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藥包材與藥物相容性試驗(yàn)是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移,進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗(yàn),其目的是通過相容性試驗(yàn)證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內(nèi),所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學(xué)的性能差異很大,在其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,在進(jìn)行與藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目、采用的方法和結(jié)果的評價(jià)等也均不相同。藥品包裝材料的使用需要嚴(yán)格按照藥品包裝說明書進(jìn)行,以確保藥品質(zhì)量和用戶安全。長沙檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類、膜袋類、復(fù)合硬片類、封口墊片類;橡膠類藥包材:注射夜用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片;金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋;其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑;藥品與包裝相容性研究。周轉(zhuǎn)器具測試:托盤,根據(jù)國標(biāo)、美標(biāo)、ISO等標(biāo)準(zhǔn),具備全項(xiàng)檢測能力周轉(zhuǎn)箱,根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、具備全項(xiàng)檢測能力。長沙檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015包裝材料應(yīng)具有良好的可回收性和可降解性,減少對環(huán)境的污染。
由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學(xué)的性能差異很大,其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,會(huì)根據(jù)藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目、采用的方法和結(jié)果的評價(jià)等也均不相同。藥品包裝材料的性能檢測:根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。主要除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。對于藥品包裝材料性能的檢測方面,從國家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測試規(guī)范。而不同的藥包材包裝,檢測項(xiàng)目和檢測設(shè)備也是有所不同。
藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對產(chǎn)品的中間運(yùn)輸以及消費(fèi)都有很大的影響。頂空氣體分析,藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前,對包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過對該項(xiàng)目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例做出評價(jià),從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。塑料包裝材料是藥品包裝中經(jīng)常使用的一種,其具有輕便、防潮、耐磨等優(yōu)點(diǎn)。
藥用鋁箔包裝材料的檢測:破裂強(qiáng)度,考察鋁箔在實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境中承受靜態(tài)的局部擠壓的能力。檢測:通過此項(xiàng)檢測了解藥品包裝成型、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售等過程中,保護(hù)藥品受外界壓力,沖擊力造成的破壞。粘合層熱合強(qiáng)度,泡罩與鋁箔熱粘合強(qiáng)度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間等熱封參數(shù)有直接關(guān)系。檢測:泡罩與鋁箔的熱封強(qiáng)度較低,易出現(xiàn)泄漏的問題,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護(hù)功能將完全喪失,給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來極大的風(fēng)險(xiǎn)。包裝材料應(yīng)具有良好的抗UV性,防止藥品受到紫外線輻射而失效。重慶藥品包材耐撕裂性能檢測
藥品包裝材料的顏色、外觀、印刷質(zhì)量等方面也需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。長沙檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015
藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會(huì)危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測。藥品包裝密封性能檢測,密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。長沙檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司屬于商務(wù)服務(wù)的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚。公司是一家有限責(zé)任公司(自然)企業(yè),以誠信務(wù)實(shí)的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)、踏實(shí)的職工隊(duì)伍,努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司業(yè)務(wù)涵蓋輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。樂朗檢測以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念,打造高指標(biāo)的服務(wù),引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。