VHP=VaporizedHydrogenPeroxide--汽化過氧化氫(汽態(tài)H2O2)是一種將過氧化氫液體轉化為過氧化氫汽態(tài)的方法,因汽態(tài)過氧化氫表面積大,能與空間顆粒和懸浮微生物充分接觸,達到滅菌消毒的目的。影響VHP滅菌發(fā)生效率的因數(shù)很多,但主要參數(shù)三項:濃重比γ、大顆粒占比β、沉降率α。濃重比γ:VHP濃度與消耗的過氧化氫液體重量的比值,用γ表示,簡稱濃重比,是反應過氧化氫轉化VHP效率的重要參數(shù),其中環(huán)境達到無菌狀態(tài)的濃重比STγ重要。γ=VHP濃度(PPM)/液態(tài)H2O2重量(g)以滅菌60min的濃重比表示為:γ60通過浮游菌檢測,無菌時濃重比表示為:STγ。大顆粒占比β大顆粒數(shù)與小顆粒數(shù)的比值,用β表示,簡稱大顆粒占比,是綜合反應VHP滅菌效率、沉降可能性和VHP殘留的重要指標。大顆粒占比越大,表明VHP顆粒沉降就越有可能,滅菌效率就降低,殘留也難除去。β=≥10μm的顆粒數(shù)/≥μm的顆粒數(shù)。沉降率αα=沉降水溶液H2O2濃度(mg/L)/消耗H2O2溶液重量(g)從沉降的H2O2濃度、水溶液的瓶口大小和房間的建筑面積能計算出總沉降的過氧化氫的總量,該沉降的過氧化氫總量與消耗的H2O2溶液的比值能真實反應出沉降部分的占比,也就是反方向間接反應出有效的VHP的比例。 魁利公司的VHP發(fā)生器可與公司生產(chǎn)的設備聯(lián)動控制。內蒙古驗證VHP發(fā)生器品牌
上??锛夹g有限公司自主研發(fā)的VHP發(fā)生器主要應用兩種場合:設備內部消毒滅菌以及潔凈室消毒滅菌。氣化雙氧水滅菌法又稱氣化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,VHP。是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細菌芽孢能力的優(yōu)點,達到完全滅菌的要求的一種技術。常用于隔離室、隔離器、傳遞倉、袋進袋出、GMP車間空間滅菌等空間的滅菌??鸙HP發(fā)生器特點:1、溫、濕度可控:魁利公司生產(chǎn)的VHP發(fā)生器除了在環(huán)境準備期間能夠對環(huán)境內的溫濕度控制外,在消毒滅菌過程中同樣能將溫、濕度控制在一個***佳滅菌的范圍之內。2、可與公司生產(chǎn)的設備聯(lián)動控制:此功能*針對VHP發(fā)生器Ⅱ型(可移動式)設備,可與氣密門、傳遞窗...聯(lián)動控制。VHP發(fā)生器Ⅰ型溫、濕度控制特點:在HVAC系統(tǒng)中,QUAILIA公司將空調系統(tǒng)的控制和VHP發(fā)生器的控制集成到一起,確保系統(tǒng)在監(jiān)測室內溫、濕度的條件下對室內的溫、濕度有一定的控制調節(jié)功能,以滿足VHP滅菌的***佳環(huán)境要求。整個系統(tǒng)在環(huán)境準備階段和工作階段都屬于閉環(huán)控制系統(tǒng)。 河南品牌VHP發(fā)生器批量定制目前對無菌區(qū)的VHP熏蒸有兩種方式:一是采用可移動式VHP發(fā)生器,一是將VHP發(fā)生器集成到空調系統(tǒng)中。
VHP發(fā)生器是高效無毒無害的生物去污設備、在制藥工業(yè)已得到大范圍地應用。適用于實驗室、生產(chǎn)線的隔離器、凍干機、無菌配液罐、無菌傳遞窗及小空間潔凈室的在線滅菌(SIP)。優(yōu)點:殺芽孢能力可達10;分解物為水蒸氣與氧氣;對環(huán)境和人體均無危害作用;快速的循環(huán)過程,運行成本低;過氧化氫氣體具有極好的物料兼容性。消毒滅菌過程:階段1:除濕將空間中的相對濕度下降到預先設置的數(shù)值。階段2:調節(jié)快速增加空間中過氧化氫氣體的濃度。階段3:保持保持空間生物去污所需要的過氧化氫氣體濃度。階段4:通風除殘排除空間中過氧化氫氣體與水蒸氣。
魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導了目前滅菌新技術。根據(jù)我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質量,選擇適當?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA。基于此點,公司設計出了一種新型的、用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。安全可靠VHP發(fā)生器在消毒期間會自動監(jiān)測VHP濃度和溫度,確保消毒過程的安全可靠。
過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術的特點①消毒滅菌可以在室溫條件下進行;②消毒周期短,過氧化氫干霧的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期為8~10h,環(huán)氧乙烷氣體消毒滅菌周期為12~18h;③過氧化氫干霧消毒滅菌對操作人員無危害,對環(huán)境無污染,其Z終殘留物為水和氧氣;④蒸汽滅菌使腔室產(chǎn)生很大的壓差變化,長期反復受壓、抽真空,會縮短設備的使用壽命,而采用過氧化氫干霧滅菌,因壓力、溫度條件的改善,使設備的運行壽命和維修周期得以延長;⑤長期使用蒸汽滅菌,濕熱氣體易破壞腔體內表面的不銹鋼鈍化膜,而過氧化氫干霧滅菌則很少損害腔體內表面的不銹鋼鈍化膜;⑥采用移動式(帶腳輪)的過氧化氫干霧(VHP)發(fā)生器,能對多臺設備配套滅菌,減少設備的初投資費用;⑦過氧化氫干霧菌的工藝重復性好,較易通過驗證測試;⑧對GX過濾器HEPA的穿透性好(玻璃纖維);⑨對于其他物品無影響,如裝置、電器、潔凈室墻板等。VHP滅菌無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。江蘇品牌VHP發(fā)生器廠家哪家好
使用VHP發(fā)生器進行滅菌與其他滅菌方式相比,沒有危害性的殘留物。內蒙古驗證VHP發(fā)生器品牌
汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,簡稱VHP?,F(xiàn)象:汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術***用在生物技術、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領域。VHP有較好的物質相容性包括很多金屬和塑料,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌系統(tǒng)由美國的思泰瑞集團(STERIS)公司開發(fā),是一種新型滅菌消毒工藝,1990年汽化過氧化氫(VHP)被美國EPA(美國環(huán)境保護署)注冊為一種高效滅菌劑,由35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化產(chǎn)生,實驗證明:汽化狀態(tài)的雙氧水,其殺滅細菌芽孢的能力約為液態(tài)雙氧水大于200倍。《柳葉刀》2004年8月7日的一篇報道指出:“獨特的干燥VHP程序能夠滅活導致Creutzfeld-Jakob病和瘋牛病的朊病毒”。這項工藝正在為許多制藥企業(yè)和研究實驗室提供無菌環(huán)境,還被兩家美國聯(lián)邦大樓用于***炭疽污染。VHP滅菌系統(tǒng)1991年開始投放歐美市場并廣泛應用,2000年以后,廣泛應用于制藥行業(yè)。 內蒙古驗證VHP發(fā)生器品牌