自2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)實施以,制藥行業(yè)對滅菌流程的嚴(yán)苛要求提升,特別強調(diào)了B級區(qū)域物料的無菌化處理。面對傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料上的局限性,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗應(yīng)運而生,作為低溫滅菌技術(shù)的典范,為行業(yè)帶來了一場革新。它不僅簡化了各類物品表面的滅菌流程,確保高效且徹底,還實現(xiàn)了滅菌后無殘留,完美契合了制藥生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。VHP傳遞窗以其的適用性,跨越了不同潔凈級別的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅實的保障。自2012年起,該技術(shù)在國內(nèi)制藥行業(yè)迅速普及,并成功助力多家企業(yè)通過了新版GMP的嚴(yán)格認(rèn)證,其可靠性與實用性得到了認(rèn)可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過程中也暴露出了一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能導(dǎo)致的物料影響及凝露現(xiàn)象等問題。為此,魁利公司憑借深厚的行業(yè)洞察與技術(shù)創(chuàng)新,推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式??男滦蛡鬟f窗在常溫下即可實現(xiàn)過氧化氫溶液的液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效規(guī)避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端,為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環(huán)境。更令人矚目的是,其除菌循環(huán)周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘,大艙體也不過60分鐘,除菌效率實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍其控制系統(tǒng)具有自學(xué)習(xí)能力,能不斷優(yōu)化操作效率。福建直銷傳遞窗哪里有
VHP傳遞窗技術(shù)其重點特點概述如下:低溫高效滅菌:該技術(shù)突破傳統(tǒng)限制,能在4℃至80℃的大范圍地溫度范圍內(nèi)實施滅菌操作,適應(yīng)性強,滿足不同環(huán)境下的滅菌需求。此外,無需繁瑣的后續(xù)清洗步驟,很大的節(jié)省了時間與資源??焖傺h(huán),經(jīng)濟(jì)高效:該傳遞窗設(shè)計有優(yōu)化的滅菌循環(huán)流程,能夠迅速完成滅菌任務(wù),且運行成本相對較低。同時,其滅菌效果易于驗證,確保了滅菌過程的可靠性與一致性。物料兼容性強:過氧化氫氣體以其優(yōu)異的物料兼容性著稱,能夠安全地應(yīng)用于多種材質(zhì)表面,包括電子設(shè)備、醫(yī)療器械、包裝材料等,有效避免了因滅菌處理而導(dǎo)致的材料性能變化。廣譜殺菌效果:VHP傳遞窗展現(xiàn)出了強大的廣譜殺菌能力,能夠高效殺滅包括霉菌、細(xì)菌、病毒乃至芽孢在內(nèi)的多種微生物,為制藥、醫(yī)療、科研等領(lǐng)域提供了強有力的無菌保障。技術(shù)參數(shù)概覽:工作電源:AC220V±22V,50Hz±1Hz,穩(wěn)定可靠。功率:1600W,高效節(jié)能。加藥量:靈活可調(diào),范圍為0~20ml/min,滿足不同滅菌需求??諝饬髁浚骸?00L/min,確保滅菌氣體均勻分布。容積:0.2m3,緊湊設(shè)計,空間利用率高。氣化溫度:≤90℃,低溫滅菌,保護(hù)材料。噪音:≤68dB(A),低噪音運行,營造舒適工作環(huán)境。南通防護(hù)傳遞窗哪里有傳遞窗適用于多種場景,如醫(yī)院、實驗室、潔凈室等。
傳遞窗的清潔與保養(yǎng)注意事項如下:若傳遞窗停止工作超過兩天,在開始使用前務(wù)必進(jìn)行清潔。建議每天傳遞窗工作結(jié)束后,都進(jìn)行一次內(nèi)部清潔與保養(yǎng),以保持其良好狀態(tài)。清潔工具需準(zhǔn)備:藍(lán)色絲光毛巾、清洗劑以及純化水。清洗方法具體步驟:使用藍(lán)色絲光毛巾蘸取純化水,仔細(xì)擦拭傳遞窗的玻璃、四周以及中間的物料放置區(qū)。如遇不易清潔的污跡,可先用藍(lán)色絲光毛巾蘸取洗潔精進(jìn)行清潔,隨后再用純化水擦拭干凈。對于帶有紫外殺菌燈的傳遞窗,在清潔完畢后,請記得開啟紫外燈進(jìn)行消毒。遵循以上步驟,可以確保傳遞窗的清潔與衛(wèi)生,延長其使用壽命。
傳遞窗的使用方法及互鎖裝置介紹如下:在使用傳遞窗時,首先需打開一個門,將待傳遞物件放入箱體內(nèi)。此時,通過連鎖機構(gòu)的設(shè)計,對門是無法打開的,確保傳遞過程中的安全性。當(dāng)一扇門完全關(guān)閉后,另一扇門才能打開,便取出傳遞的物件,從而完成傳遞工作。無論是采用機械聯(lián)鎖還是電子聯(lián)鎖,傳遞窗都只能允許一側(cè)門打開,確保了傳遞過程中的密閉性和無菌環(huán)境。新安裝的傳遞窗應(yīng)進(jìn)行的清潔和殺菌處理,以確保其內(nèi)部的衛(wèi)生狀況。在日常使用中,定期對傳遞窗進(jìn)行檢查和保養(yǎng),檢查聯(lián)鎖裝置是否失靈,殺菌燈是否損壞。由于殺菌燈屬于易損品,因此要特別關(guān)注其工作狀態(tài)。傳遞窗的互鎖裝置主要分為兩種類型:機械互鎖裝置和電子互鎖裝置。機械互鎖裝置通過內(nèi)部的機械結(jié)構(gòu)實現(xiàn)聯(lián)鎖功能,當(dāng)一扇門打開時,另一扇門就無法打開,必須先將另一扇門關(guān)閉后才能打開另一扇門。而電子互鎖裝置則采用集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等元件實現(xiàn)聯(lián)鎖功能。其中一扇門打開時,另一扇門的開門指示燈不會亮起,同時電磁鎖會動作實現(xiàn)聯(lián)鎖。當(dāng)該門關(guān)閉時,另一扇門的電磁鎖才會開始工作,同時指示燈會亮起,表示另一扇門可以打開。這兩種互鎖裝置都確保了傳遞窗在使用過程中的安全性和無菌環(huán)境。傳遞窗的每一次使用,都體現(xiàn)了其重要性。
魁利VHP傳遞窗的運行流程經(jīng)過精心策劃,確保每一步驟既精細(xì)又高效,完美融合了科技與效率的精髓。運行之初,設(shè)備自動步入預(yù)熱階段,此階段重點在于精細(xì)調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的溫濕度環(huán)境,直至它們精細(xì)匹配預(yù)設(shè)的程序啟動標(biāo)準(zhǔn),為后續(xù)的滅菌作業(yè)奠定堅實基礎(chǔ)。緊接著,平衡階段悄然開啟,設(shè)備智能啟動滅菌條件,通過自動平衡VHP(過氧化氫蒸氣)的濃度與飽和度,精細(xì)調(diào)控至較好滅菌狀態(tài),確保每一步都恰到好處。隨后,滅菌階段正式拉開帷幕,魁利VHP傳遞窗以飛躍的計算能力,精確累積滅菌LOG值,直至圓滿完成既定的滅菌流程,每一步操作都彰顯著對品質(zhì)的追求。滅菌任務(wù)完成后,設(shè)備無縫過渡到降解階段,此階段專注于VHP的徹底排殘與降解,確保腔體內(nèi)不留任何殘留物,為下一次使用創(chuàng)造清潔無虞的環(huán)境,整個程序至此圓滿落幕。更值一提的是,魁利VHP傳遞窗提供了多樣化的程序選項,以滿足不同場景下的滅菌需求。標(biāo)準(zhǔn)程序LOGA與LOGB,均基于先進(jìn)的滅菌微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,分別設(shè)定了6LOG與12LOG的滅菌標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)穩(wěn)定可靠的滅菌效果。而濃度程序則依據(jù)精心研發(fā)的參數(shù),精細(xì)設(shè)定滅菌濃度與時間條件,實現(xiàn)更為精細(xì)化的滅菌控制策略。其控制系統(tǒng)支持遠(yuǎn)程操作,方便用戶進(jìn)行遠(yuǎn)程管理。四川建設(shè)傳遞窗多少錢
傳遞窗在潔凈區(qū)中,發(fā)揮著重要的作用。福建直銷傳遞窗哪里有
傳遞窗,作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境維護(hù)的關(guān)鍵設(shè)施,其戰(zhàn)略地位顯而易見。它作為橋梁,巧妙地連接起潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),以及不同潔凈級別區(qū)域之間,確保了物料轉(zhuǎn)移過程中的環(huán)境純凈,有效阻斷了污染源的滲透。在使用這一重要設(shè)備時,遵循幾項關(guān)鍵原則至關(guān)重要。首要之務(wù),當(dāng)傳遞窗的一側(cè)門扉開啟時,其相對側(cè)的門會自動鎖定,維持關(guān)閉狀態(tài),形成一道堅實的屏障。用戶需謹(jǐn)記,切勿嘗試以**方式移動或強行開啟鎖定的門,以免破壞精密的互鎖機制,影響整體安全性與功能性。對于配備了先進(jìn)層流系統(tǒng)的自凈型傳遞窗而言,正確使用與維護(hù)尤為關(guān)鍵。在放置物料時,應(yīng)確保無物遮擋送風(fēng)風(fēng)口,以保障層流循環(huán)的順暢無阻,維持潔凈空氣的持續(xù)流動。此外,保持傳遞窗的清潔與消毒是維持其高效運作的必要條件。依據(jù)實際使用頻率,應(yīng)制定并執(zhí)行嚴(yán)格的清潔消毒計劃,選用對設(shè)備材料無害的消毒劑,確保徹底清掃污垢與微生物,守護(hù)潔凈環(huán)境。在傳遞涉及菌類物品時,采取額外的預(yù)防措施必不可少。這些物品必須先行經(jīng)過紫外風(fēng)淋處理,以降低生物負(fù)荷,并與無菌物品嚴(yán)格分隔傳遞,杜絕任何交叉污染的風(fēng)險。此外,傳遞窗內(nèi)集成的照明燈與紫外燈也需得到妥善管理與維護(hù)。操作時應(yīng)細(xì)致入微。福建直銷傳遞窗哪里有