制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的蒸汽過熱度監(jiān)控系統(tǒng),實現(xiàn)對蒸汽過熱度數(shù)據(jù)的實時采集、處理、分析和報警。通過自動化手段,可以減少人工操作的誤差,提高監(jiān)控的準(zhǔn)確性和及時性。制藥企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的蒸汽過熱度操作規(guī)程,明確過熱度的設(shè)定、調(diào)整和維護(hù)要求。通過規(guī)范操作人員的行為,可以確保蒸汽過熱度保持在法規(guī)要求的范圍內(nèi)。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。萊蒙儀器致力于推動制藥工業(yè)升級,Infinity SQM-1 Pro是您追求生產(chǎn)效益和質(zhì)量的得力合作伙伴。福建全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家排名
過熱度,作為蒸汽溫度狀態(tài)的一個重要參數(shù),其重要性不言而喻。它指的是蒸汽溫度與其飽和溫度之差,這一差值直接反映了蒸汽中額外熱能的儲備量,是評估蒸汽在滅菌過程中熱傳遞效率的關(guān)鍵要素。在蒸汽滅菌過程中,足夠的過熱度是確保熱能迅速、均勻地穿透被滅菌物體,從而徹底殺死微生物的必要條件。萊蒙儀器深諳此道,其全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀集成了高精度、高靈敏度的溫度測量技術(shù),能夠?qū)崟r、準(zhǔn)確地捕捉蒸汽過熱度的微妙變化。這一技術(shù)的突破,使得操作人員能夠即時獲取蒸汽溫度狀態(tài)的實時數(shù)據(jù),從而對工藝參數(shù)進(jìn)行精細(xì)化的調(diào)整。山東全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀報價萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀檢測結(jié)果電子化存儲,合規(guī)管理和追溯。
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀,基于詳盡的數(shù)據(jù)報告和分析結(jié)果,制藥企業(yè)可以更加有方向性地調(diào)整蒸汽滅菌工藝參數(shù),如溫度、壓力、時間等,以實現(xiàn)預(yù)期的滅菌效果。同時,通過定期監(jiān)測蒸汽質(zhì)量并對比歷史數(shù)據(jù),制藥企業(yè)還能夠及時發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的工藝偏差或設(shè)備故障,從而確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠性。此外,萊蒙儀器的檢測儀還能夠為制藥企業(yè)的質(zhì)量控制體系提供有力支持,幫助其滿足國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的監(jiān)管要求,并提升產(chǎn)品在國際市場上的競爭力。綜上所述,萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀以其高效優(yōu)良的檢測能力、詳盡的數(shù)據(jù)報告和分析結(jié)果以及對工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制的強(qiáng)大支持,在制藥行業(yè)的蒸汽滅菌過程中發(fā)揮著不可替代的作用。它不僅為制藥企業(yè)提供了高質(zhì)量的蒸汽滅菌保障,還為其持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝和提升產(chǎn)品質(zhì)量水平提供了有力工具。
不可冷凝氣體(NCGs)被定義為在滅菌過程中使用的溫度和壓力條件范圍內(nèi)不能通過壓縮液化的氣體。提供給滅菌器的蒸汽中含有NCGs,會影響滅菌器的性能和工藝效率,導(dǎo)致滅菌室過熱,并導(dǎo)致空氣探測器性能不一致和鮑伊-迪克測試失敗(參見第3部分)。主要的NCGs是空氣和二氧化碳。英國和歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求滅菌器設(shè)計為在不凝性氣體測試(見第3部分)中描述的方法測量時,具有不超過3.5%體積的NCGs的蒸汽運行。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您提供自動化蒸汽品質(zhì)檢測儀,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。自動蒸汽品質(zhì)檢測儀有什么優(yōu)勢?
干度,過熱度,不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存,一直是GMP質(zhì)量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設(shè)備因為設(shè)備的局限,無法記錄電子數(shù)據(jù),依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下,數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn),手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控,萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITYSQM-1自動蒸汽品質(zhì)檢測儀和INFINITYSQM-1Pro一體式全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,可以儲存電子數(shù)據(jù),實現(xiàn)用戶管理,審計追蹤,且內(nèi)置打印機(jī)打印數(shù)據(jù),完全符合21CFRPART11要求,是現(xiàn)代實驗室更優(yōu)的選擇。萊蒙儀器開發(fā)蒸汽品質(zhì)檢測技術(shù),根據(jù)EN285檢測蒸汽干度、過熱度和不凝性氣體,確保檢測過程高效安全。吉林蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家排名
萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀的冷凝器采用獨特設(shè)計,NCG檢測更穩(wěn)定。福建全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家排名
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,以國產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨,集研發(fā),生產(chǎn),銷售,服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內(nèi)制藥客戶,提升自動化水平,優(yōu)化實驗室解決方案為宗旨,開發(fā)了一系列實驗室自動化設(shè)備,例如全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發(fā)一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優(yōu)的品質(zhì),更好的價格。福建全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家排名