骨科植入醫(yī)械簡(jiǎn)介：關(guān)節(jié)置換醫(yī)械由于關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)受傷或發(fā)育異常導(dǎo)致的關(guān)節(jié)疾病往往需要手術(shù)治。在嚴(yán)重的病理情況下，需要進(jìn)行關(guān)節(jié)置換來(lái)恢復(fù)其功能。主要的關(guān)節(jié)置換包括髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，合計(jì)超過(guò)全球關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)的95%。磨損導(dǎo)致的關(guān)節(jié)炎一般在50歲以上人群發(fā)病。但是較年輕的群體也可能因?yàn)檫\(yùn)動(dòng)受傷或交通事故受傷而提早發(fā)病。如果關(guān)節(jié)軟骨磨損嚴(yán)重，一般需要進(jìn)行關(guān)節(jié)置換。在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家，人工骨/關(guān)節(jié)移植已經(jīng)成為了重要的常規(guī)手術(shù)。利用生物陶瓷，納米羥基磷灰石等新材料制造的人工關(guān)節(jié)發(fā)展迅速。目前全球的關(guān)節(jié)置換醫(yī)械市場(chǎng)已經(jīng)超過(guò)100億美元的規(guī)模。而中國(guó)市場(chǎng)的規(guī)模只有20億人民幣，拓展空間巨大。外資企業(yè)在中國(guó)關(guān)節(jié)置換醫(yī)械市場(chǎng)上優(yōu)勢(shì)比較明顯。目前的銷(xiāo)售金額市場(chǎng)占有率約為70%。 醫(yī)療級(jí)tpu包裝是醫(yī)療器械包裝方面的創(chuàng)新產(chǎn)品。山東醫(yī)療級(jí)tpu包裝供應(yīng)
采用全自動(dòng)高速吸塑成型機(jī)生產(chǎn)，其基本原理是：將成卷的片材拉進(jìn)電爐烘箱內(nèi)加熱至軟化狀態(tài)，乘熱再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，將軟化的片材吸附到模具表面，同時(shí)將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自動(dòng)被拉至貯料箱，氣動(dòng)裁刀將成型與未成型片材分離，從而完成全部過(guò)程。吸塑產(chǎn)品出現(xiàn)的主要質(zhì)量問(wèn)題大多在此過(guò)程發(fā)生：1.吸塑不到位，是指形狀變形，沒(méi)有吸塑成與模具相同形狀的產(chǎn)品；2.吸塑過(guò)度，是指產(chǎn)品過(guò)薄；3.拉線，是指成型產(chǎn)品上出現(xiàn)不應(yīng)有的線痕；4.厚薄不均。這些問(wèn)題都需要在上好模具后，調(diào)試到位，包括：片材前進(jìn)的時(shí)間、加熱的溫度和時(shí)間、抽真空的強(qiáng)度和時(shí)間、上模下落的位置、時(shí)間和深度、拼版中模具的擺放位置、模具間是否加附件等等。山東醫(yī)療級(jí)tpu包裝供應(yīng)醫(yī)療級(jí)tpu包裝在GMP管控車(chē)間生產(chǎn)，加工環(huán)境為不低于十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間。
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司一直將保護(hù)醫(yī)藥、醫(yī)療器械的安全為己任。做好每一批醫(yī)用吸塑包裝是我們的目標(biāo)與追求。目前，我們已與多家醫(yī)療器械制造商進(jìn)行合作，客戶看重我們，是因?yàn)槲覀兊膹S家實(shí)力與資質(zhì)和服務(wù)。目前擁有萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間、通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證體系、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證并嚴(yán)格執(zhí)行管理。同時(shí)本公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的模具設(shè)計(jì)技師、設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員，擁有具備多年工廠經(jīng)驗(yàn)的管理人員，能提供快速、準(zhǔn)確的模具設(shè)計(jì)和大規(guī)模量產(chǎn)，同時(shí)我們?yōu)槊恳慌a(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)驗(yàn)，以保證每一個(gè)產(chǎn)品都符合客戶的要求。醫(yī)用吸塑包裝的前景大好，我們也會(huì)盡快提升自身硬實(shí)力，力求能夠更好地為醫(yī)療行業(yè)提供好的產(chǎn)品與服務(wù)。
成型設(shè)備曾經(jīng)有客戶提問(wèn)正負(fù)壓一體成型機(jī)與負(fù)壓成型機(jī)的區(qū)別?通常來(lái)說(shuō)，有經(jīng)驗(yàn)的廠家都知道，正負(fù)壓機(jī)多用干食品包裝行業(yè)，因?yàn)槠洚a(chǎn)量大、結(jié)構(gòu)單一、盡可能的要求效率高。雖然有些食品托盒制成品手觸起來(lái)覺(jué)得殼體較硬，但產(chǎn)品的抗沖擊性相對(duì)較差目容易產(chǎn)生應(yīng)力變形。更大的一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)是由于它追求效率，沖切段雖有加熱刀但還是避免不了切邊落絮，并且成型過(guò)程中的溶出物及鏈條刺破材料時(shí)帶來(lái)的揚(yáng)塵都可能直接掉入到殼體中，造成外觀性的不良。再者因?yàn)樗a(chǎn)完后是自動(dòng)堆疊，很容易造成刮花現(xiàn)象。這些都是很難通過(guò)燈檢臺(tái)檢驗(yàn)出來(lái)的。如果再將自動(dòng)堆疊好的產(chǎn)品拆開(kāi)全檢，又很容易造成二次劃痕影響品質(zhì)。醫(yī)療級(jí)tpu包裝的成品檢驗(yàn)規(guī)范。
生產(chǎn)環(huán)境。醫(yī)療級(jí)吸塑盒需要1-10萬(wàn)級(jí)甚至要求更高的潔凈車(chē)間生產(chǎn)。但是食品級(jí)吸塑盒的生產(chǎn)環(huán)境參差不齊，有的聯(lián)30萬(wàn)級(jí)的潔凈車(chē)間也不能保證，且醫(yī)療級(jí)吸塑盒在生產(chǎn)過(guò)程中要求對(duì)不溶性微粒及初始污染菌有比較嚴(yán)格的控制，尤其是三類(lèi)醫(yī)療器械的包裝。食品級(jí)吸塑盒的生產(chǎn)環(huán)境遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到這些要求。
包裝驗(yàn)證。醫(yī)療器械對(duì)包裝的驗(yàn)證不同于食品或者其他工業(yè)用品的驗(yàn)證。醫(yī)療器械的包裝驗(yàn)證擁有指定的**安全性評(píng)估實(shí)驗(yàn)室和機(jī)構(gòu)，可科學(xué)、高效地評(píng)估醫(yī)療器械包裝吸塑盒的安全有效性。從原料的生物相容性和毒理學(xué)特性、物理和化學(xué)性能，到與吸塑盒成型和密封過(guò)程的適應(yīng)性，與預(yù)期滅菌過(guò)程、預(yù)期設(shè)計(jì)有效性、運(yùn)輸方式等等的適應(yīng)性，甚至整個(gè)包裝系統(tǒng)的微生物屏障等都有嚴(yán)格的驗(yàn)證程序和法律法規(guī)的要求。這些專(zhuān)業(yè)的包裝驗(yàn)證正式目前視頻包裝行業(yè)所欠缺的。 醫(yī)療器械將直接接觸初包裝，對(duì)包裝及滅菌方式有很大的影響。湖南醫(yī)療級(jí)tpu包裝流程
醫(yī)療級(jí)tpu包裝生產(chǎn)環(huán)境是否滿足產(chǎn)品及制程的特殊要求？山東醫(yī)療級(jí)tpu包裝供應(yīng)
由于有的醫(yī)療器械體積比較大，重量較重，在了解器械的用途，尺寸，外觀，極限條件等，必須要采用質(zhì)量較優(yōu)的醫(yī)療器械吸塑包裝，如PETG 材質(zhì)的吸塑盒，及1073B的特衛(wèi)強(qiáng)透析紙，這兩者質(zhì)量較優(yōu)，價(jià)格較貴，但是性能佳，在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用很廣。其次要必須要滿足相關(guān)法律法規(guī)，尤其是產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽的語(yǔ)言、用詞等一定要滿足YY /T 0466 等醫(yī)療器械法規(guī)，產(chǎn)品的初包裝材質(zhì)，中包裝材質(zhì)，外包裝材質(zhì)也要滿足相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；再者要綜合市場(chǎng)需要，經(jīng)銷(xiāo)商的需求，醫(yī)院使用醫(yī)生的需求，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的一般需求，海外客戶的特殊需求等。山東醫(yī)療級(jí)tpu包裝供應(yīng)
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的專(zhuān)業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專(zhuān)注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤(pán)等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展，企業(yè)機(jī)制不斷完善，經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過(guò)于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理，實(shí)行全過(guò)程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù)；經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員，能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告，可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。
公司本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！