國(guó)產(chǎn)藥廠層流罩

很多人都有疑問，到底層流罩與FFU有什么區(qū)別，艾爾泰克凈化指出，F(xiàn)FU是指風(fēng)機(jī)+過濾器的單元（風(fēng)機(jī)過濾單元），而層流罩是指可以形成垂直單向流的凈化設(shè)備，從結(jié)構(gòu)上來講，層流罩是支架安裝，F(xiàn)FU是吊裝；層流罩可以看做是FFU的進(jìn)化版，安裝靈活，過濾器更換更便捷等，且層流罩增加了均流板，提高了出風(fēng)均勻度，也一定程度上保護(hù)過濾器，外形更美觀?；仫L(fēng)地點(diǎn)也是不同的，F(xiàn)FU是從天花頂頂棚內(nèi)回風(fēng)，而層流罩卻是從室內(nèi)回風(fēng)。結(jié)構(gòu)上與安裝地點(diǎn)上是有差異，但原理都是相同的，都是凈化空氣的設(shè)備。但是層流罩的應(yīng)用范圍沒有FFU廣。層流罩能有效隔離有害氣體，保證實(shí)驗(yàn)安全。國(guó)產(chǎn)藥廠層流罩

層流罩潔凈度A級(jí)是GMP規(guī)范中規(guī)定的A級(jí)潔凈度相關(guān)要求，說白了能證明它控制的區(qū)域是處于層流狀態(tài)，而不是亂流。層流罩應(yīng)該要驗(yàn)證的，除了以外、其中一項(xiàng)是通過DOP發(fā)煙檢測(cè)錄像能證明使用的區(qū)域是無亂流狀態(tài)，完全的層流狀態(tài)就行了。A級(jí)層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備，其主要用途是避免產(chǎn)品污染。層流罩潔凈度A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)有以下幾點(diǎn)：一、懸浮粒子0.5um及5um兩種粒子數(shù)要符合標(biāo)準(zhǔn)；二、沉降菌和浮游菌的測(cè)定要符合標(biāo)準(zhǔn)；三、風(fēng)速建議值0.36～0.54m/s。SUS 304層流罩維保在層流罩的選擇、安裝和維護(hù)過程中，需要明確其功能的要求、作業(yè)環(huán)境的條件以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等因素。

百級(jí)潔凈層流罩是在低潔凈度環(huán)境下，創(chuàng)造局部高潔凈度環(huán)境的裝置，可使局部工作環(huán)境達(dá)到百級(jí)，可單獨(dú)形成回風(fēng)系統(tǒng)或與管道系統(tǒng)連接，凈化面積靈活，配置低噪音離心風(fēng)機(jī)及減震裝置，安裝為懸吊或支架支撐形式，箱體采用較好304不銹鋼，結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，電器系統(tǒng)安全可靠，普遍應(yīng)用于電子、醫(yī)藥、國(guó)家防御、科技、生物工程等領(lǐng)域，是在低凈化區(qū)域中達(dá)到高凈化級(jí)別要求的理想設(shè)備。百級(jí)層流罩應(yīng)用于精密電子裝置操作間及制藥車間安全洗烘灌封流水線、抗素瓶洗烘灌封流水線，口服液瓶洗烘灌封流水線，大輸液生產(chǎn)線上的潔凈送風(fēng)處理等環(huán)境普遍使用。

層流罩在實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)凈化系統(tǒng)中具有幾個(gè)特點(diǎn)：1、層流罩低能耗、高靜壓，可采用多段或無級(jí)調(diào)整，運(yùn)行成本低。2、層流罩用特殊的流道及均流系統(tǒng)設(shè)計(jì)，具有噪音低，風(fēng)速均勻的特點(diǎn)。3、層流罩重量輕，采用罩入式安裝方式，使安裝、更換過濾器及維修更加方便。4、層流罩采用專門用風(fēng)機(jī)，使用壽命長(zhǎng)，基本免維護(hù)，可實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)群控及遙控功能。5、層流罩在新建實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室廠房或其改造翻新中，既可提高潔凈度級(jí)別、降低噪音和減少振動(dòng)，也可降低成本，是潔凈室的理想裝置。層流罩的設(shè)計(jì)需要考慮多種因素，包括空氣流通、過濾器、照明等因素。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室層流罩的懸浮粒子檢測(cè)測(cè)試方法1、層流罩的懸浮粒子檢測(cè)依據(jù)：依據(jù)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法2、層流罩的懸浮粒子測(cè)試條件：3、層流罩吸風(fēng)口≥0.5μm粒子濃度不得小于35000粒/L,4、層流罩吸風(fēng)口處的粒子濃度測(cè)試，需要在測(cè)試潔凈工作臺(tái)操作區(qū)粒子濃度的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行，需測(cè)5次。5、層流罩檢測(cè)儀器:CLJ-BII型(DC)塵埃粒子計(jì)數(shù)器，6、層流罩測(cè)試方法:7、層流罩關(guān)閉凈化空調(diào),使室內(nèi)≥0.5μm粒子濃度大于35000粒/L,且吸風(fēng)口≥0.5μm粒子濃度不得小于35000粒/L;8、當(dāng)層流罩吸風(fēng)口處的粒子濃度達(dá)到穩(wěn)定條件下，在距主過濾器或整流格柵出口250mm的平行斷面的中心處（垂直層流潔凈工作臺(tái)距操作臺(tái)面250mm的中心處）連續(xù)測(cè)試5次，求其平均值。9、層流罩當(dāng)測(cè)試時(shí)有夢(mèng)5μm粒子出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行多次采樣，當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí)，才認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠。10、層流罩可接受標(biāo)準(zhǔn)：≥0.5μm粒子濃度小于3.5粒/L，不準(zhǔn)許有≥5μm粒子11、層流罩檢測(cè)結(jié)果記錄表錄入。層流罩能有效降低實(shí)驗(yàn)中氣體和液體的揮發(fā)性。SUS 304層流罩維保

層流罩的使用不能簡(jiǎn)單粗暴，必須按照規(guī)定的操作規(guī)程進(jìn)行操作。國(guó)產(chǎn)藥廠層流罩

層流罩主要用于過濾0.1-0.3um灰塵顆粒，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，采用無泄漏密封方式對(duì)灰塵進(jìn)行有效過濾的凈化設(shè)備，層流罩配備GMP檢測(cè)口，壓差表等檢測(cè)取樣儀器。層流罩普遍應(yīng)用精密點(diǎn)擊，生物制藥，醫(yī)院，食品，微生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。層流罩潔凈度：工作區(qū)內(nèi)≥0.5m粒徑的塵?！?.5顆/升(FS209E100級(jí))。層流罩采用一鍵式控制，將所有控制集中在層流罩上，方便客戶對(duì)層流罩進(jìn)行啟停，調(diào)速，取樣控制！潔凈層流罩帶壓差表，可以監(jiān)測(cè)高效濾網(wǎng)以及層流罩自身的壓差變化，從而方便客戶了解高效濾網(wǎng)更換時(shí)間，層流罩帶DOP檢測(cè)口，取樣方便，在GMP測(cè)試中可順利通過！國(guó)產(chǎn)藥廠層流罩