萬級無菌車間硬聚氯乙烯管道的安裝,硬聚氯乙烯管道的化學(xué)穩(wěn)定性高,適用于輸送工作壓力0.6MPa以下,溫度在0~60℃之間的大部分堿、酸、鹽類介質(zhì),在大多數(shù)情況下,對中等濃度酸、堿介質(zhì)的耐蝕性能良好,但不宜作酯類、酮類和含氯芳香族液體的輸送管道。硬聚氯乙烯管強度較低,且具有脆性,為減少破損率,在安裝同一部位時,須待其他材質(zhì)的管道安裝完畢后再進行安裝。硬聚氯乙烯管道的線膨脹系數(shù)較大,不能靠近輸送高溫介質(zhì)的管道敷設(shè),也不能安裝在溫序高于60℃的熱源附近。即使在環(huán)境自然溫度的影響下,因其線膨脹系數(shù)為0.008mm/(m·℃),約為碳鋼的7倍,因此一般要考慮其熱膨脹的補償措施。系統(tǒng)安裝完成后,按規(guī)定進行試驗、試運轉(zhuǎn),合格后按使用要求進行清洗或消毒滅菌。江蘇制藥潔凈管道安裝
潔凈室(區(qū))內(nèi)純水末端處理設(shè)備的安裝,應(yīng)符合下列要求:(1)純水管道接管,應(yīng)在純水系統(tǒng)安裝后經(jīng)試驗及試運轉(zhuǎn)合格后連接;(2)接管、接線后,應(yīng)按工程設(shè)計文件和產(chǎn)品說明書進行試運轉(zhuǎn)。藥品和保健品等生產(chǎn)用純水系統(tǒng)的安裝,應(yīng)符合下列要求:(1)根據(jù)使用特點和工程設(shè)計文件要求,準確選擇管路材質(zhì)、閥門、附件,并不得對水質(zhì)產(chǎn)生污染和引起腐蝕或損傷;(2)系統(tǒng)安裝完成后,按規(guī)定進行試驗、試運轉(zhuǎn),合格后按使用要求進行清洗或消毒滅菌,達到規(guī)定指標后,宜循環(huán)待用。上海商用潔凈管道安裝規(guī)范外觀的檢查工作:外購成品“內(nèi)表面超光滑潔凈管”要有出廠合格證及相關(guān)等級證書和資質(zhì)證明。
自動焊接注意事項:①焊口外表面特別黑,有一點發(fā)紫,應(yīng)調(diào)整氬氣量或氬氣純度,切開后,重新焊接。正常顏色為橘黃色或微微有一點黑色,用擦布可以擦除掉。②焊口寬度低于1mm,則必須切開重新焊接。③同一焊口由于焊接質(zhì)量問題,切開2次以上后,焊口兩側(cè)管應(yīng)各去除20mm后,再進行焊接。管路的清洗一般分為以下幾步:①首先用干燥的經(jīng)無菌過濾的壓縮空氣吹洗數(shù)遍,將存留在管路系統(tǒng)中的塵埃雜物吹出系統(tǒng)中;②用清洗液(可用去離子水或更高純度的水)泵入管路系統(tǒng)中,循環(huán)20分鐘左右。在此期間,工藝用水系統(tǒng)中所有的閥門及排放口都應(yīng)在關(guān)閉的情況下開啟至少 3 次;③較終將系統(tǒng)內(nèi)部殘留的清洗液完全排放干凈。
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)文件資料:工程竣工后,應(yīng)為客戶準備出一套完整的竣工材料,以便客戶通過GMP認證和存檔使用。一般包括以下一些內(nèi)容:①標準操作規(guī)程-SOP(詳見操作規(guī)程一書);②材料證書;③工藝用水系統(tǒng)的竣工圖紙;④自動TIG焊接的焊接打印記錄及焊接試樣(必須保證每個工作日至少有四分焊接試樣:上下午開關(guān)機時各一次。同時,各施工隊必須在施工周期中做好施工日志及施工計劃進度表,以便存檔備用。潔凈管道安裝公司在設(shè)計潔凈管道的時候在進入部分的地方得對水源過濾好。對輸送可燃氣體的管路系統(tǒng),應(yīng)以排出口吹掃氣體中含氧量小于1%為合格。
外觀的檢查工作:1)無裂紋、縮孔、折疊、重皮等缺陷。2)無銹蝕、蝕斑等現(xiàn)象。3)管子平直、圓滑,無局部凹陷,無刮傷、擠壓等缺陷。4)管材內(nèi)表面的“粗糙度”是否符合設(shè)計要求,螺紋處密封、保護是否良好。5)外購成品“內(nèi)表面超光滑潔凈管”要有出廠合格證及相關(guān)等級證書和資質(zhì)證明。應(yīng)隨機抽樣做顯微鏡下檢驗,必須符合設(shè)計要求。6)檢查成品“內(nèi)表面超光滑潔凈管”的外包裝和相應(yīng)管端頭的管帽、堵頭等密封措施是否符合要求。7)法蘭的密封面應(yīng)當平整、光滑,不得有毛刺及徑向溝槽,凹凸法蘭應(yīng)當能夠自然嵌合,凸面的高度不得低于凹槽的深度。輸送壓力大≥0.5MPa的可燃流體、有毒流體的管道焊縫,應(yīng)進行抽樣檢驗,抽檢比例不得低于10%。氮氣潔凈管道安裝價位
采用氬弧焊,同時管內(nèi)通入同等純度的氬氣,防止焊接部位氧化。江蘇制藥潔凈管道安裝
潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào):(1)門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。(2)空調(diào)主風管穿越土建墻,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。(3)潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標準。(4)潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進場就位。在設(shè)備就位時,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設(shè)備就位后的保護三個方面。(5)潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。(6)工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理,做好成品保護并實施凈化保證措施。江蘇制藥潔凈管道安裝