負(fù)壓稱量室工藝設(shè)備的差異,車間布置必然不同,目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存放間、化驗(yàn)室、洗瓶水配制間、不合格品存放間、潔具室等。大輸液車間控制區(qū)包括D級潔凈區(qū),C級潔凈區(qū),C級背景下的局部A級,控制區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%.各工序需安裝紫外線燈。稱量室內(nèi)的電子秤可能需要定期校準(zhǔn)和維護(hù),以確保測量精度。安徽普通負(fù)壓稱量室廠家
稱量室是一個專門用于精確測量物質(zhì)質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)室,通常用于制藥、化學(xué)、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。稱量室的主要設(shè)備包括天平、稱量器、計量瓶、移液器、分析儀器等。由于稱量室的實(shí)驗(yàn)要求非常高,因此其內(nèi)部布局需要經(jīng)過精心設(shè)計和安排,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。稱量室的空氣凈化系統(tǒng)是非常重要的,它可以有效地減少空氣中的微粒和微生物對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響??諝鈨艋到y(tǒng)通常包括過濾器、空氣凈化器、通風(fēng)系統(tǒng)等。過濾器可以過濾掉空氣中的大顆粒物,空氣凈化器可以殺滅空氣中的細(xì)菌和病毒,通風(fēng)系統(tǒng)可以保持室內(nèi)空氣的流通,確??諝赓|(zhì)量的穩(wěn)定。石家莊滅菌負(fù)壓稱量室性能稱量室的溫度和濕度通常需要控制在特定范圍內(nèi),以確保精確的測量結(jié)果。
單獨(dú)設(shè)置稱量室并保證負(fù)壓,①從技術(shù)上講,層流不會影響天平的讀數(shù),層流下天平讀數(shù)不穩(wěn),是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的,②從GMP要求講,產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制,層流技術(shù)是形成負(fù)壓控制的方法之一,我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作合適的外罩在讀數(shù)時罩住天平,也可以購買帶罩、門的天平。“專門設(shè)計”的稱量室在規(guī)范上一般采用層流罩設(shè)計(采用單向流),材質(zhì)應(yīng)易于清潔,如不銹鋼,考慮如何防止污染和交叉污染。
煙霧探測器是一種能夠及時發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝煙霧探測器,并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時,煙霧探測器會自動發(fā)出警報,提醒工作人員及時采取措施。防火門是一種能夠阻止火勢蔓延的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝防火門,并將其設(shè)置在易燃易爆物品的存放區(qū)域。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時,防火門可以有效地阻止火勢蔓延,保護(hù)人員和財產(chǎn)的安全?;鹧嫣綔y器是一種能夠及時發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝火焰探測器,并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時,火焰探測器會自動發(fā)出警報,提醒工作人員及時采取措施。負(fù)壓稱量室符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。
粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級和B級潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級和B級潔凈區(qū)。車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫、濕度,并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;若無特殊工藝要求,控制區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈消滅細(xì)菌。負(fù)壓稱量室通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的效率,以達(dá)到潔凈工作區(qū)域內(nèi)所需要的風(fēng)速。無塵車間稱量室
科學(xué)實(shí)驗(yàn)室中的稱量室通常具有更高的安全性和潔凈度要求。安徽普通負(fù)壓稱量室廠家
稱量室的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該是完善的,以確??諝饬魍ê退幤返陌踩?。一般來說,通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該包括進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口、風(fēng)機(jī)和過濾器等部分,這些部分可以有效地過濾空氣中的微粒和有害物質(zhì),確保操作人員的健康和藥品的質(zhì)量。稱量室的通風(fēng)強(qiáng)度應(yīng)該足夠,以確??諝饬魍ê退幤返陌踩R话銇碚f,通風(fēng)強(qiáng)度應(yīng)該在10-15次/小時之間,這樣可以保證空氣流通和藥品的安全。稱量室的通風(fēng)位置應(yīng)該合理,以確保空氣流通和藥品的安全。一般來說,通風(fēng)口應(yīng)該放置在操作人員的頭頂上方,以確??諝饪梢跃鶆虻亓魍ǖ椒Q量臺面上。安徽普通負(fù)壓稱量室廠家