河北智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家

《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質(zhì)量進行確認，保證滅菌效果的可靠性，并基于風(fēng)險評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標準，結(jié)合滅菌工藝需求，并基于風(fēng)險評估原則建立企業(yè)可接受標準?！比詣诱羝焚|(zhì)檢測儀代替?zhèn)鹘y(tǒng)手動檢測，全自動計算干度，過熱度，不凝性氣體，實時監(jiān)測蒸汽質(zhì)量。河北智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家

江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年，總部位于古老的“六朝古都”南京，是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，以國產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨，集研發(fā)，生產(chǎn)，銷售，服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來，一方面以提升國內(nèi)制藥客戶，提升自動化水平，優(yōu)化實驗室解決方案為宗旨，開發(fā)了一系列實驗室自動化設(shè)備，例如全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，全自動流動相過濾器等；另一方面，以為甲方客戶“降本&增效”，開發(fā)一系列色譜耗材，微生物耗材等，更優(yōu)的品質(zhì)，更好的價格。山東國產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測儀測量范圍蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌有哪些？

滅菌完成的標準主要包括按滅菌器的設(shè)計，滅菌設(shè)備的溫度、壓力、時間等參數(shù)的達到要求。只有在這些參數(shù)達到要求的情況下，才能保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結(jié)果，無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算，實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性，節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術(shù)支持，并且保證長期不斷的配件供應(yīng)，維護，維修服務(wù)，致力于為您的蒸汽檢測提供良好選擇，同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。

從傳統(tǒng)到智能：蒸汽檢測方法的“進化論”

目前，制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法，傳統(tǒng)方法雖成本較低，但在數(shù)據(jù)完整性、檢測效率，準確度等方面存在明顯短板，難以滿足現(xiàn)代化藥企對生產(chǎn)全程可控的需求。(如圖上所示，手動檢測裝置）而全自動蒸汽品質(zhì)檢測技術(shù)通過集成傳感器、自動化算法與智能合規(guī)管理，可實現(xiàn)高效率全自動檢測，數(shù)據(jù)合規(guī)管理，成為藥企提升質(zhì)量控制的方案。針對蒸汽品質(zhì)檢測效率低，誤差大，數(shù)據(jù)不可控，操作危險等痛點，萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質(zhì)檢測儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測標準。

設(shè)備優(yōu)勢：l全自動檢測：快速安裝，一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測，快速檢測2-3min；l合規(guī)軟件設(shè)計：內(nèi)置審計追蹤、分級權(quán)限、電子簽名等功能，符合FDA21CFRPart11要求；l智能傳輸：支持數(shù)據(jù)無線傳輸，構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。

應(yīng)用場景：l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障 Infinity SQM-1 Pro，以精湛技術(shù)，滿足國內(nèi)外法規(guī)，助力工業(yè)用戶提高生產(chǎn)效能。

過熱蒸汽對于滅菌工藝來說，雖然過熱蒸汽溫度更高，具有比飽和蒸汽更多的熱量，但過熱部分的熱量與飽和蒸汽冷凝所放出的汽化潛熱相比卻非常的小。從過熱蒸汽溫度降至飽和溫度的時間長，使用過熱蒸汽加熱將降低效率。對滅菌來說，蒸汽冷凝放熱的效率影響滅菌的實際效果。有時即使使用自備鍋爐或蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生飽和蒸汽，但是飽和蒸汽在進入滅菌柜前的蒸汽調(diào)壓也會導(dǎo)致飽和蒸汽變成過熱蒸汽。蒸汽減壓是一種絕熱膨脹，上游高溫高壓蒸汽的減壓，只有通過提高下游蒸汽的過熱度來保持能量守恒。公司有成熟的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售團隊，不斷鉆研技術(shù)。河北智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家

蒸汽品質(zhì)的精確掌握，是工業(yè)生產(chǎn)無法回避的挑戰(zhàn)，Infinity SQM-1 Pro是解決方案的關(guān)鍵。河北智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家

隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，蒸汽滅菌技術(shù)也在不斷改進和發(fā)展。未來，蒸汽滅菌技術(shù)將更加智能化、自動化和數(shù)字化，設(shè)備將更加先進、高效和節(jié)能。同時，蒸汽滅菌技術(shù)也將更加注重環(huán)保和安全，以適應(yīng)制藥行業(yè)的發(fā)展需求。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min， 提升了檢測效率。河北智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家