藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，發(fā)文第二條“企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯?！逼渲械谒墓?jié)，質(zhì)量管理體系文件中，第三十六條質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容，（二十）計算機系統(tǒng)的管理。第七節(jié)，計算機系統(tǒng)，第五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。第五十八條，企業(yè)計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：德米薩醫(yī)療器械管理軟件為符合藥監(jiān)要求的，且通過了上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會認(rèn)證的醫(yī)療器械管理軟件。系統(tǒng)滿足（一）有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器和終端機；（二）有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺；（三）有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；（四）有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；（五）有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。 系統(tǒng)通過上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方認(rèn)證安全合規(guī)符合國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查要求。黑龍江合規(guī)的醫(yī)療器械管理軟件廠家
德米薩醫(yī)療器械管理軟件嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》要求開發(fā)而成，符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范。為二類、三類醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)提供專業(yè)合規(guī)的、滿足醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的信息化管理系統(tǒng)。通過應(yīng)用德米薩醫(yī)療器械管理系統(tǒng)能夠?qū)ζ髽I(yè)進行全生命周期的系統(tǒng)管理，提高整個管理與運作效率。系統(tǒng)覆蓋嚴(yán)格的首營檔案審核流程、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉I(yè)務(wù)節(jié)點判斷與控制，規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險。對近效期的首營資質(zhì)、庫存產(chǎn)品效期及時提醒，對過期證照和產(chǎn)品自動鎖定，禁止進行業(yè)務(wù)操作。支持對醫(yī)療器械產(chǎn)品的首營、采購、驗收，入庫、盤點、養(yǎng)護、庫管、銷售、出庫、退貨、質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理，滿足監(jiān)管追溯的要求。同時具有嚴(yán)格的權(quán)限控制，操作者通過身份驗證登錄，在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)安全。山西二類醫(yī)療器械管理軟件廠家德米薩智能醫(yī)療器械系統(tǒng)安全合規(guī)符合國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查要求。
德米薩醫(yī)療器械管理軟件在符合藥監(jiān)GSP審核需求的同時，系統(tǒng)界面設(shè)計簡潔、美觀、靈活、運行穩(wěn)定、易用，具備人性化的操作流程、完整的幫助說明，完善的售后服務(wù)體系。同時，在各個環(huán)節(jié)處理中，可依據(jù)產(chǎn)品批號、序列號一鍵式追溯購貨、銷貨記錄，對于證件即將到期、產(chǎn)品即將到期，系統(tǒng)均會自動給與提醒。幫助企業(yè)優(yōu)化供應(yīng)鏈，減少庫存積壓，縮短交貨周期，提高資金周轉(zhuǎn)率。此外，系統(tǒng)配備有功能完整、全方面的報表展示，如銷貨明細(xì)表、采購統(tǒng)計報表、庫存明細(xì)表、收發(fā)存匯總表、質(zhì)量管理報表等。具有快捷的查詢功能，支持多條件快速查詢檢索，使您可以追溯到發(fā)生過的任何一筆業(yè)務(wù)。系統(tǒng)詳細(xì)記錄管理各訂單執(zhí)行狀態(tài)，對采購、銷售各環(huán)節(jié)實施合理的審批管理，提升整個供應(yīng)鏈的價值。并且系統(tǒng)針對產(chǎn)品的質(zhì)量有著嚴(yán)格的把控，包括初期的質(zhì)量檢查到質(zhì)量復(fù)查、質(zhì)量問題的追溯、產(chǎn)品質(zhì)量檢測檔案、進貨質(zhì)量的評審以及分析以及器械檢驗維護等。
德米薩醫(yī)療器械管理軟件經(jīng)由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方認(rèn)證，符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范。滿足GSP審核要求：1、具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；2、具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；3、具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；4、具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進行判斷、控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效；5、具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；6、具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。 德米薩智能醫(yī)療需要管理系統(tǒng)符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范，滿足二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求。
德米薩醫(yī)療器械管理軟件界面設(shè)計簡潔、美觀、靈活、運行穩(wěn)定、易用，具備人性化的操作流程、完整的幫助說明，完善的售后服務(wù)體系。同時，在各個環(huán)節(jié)處理中，可依據(jù)產(chǎn)品批號、序列號一鍵式追溯購貨、銷貨記錄，對于證件即將到期、產(chǎn)品即將到期，系統(tǒng)均會自動給與提醒。幫助企業(yè)優(yōu)化供應(yīng)鏈，減少庫存積壓，縮短交貨周期，提高資金周轉(zhuǎn)率。系統(tǒng)是一款針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開發(fā)的信息管理系統(tǒng)，集進銷存、財務(wù)、質(zhì)量管理于一體，該系統(tǒng)基于BS架構(gòu)，充分考慮醫(yī)療器械行業(yè)特征及特性，打造專屬醫(yī)療器械行業(yè)、符合新版GSP要求的管理軟件，幫助企業(yè)實現(xiàn)經(jīng)營信息的全程電子化記錄、傳遞、分析和決策支持。軟件支持本地部署與云服務(wù)器部署，多種方式任選，全球異地同步辦公，系統(tǒng)易升級拓展?jié)M足企業(yè)持續(xù)發(fā)展需求。河北二類三類醫(yī)療器械管理軟件廠家
系統(tǒng)針對商品可以管理產(chǎn)品證件、產(chǎn)品首營審批、產(chǎn)品變更審批、支持新老器械目錄并存、支持商品類別自定義。黑龍江合規(guī)的醫(yī)療器械管理軟件廠家
德米薩醫(yī)療器械管理軟件界面是一款針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開發(fā)的信息管理系統(tǒng)，系統(tǒng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》要求開發(fā)而成，經(jīng)由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方認(rèn)證，符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范。為二類、三類醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)提供專業(yè)合規(guī)的、滿足醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的信息化管理系統(tǒng)。同時系統(tǒng)基于BS架構(gòu)，充分考慮醫(yī)療器械行業(yè)特征及特性，打造專屬醫(yī)療器械行業(yè)、符合新版GSP要求的管理軟件，幫助企業(yè)實現(xiàn)經(jīng)營信息的全程電子化記錄、傳遞、分析和決策支持。 黑龍江合規(guī)的醫(yī)療器械管理軟件廠家
上海德米薩信息科技有限公司是由上海市經(jīng)信委及上海市軟件行業(yè)協(xié)會評定和審核的軟件企業(yè)。公司按照國際先進管理模式和制度組建，公司創(chuàng)始團隊于2002年開始專注于企事業(yè)軟件定制開發(fā)與服務(wù)，從2007年起專注企業(yè)管理軟件的研究與開發(fā)，陸續(xù)推出“德米薩”系列智能辦公管理軟件，并于2009年起開始正式面市銷售，迄今已積累各行各業(yè)大量客戶群。公司擁有一支具備國際化視野和多年實戰(zhàn)經(jīng)驗的團隊，**了一批行業(yè)內(nèi)優(yōu)異的技術(shù)人才和企業(yè)管理**以及信息安全**，公司高層領(lǐng)導(dǎo)及骨干員工均從事軟件行業(yè)十余年，公司成立以來，一直專注于企業(yè)管理軟件的開發(fā)和服務(wù)，