湖州庫(kù)存VHP傳遞窗質(zhì)量保證

    vhp又被叫做汽化過(guò)氧化氫，就是利用過(guò)氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài)更具有滅殺細(xì)菌的優(yōu)勢(shì)，從而達(dá)成完全滅菌的目的的一種技術(shù)。常規(guī)用于隔離室、無(wú)菌隔離器等設(shè)備場(chǎng)所的滅菌。下面給大家講講vhp生物滅菌的技術(shù)方法？如下：1、過(guò)氧化氫生物殺菌技術(shù)是一種在常溫下將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過(guò)氧化氫的殺菌消毒方法，國(guó)內(nèi)外已有許多研究報(bào)告。其主要特點(diǎn)是干燥、快速、無(wú)毒、無(wú)殘留等，殺菌消毒技術(shù)廣泛應(yīng)用于生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥等領(lǐng)域。VHP有較好的物質(zhì)環(huán)境相容性主要包括很多不同金屬和塑料,適用于一個(gè)房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療服務(wù)器械等表面的滅菌方法消毒。2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，汽化過(guò)氧化氫殺滅細(xì)菌孢子的能力約為液體過(guò)氧化氫的200倍。獨(dú)特的干燥VHP程序設(shè)計(jì)能夠滅活導(dǎo)致Creutzfeld-Jakob病和瘋牛病的朊病毒”。這項(xiàng)工藝正在為許多制藥企業(yè)和研究實(shí)驗(yàn)室提供無(wú)菌環(huán)境。 VHP滅菌傳遞窗是利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn).湖州庫(kù)存VHP傳遞窗質(zhì)量保證

隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無(wú)菌藥品第七條中指出：“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?；蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險(xiǎn)”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求，減少潔凈室的開(kāi)門次數(shù)，限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染?？灾餮邪l(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗，通過(guò)集成的汽化過(guò)氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過(guò)濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開(kāi)雙斐門時(shí)形成氣閘，防止交叉污染。湖州庫(kù)存VHP傳遞窗質(zhì)量保證VHP傳遞窗傳遞窗設(shè)有的傳遞門和活動(dòng)固定板均設(shè)有密封膠條，確保密封性。

    傳遞窗VHP傳遞窗概述：傳遞窗是一種潔凈廠房配合使用的空氣凈化設(shè)備。適用于潔凈室與潔凈室之間或潔凈室與非潔凈室之間的中、小型物品的傳遞。使用該傳遞窗可減少潔凈室的開(kāi)門次數(shù)，避免不同潔凈級(jí)別的區(qū)域之間交叉污染，把物品傳遞對(duì)潔凈區(qū)的污染程度降到低。傳遞窗原理：兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置，確保兩側(cè)門不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級(jí)別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結(jié)構(gòu)：箱體與門采用不銹鋼，經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形，內(nèi)箱體下側(cè)采用圓弧過(guò)渡，上側(cè)箱體與門平齊，方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖，拉力60kg，輕觸型開(kāi)光控制電源、開(kāi)門、紫外線殺菌燈。特殊結(jié)構(gòu)的門體采用單層玻璃定制型材固定，方便更換，配備食品級(jí)的硅膠材質(zhì)密封條，確保設(shè)備的耐用性能，并且符合GMP的要求。

    VHP傳遞窗滅菌效力驗(yàn)證對(duì)過(guò)氧化氫應(yīng)用的微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在無(wú)菌操作環(huán)境要求達(dá)到6-log的殺滅率，這種微生物也被***認(rèn)可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過(guò)程和效果證明挑戰(zhàn)中。過(guò)氧化氫蒸氣發(fā)生器中內(nèi)置先進(jìn)的控制系統(tǒng)，不同于甲醛使用時(shí)的各種不確定性。通過(guò)多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進(jìn)程，也包括在必要時(shí)可以中斷、修改、放棄操作。同時(shí)高度自動(dòng)化的生產(chǎn)過(guò)程控制，順從CFR第11章要求，符合當(dāng)前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP要求。綜上所述，過(guò)氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物，因?yàn)樗墓庾V殺菌效率，完整的安全管理特性和完美的過(guò)程控制，全程可以得到驗(yàn)證支持，這項(xiàng)技術(shù)相比以往在制藥和生物科技領(lǐng)域，可以開(kāi)發(fā)很多新的應(yīng)用。這項(xiàng)技術(shù)的好處在于其不僅*是在滅菌過(guò)程中殺滅區(qū)域中的微生物，不管在日?；蚓o急狀態(tài)，它能使整個(gè)生產(chǎn)和加工環(huán)境得到凈化，恢復(fù)和提升至標(biāo)準(zhǔn)工作狀態(tài)，過(guò)氧化氫蒸氣形成新的基準(zhǔn)過(guò)程。 VHP傳遞窗具有對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過(guò)氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能。

    魁利VHP傳遞窗運(yùn)行：預(yù)熱:設(shè)備啟動(dòng)前自動(dòng)調(diào)節(jié)腔體的溫濕度條件，以達(dá)到設(shè)定的程序啟動(dòng)條件。平衡:啟動(dòng)滅菌條件，設(shè)備進(jìn)行VHP濃度和飽和度的自平衡以達(dá)到滅菌條件。滅菌:開(kāi)始滅菌，累計(jì)滅菌的LOG值，直至滅菌結(jié)束。降解:滅菌結(jié)束后，設(shè)備進(jìn)入排風(fēng)降解階段，進(jìn)行VHP的排殘和降解，直至程序結(jié)束。標(biāo)準(zhǔn)程序LOGA程序:采用滅苗微生物D值和滅菌LOG值過(guò)程控制法,對(duì)滅菌過(guò)程進(jìn)行穩(wěn)定調(diào)節(jié),以達(dá)到設(shè)定的滅菌條件，-般設(shè)定為6LOG程序。LOGB程序:采用滅苗微生物D值和滅菌LOG值過(guò)程控制法，對(duì)滅萄過(guò)程進(jìn)行穩(wěn)定調(diào)節(jié)，以達(dá)到設(shè)定的滅菌條件，-般設(shè)定為12LOG過(guò)度殺滅程序。濃度程序:滅菌過(guò)程采用濃度和時(shí)間控制方式，根據(jù)參數(shù)開(kāi)發(fā)所得的滅菌濃度和時(shí)間條件設(shè)定程序，以達(dá)到設(shè)定的滅菌條件。自凈程序:通過(guò)高效過(guò)濾器的過(guò)濾實(shí)現(xiàn)腔體內(nèi)部的自凈，以在無(wú)需滅菌的條件下實(shí)現(xiàn)傳遞，以替代自凈傳遞窗的部分功能。 VHP傳遞窗使用氣化雙氧水滅菌，工藝重復(fù)性好，較易通過(guò)驗(yàn)證測(cè)試。甘肅驗(yàn)證VHP傳遞窗哪里有

VHP無(wú)菌傳遞窗采用進(jìn)口高密度密封條，有較強(qiáng)密封性能。 門框門頁(yè)連接氣管內(nèi)置，減少清潔難度增加互鎖。湖州庫(kù)存VHP傳遞窗質(zhì)量保證

    汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙（VHP傳遞窗），是利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求，經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的**設(shè)備。汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞艙用于無(wú)菌物料由C/D級(jí)潔凈區(qū)向B級(jí)潔凈區(qū)傳遞時(shí)，去除物料桶或容器表面的生物污染。過(guò)氧化氫蒸汽滅菌傳遞窗傳遞艙為整合DVHP結(jié)構(gòu)，向傳遞艙提供過(guò)氧化氫蒸汽，以除去微生物污染。用于需要傳遞的各種類型物品的清潔、干燥硬表面的滅菌，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生過(guò)氧化氫冷凝物殘留在物品表面，滅菌后能把過(guò)氧化氫蒸汽降解到安全接受水平，便于操作人員安全卸載物品。 湖州庫(kù)存VHP傳遞窗質(zhì)量保證

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