內蒙古檢測標準YBB00022002-2015

瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值，是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量。開啟扭矩值的大小對容器類包裝藥品的運輸、儲存期內的質量、較終消費等環(huán)節(jié)均具有重要影響，因此也成為藥品生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。若瓶蓋的開啟扭矩值較低，則會給包裝的密封性能帶來一定的風險，易出現漏氣、漏液等問題，進而影響藥品在保質期內的藥效；而瓶蓋的開啟扭矩值過大，則會導致包裝的開啟難度增大，需要借助其他外力開啟包裝，不但增加了消費者使用難度，而且還可能因開啟包裝而引發(fā)劃傷手等事故。故控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。封口強度是包裝袋質量的重要指標。內蒙古檢測標準YBB00022002-2015

藥品包裝摩擦力試驗原理：通過一定規(guī)格的滑塊對測試面與摩擦面施加一定的垂直壓力，并利用精密的力值傳感器檢測測試面與摩擦面由相對靜止到發(fā)生相對運動時的力值，所測得的兩材料相對運動之前的較大拉力值、相對運動時的拉力值與垂直壓力的比值分別為測試面的靜摩擦系數、動摩擦系數。適用范圍：這款設備專業(yè)用于測量塑料薄膜和薄片、紡織品、無紡布、鋁箔、鋁塑復合膜、通信電纜光纜用金屬材料復合帶、金屬制品、橡膠、紙張、紙板、編織袋、輸送帶、木材、涂層、剎車片、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動時的靜摩擦系數和動摩擦系數，還可以用于化妝品、滴眼液等日化用品的爽滑性測試。湖北檢測標準YBB00282002-2015醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料。

鋁塑復合蓋具有非常強的抗拉力和良好的耐候性反抗。鋁塑復合瓶蓋扭力穩(wěn)定，所需扭斷力小，開啟方便，減少瓶蓋開啟時間；涂層牢固，附著力強，耐高溫穩(wěn)定，衛(wèi)生環(huán)保；色彩豐富逼真，印刷精美，防偽能力強，具有一定的審美價值；撕拉力測試儀具有結構簡單、成本低、機械密封性好的優(yōu)點，普遍應用于藥包材行業(yè)。關于鋁塑復合蓋開啟力的測試標準，輸液瓶用鋁塑復合蓋和維生素瓶用鋁塑復合蓋都提到了鋁塑復合蓋開啟力的測試方法。鋁塑復合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成，可使用撕拉力測試儀進行測試。

藥品包裝熱合強度的測試過程：(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗寬度等參數信息，選擇試驗方法B。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm，長至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設備達到設置熱封溫度后，取其中1條試樣，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)，使試樣繞過試樣拖動機構，且熱封面與拖動機構接觸。(4) 撥動拖動機構，使試樣熱封面相互接觸進入熱封刀之間，踩動腳踏開關，熱封刀熱封試樣，同時松開拖動機構，設備按照設定的熱封參數對試樣進行熱封。在選擇包裝材料時，首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能。

摩擦系數試驗中注意事項主要有：隨著溫度的升高，部分薄膜的摩擦系數會表現出上升的趨勢，一方面這是由高分子材料自身的特性決定的，另一方面與薄膜制造時所采用的潤滑劑有關(潤滑劑很有可能已經接近其熔點而變得粘結)，溫度升高后，測力曲線波動幅度加大，直至出現“粘滑”現象。在制作過程中加入添加劑（如爽滑劑和抗粘連劑）是一種調節(jié)塑料表面摩擦系數的常見方式。比如加入爽滑劑，改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系數。此外，由于靜電吸附力不但會影響薄膜之間的摩擦系數，還會影響材料的多種物理性能，因此抗靜電劑也是常用的添加劑的一種。表面較平滑會導致薄膜表面之間太貼服，相互滑動的有效接觸表面加大，滑動就會困難。而如果薄膜表面有一定粗糙度，表面貼近后相互之間有一定空隙，相互滑動就會較容易，所以有一定粗糙感薄膜表面摩擦系數較低。藥品與許多商品一樣離不開包裝，且藥品的質量與其包裝密切相關。北京藥品包裝檢測中心

控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。內蒙古檢測標準YBB00022002-2015

藥品包裝密封性能檢測的流程：(1) 將泡罩包裝樣品浸在密封罐的水中。(2) 合上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。通過微電腦操作界面設置試驗需達到的真空度、真空罐內的保壓時間等試驗參數。(3) 打開真空泵，點擊操作面板上的試驗鍵，試驗開始。(4) 觀察抽真空及保壓過程中樣品表面的氣泡情況。若樣品表面有連續(xù)氣泡產生，記錄出現連續(xù)氣泡時的壓力值、氣泡產生的位置，若無連續(xù)氣泡產生，則表明樣品在設置的壓力下密封性良好。內蒙古檢測標準YBB00022002-2015

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