一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，比如在30℃下存儲(chǔ)2年，產(chǎn)品重量減少多少克。密封性檢測(cè)不能只看產(chǎn)品的結(jié)果，而更應(yīng)該關(guān)注過(guò)程，比如溫度、壓力、時(shí)間等。以前也會(huì)將無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌保證作為密封性是否合格的一個(gè)參考，但現(xiàn)在大多已經(jīng)不會(huì)再采用這種方式了。因?yàn)橘|(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的不是檢測(cè)出來(lái)的。

藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度，對(duì)于軟包裝的美觀性有重要影響。適當(dāng)?shù)臒崾湛s率可使包裝緊湊，尤其是均勻的縱、橫向收縮率可使包裝具有更緊更均勻的包裹性，防止不平衡收縮使包裝封面產(chǎn)生褶皺。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時(shí)間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。行業(yè)中對(duì)藥品包裝材料的熱收縮率測(cè)試有多種方法，其中，標(biāo)準(zhǔn)ASTM D2732等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥瓶包裝材料、薄板的自由線性熱收縮率測(cè)試采用的為在液體介質(zhì)中加熱，將藥瓶包裝材料以將薄膜以自由收縮的狀態(tài)放入設(shè)定溫度的液體浴槽中一段時(shí)間，取出后進(jìn)行測(cè)量尺寸的變化、檢測(cè)等。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。

藥品包裝頂空氣體的測(cè)試方法：電化學(xué)取樣分析法頂空殘氧分析儀是較常見(jiàn)的檢測(cè)原理。其優(yōu)點(diǎn)是操作簡(jiǎn)單，不受環(huán)境因素干擾，并且設(shè)備成本相對(duì)較低。缺點(diǎn)是需要采樣分析。取樣分析至少需要2ml以上的樣氣量，適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器（因?yàn)榭紤]到密封容器在取樣過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生負(fù)壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負(fù)壓，只需要頂空樣氣在2ml以上即可）熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀，將微頂空的樣氣通過(guò)專門(mén)的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測(cè)頂空殘氧。熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度，對(duì)于軟包裝的美觀性有重要影響。山西藥品包材注藥點(diǎn)密封性測(cè)試

藥袋是由藥包材料封合而成，在熱合的過(guò)程中，材料需要經(jīng)受一定的熱量和壓力。太原檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YYB00262002-2015

鋁塑復(fù)合蓋具有非常強(qiáng)的抗拉力和良好的耐候性反抗。鋁塑復(fù)合瓶蓋扭力穩(wěn)定，所需扭斷力小，開(kāi)啟方便，減少瓶蓋開(kāi)啟時(shí)間；涂層牢固，附著力強(qiáng)，耐高溫穩(wěn)定，衛(wèi)生環(huán)保；色彩豐富逼真，印刷精美，防偽能力強(qiáng)，具有一定的審美價(jià)值；撕拉力測(cè)試儀具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低、機(jī)械密封性好的優(yōu)點(diǎn)，普遍應(yīng)用于藥包材行業(yè)。關(guān)于鋁塑復(fù)合蓋開(kāi)啟力的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，輸液瓶用鋁塑復(fù)合蓋和維生素瓶用鋁塑復(fù)合蓋都提到了鋁塑復(fù)合蓋開(kāi)啟力的測(cè)試方法。鋁塑復(fù)合蓋的開(kāi)啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成，可使用撕拉力測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試。太原檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YYB00262002-2015

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2016-06-22，同時(shí)啟動(dòng)了以星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛(ài)仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)為主的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)產(chǎn)業(yè)布局。旗下星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛(ài)仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)在商務(wù)服務(wù)行業(yè)擁有一定的地位，品牌價(jià)值持續(xù)增長(zhǎng)，有望成為行業(yè)中的佼佼者。同時(shí)，企業(yè)針對(duì)用戶，在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)等幾大領(lǐng)域，提供更多、更豐富的商務(wù)服務(wù)產(chǎn)品，進(jìn)一步為全國(guó)更多單位和企業(yè)提供更具針對(duì)性的商務(wù)服務(wù)服務(wù)。樂(lè)朗檢測(cè)始終保持在商務(wù)服務(wù)領(lǐng)域優(yōu)先的前提下，不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項(xiàng)目，積極為更多商務(wù)服務(wù)企業(yè)提供服務(wù)。