生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝:在制藥用水系統(tǒng)中,管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接,以及管道與各種閥門的連接,是系統(tǒng)安裝過程中的一個(gè)及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質(zhì)量的好壞,直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運(yùn)行和將來生產(chǎn)出來藥品的質(zhì)量。1、連接方式:⑴ 焊接:好選擇的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG,如氬氣保護(hù)焊,氮?dú)獗Wo(hù)焊。一般可分為:手工焊接和自動(dòng)軌跡焊接。⑵ 快裝卡箍衛(wèi)生連接:一些與設(shè)備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注:因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留,因此,原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。⑶ 螺紋連接:一種傳統(tǒng)的管道連接方式,由于螺紋本身結(jié)構(gòu)死角,現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水的前處理工序中勉強(qiáng)可以用。外觀的檢查工作:無銹蝕、蝕斑等現(xiàn)象。杭州潔凈管道安裝
管道系統(tǒng)的試驗(yàn)、試運(yùn)轉(zhuǎn),應(yīng)符合下列要求:(1)管道系統(tǒng)的試驗(yàn)應(yīng)按工程設(shè)計(jì)文件要求進(jìn)行水壓試驗(yàn)。(2)管道系統(tǒng)的試驗(yàn)、試運(yùn)轉(zhuǎn),通常不包括末端處理裝置等;(3)試驗(yàn)合格后,以同等水質(zhì)的純水進(jìn)行清洗,直至在管路末端無雜質(zhì)、污染物為合格;(4) 有特殊要求的純水系統(tǒng),應(yīng)按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行脫脂、清洗、鈍化、合格后,并按規(guī)定進(jìn)行消毒滅菌,(5)純水水質(zhì)試驗(yàn),以本系統(tǒng)同樣水質(zhì)的純水進(jìn)行試驗(yàn),水質(zhì)分析采樣日應(yīng)為水質(zhì)要求較嚴(yán)格且距離較長(zhǎng)的用戶末端處:取樣時(shí)間間隔為2-4h,以系統(tǒng)的始端、末端的水質(zhì)相同為合格。上海實(shí)驗(yàn)室潔凈管道安裝設(shè)計(jì)外觀的檢查工作:1)無裂紋、縮孔、折疊、重皮等缺陷。
化學(xué)品供應(yīng)設(shè)施的安裝:1、 本節(jié)適用于潔凈廠房中工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)所需的酸、堿、有機(jī)物質(zhì)等化學(xué)品供應(yīng)設(shè)備、輸送管路系統(tǒng)的安裝施工質(zhì)量驗(yàn)收。2、 化學(xué)品供應(yīng)設(shè)施安裝前,應(yīng)按設(shè)計(jì)文件和產(chǎn)品說明書的要求或合約規(guī)定檢查設(shè)備、容器、閥門和附件的完整性和密封性等,并作檢查記錄。3、 化學(xué)品供應(yīng)設(shè)施中的各類泵的安裝施工應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)、泵安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50275的規(guī)定。4、化學(xué)品供應(yīng)設(shè)施的容器、管道及其閥門、附件的材質(zhì),應(yīng)符合工程設(shè)計(jì)文件要求。
焊接采用直端制備無需填料,例如靠母材熔融焊接。這樣的焊接質(zhì)量非常高,使壁厚的改變非常小。世界上有三種常用的標(biāo)準(zhǔn),具體使用哪種標(biāo)準(zhǔn)取決于各地區(qū)的偏好。設(shè)計(jì)衛(wèi)生型設(shè)備和潔凈蒸汽系統(tǒng)時(shí)應(yīng)盡量減少連接數(shù)。只要可行,管道的連接應(yīng)采用焊接。對(duì)于必須要清潔和維護(hù)的連接,應(yīng)使用衛(wèi)生型卡庫連接。潔凈蒸汽的輸送管道要盡可能短,即就近使用。管道的保溫絕熱要好,不能有死管、盲管的存在。確保到達(dá)用汽設(shè)備的潔凈蒸汽干度。潔凈蒸汽管道要盡量單獨(dú)設(shè)置,管道的布置要保證無殘留,能自排盡。避免細(xì)菌及內(nèi)有毒物質(zhì)含量導(dǎo)致的二次污染。大多數(shù)容器都有盲管,例如,連接壓力表或閥門的管道。潔凈蒸汽不會(huì)很容易的流進(jìn)這些死區(qū)因而可能就沒有足夠的熱量進(jìn)行殺。因此盲管長(zhǎng)度應(yīng)盡可能縮短。在食品飲料或生物制藥行業(yè)中,一個(gè)通用的潔凈蒸汽設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)就是通常盲管的長(zhǎng)度不得超過管道直徑的3倍。當(dāng)銅管焊接完畢后,要用浸漬bing酮的紗布來回擦拭管內(nèi),消除焊接處可能產(chǎn)生的氧化物。
硬聚氯乙烯管怕熱、怕凍,為防止其遭受日曬和冷凍,因此應(yīng)整齊地堆放在室內(nèi)。硬聚氯乙烯管若產(chǎn)生彎曲,須進(jìn)行調(diào)直。調(diào)直的方法是把彎曲的管子放在平直的平臺(tái)上,在管內(nèi)通入蒸汽,使管子變軟,以其本身自重調(diào)直。當(dāng)硬聚氯乙烯管需要進(jìn)行彎曲、擴(kuò)口等施工時(shí),可以采用加熱的方法來進(jìn)行施工。加熱的溫度要控制在135~150℃之間,在該溫度下,硬聚氯乙烯的延伸率可以達(dá)到100%。加熱的方法可采用空氣烘熱或浸入熱甘油鍋內(nèi)加熱。采用熱空氣加熱時(shí),控制的溫度一般為(135±5)℃;采用熱甘油加熱時(shí),控制溫度一般為(145±5)℃。 潔凈管道安裝公司在設(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候在進(jìn)入部分的地方得對(duì)水源過濾好。浙江工業(yè)用潔凈管道安裝規(guī)范
當(dāng)管道的設(shè)計(jì)壓力小于或等于0.8MPa時(shí),也可采用氣體為試驗(yàn)介質(zhì),但應(yīng)采取有效的安全措施。杭州潔凈管道安裝
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)文件資料:工程竣工后,應(yīng)為客戶準(zhǔn)備出一套完整的竣工材料,以便客戶通過GMP認(rèn)證和存檔使用。一般包括以下一些內(nèi)容:①標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-SOP(詳見操作規(guī)程一書);②材料證書;③工藝用水系統(tǒng)的竣工圖紙;④自動(dòng)TIG焊接的焊接打印記錄及焊接試樣(必須保證每個(gè)工作日至少有四分焊接試樣:上下午開關(guān)機(jī)時(shí)各一次。同時(shí),各施工隊(duì)必須在施工周期中做好施工日志及施工計(jì)劃進(jìn)度表,以便存檔備用。潔凈管道安裝公司在設(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候在進(jìn)入部分的地方得對(duì)水源過濾好。杭州潔凈管道安裝