1.產(chǎn)水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大體分三種:1)純化水系統(tǒng)《中國(guó)藥典》2010年版純化水標(biāo)準(zhǔn)2)純化水系統(tǒng)《中國(guó)藥典》2010年版純化水標(biāo)準(zhǔn);電阻率≥15MΩ·cm3)純化水系統(tǒng)《中國(guó)藥典》2010年版注射用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);電阻率≥18MΩ·cm2、工藝流程分類1)二級(jí)反滲透2)一級(jí)反滲透+EDI3)二級(jí)反滲透+EDI4)二級(jí)反滲透+EDI+拋光混床3、控制分類1)普通全自動(dòng)。本系統(tǒng)設(shè)置有自動(dòng)和手動(dòng)兩種運(yùn)行模式,實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守,設(shè)置了手動(dòng)操作方式,可用于系統(tǒng)安裝調(diào)試和維修時(shí)使用。2)人機(jī)界面+PLC全自動(dòng)控制。除了具備(1)的功能,還可以在線監(jiān)測(cè)電導(dǎo)、電阻、流量、壓力、液位等參數(shù),儲(chǔ)存1-2年數(shù)據(jù),可讀取打印。4、產(chǎn)品應(yīng)用1)、制備注射用水(純蒸汽)的水源2)、非無(wú)菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料的一次洗滌用水3)、注射劑、無(wú)菌藥品瓶子的初洗4)、非無(wú)菌藥品的配料5)、非無(wú)菌藥品原料精制6)、制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室分析用水。反滲透單元定時(shí)沖洗,系統(tǒng)可化學(xué)消毒或巴氏除菌。高性能純化水設(shè)備案例
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本套純水制備系統(tǒng)用于制備符合現(xiàn)行中國(guó)藥典(2015年版),以城市生活飲用水作為原水,經(jīng)預(yù)處理、純化裝置進(jìn)行處理后,得到滿足URS水質(zhì)要求的產(chǎn)水。基于客戶URS為設(shè)計(jì)基礎(chǔ)。參照標(biāo)準(zhǔn)整個(gè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、文件等將嚴(yán)格按照新的cGMP和有關(guān)指南執(zhí)行。在詳細(xì)設(shè)計(jì)階段會(huì)考慮如下標(biāo)準(zhǔn):1.中國(guó)藥典(2010)(有關(guān)水和蒸汽系統(tǒng)方面的內(nèi)容)2.(WHO關(guān)于飲用水水質(zhì)的指南)3.(WHO關(guān)于水處理指南和潔凈管道系統(tǒng)檢查指南)4.(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)5.(潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2002)6.(ASMEBPE2009年版)7.(國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)基本指南第四冊(cè)關(guān)于水和蒸汽系統(tǒng)部分2001年版)8.(國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)基本指南第五冊(cè)關(guān)于開車調(diào)試和確認(rèn)部分2004年版)9.生物制劑生產(chǎn)設(shè)施指南國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE),首版,2004年7月10.(藥品檢查協(xié)議/國(guó)際藥品檢查互認(rèn)協(xié)會(huì)2002年版)11.(美國(guó)藥典-34版2011年5月)12(歐洲藥典第七版2011年7月)13.(FDA聯(lián)邦法規(guī)有關(guān)內(nèi)容)14.(中國(guó)壓力容器批準(zhǔn)許可證書GB150)15.。自動(dòng)純化水設(shè)備修理節(jié)省能源,節(jié)省空間,效率化處理。
多介質(zhì)過(guò)濾器本系統(tǒng)預(yù)處理采用專門針對(duì)我國(guó)水質(zhì)污染的特點(diǎn)而專門設(shè)計(jì)的多介質(zhì)過(guò)濾器,它可以濾除原水帶來(lái)的顆粒,并保證其出水SDI(污染值)≤5,濁度≤1NTU。采用全自動(dòng)控制,可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)反洗、排污。自動(dòng)控制根據(jù)設(shè)定的反洗時(shí)間,通過(guò)氣動(dòng)控制閥進(jìn)行產(chǎn)水和反洗、排污的切換;同時(shí)可實(shí)現(xiàn)手動(dòng)操作?;钚蕴窟^(guò)濾器該裝置能吸附前級(jí)過(guò)濾中無(wú)法去除的余氯以防止后級(jí)反滲透膜受其氧化降解,保證其出水余氯值<0.1ppm。同時(shí),還吸附從前級(jí)泄漏過(guò)來(lái)的小分子有機(jī)物等污染性物質(zhì),以進(jìn)一步降低反滲透進(jìn)水的SDI值。采用全自動(dòng)控制,可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)反洗、排污。自動(dòng)控制根據(jù)設(shè)定的反洗時(shí)間,通過(guò)氣動(dòng)控制閥進(jìn)行產(chǎn)水和反洗、排污的切換;同時(shí)可實(shí)現(xiàn)手動(dòng)操作。
前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過(guò)氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu),可以滅殺細(xì)菌繁殖體和芽孢、、等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,純化水水罐、各種過(guò)濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會(huì)有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時(shí)沒(méi)有殘留物,是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細(xì)菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對(duì)除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。通風(fēng)柜生產(chǎn)專業(yè)定制!
一級(jí)和二級(jí)膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng):先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過(guò)程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會(huì)在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機(jī)時(shí)或運(yùn)行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應(yīng)及時(shí)用產(chǎn)品水自動(dòng)沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對(duì)膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行的性能明顯下降,通過(guò)沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來(lái)的性能時(shí),必須進(jìn)行化學(xué)清洗,按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運(yùn)行程序,在計(jì)算機(jī)控制下進(jìn)行。3、純化水儲(chǔ)罐(不在設(shè)備范圍內(nèi))設(shè)有液位控制采用不銹鋼制作,內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(亦可采用手動(dòng)控制),運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序。智能純化水設(shè)備方案設(shè)計(jì)
為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。高性能純化水設(shè)備案例
PH調(diào)節(jié)裝置簡(jiǎn)單介紹上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)配置一套PH調(diào)節(jié)系統(tǒng),即NaOH加藥裝置,其目的是調(diào)節(jié)RO膜進(jìn)水的PH值,從而降低產(chǎn)品水的電導(dǎo)率。由于反滲透膜對(duì)CO2的脫除率為幾乎為零,而產(chǎn)品水中CO2的存在,使得產(chǎn)品水中含有HCO3-、CO32-,產(chǎn)品水的電導(dǎo)率較高,由于反滲透膜對(duì)于HCO3-、CO32-具有較高的脫鹽率,PH調(diào)節(jié)裝置提高原水的PH值,降低水中CO2的濃度,使之轉(zhuǎn)化為HCO3-、CO32-從而降低產(chǎn)品水中CO2的成份,從而降低水的電導(dǎo)率。高性能純化水設(shè)備案例
上海紅鹿生物工程有限公司是一家集研發(fā)、制造、銷售為一體的****,公司位于上海市奉賢區(qū)程普路216號(hào)1幢M層,成立于2016-05-04。公司秉承著技術(shù)研發(fā)、客戶優(yōu)先的原則,為國(guó)內(nèi)多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備的產(chǎn)品發(fā)展添磚加瓦。Rotech,上海紅鹿生物目前推出了多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備等多款產(chǎn)品,已經(jīng)和行業(yè)內(nèi)多家企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系,目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域。我們堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,把握市場(chǎng)關(guān)鍵需求,以重心技術(shù)能力,助力機(jī)械及行業(yè)設(shè)備發(fā)展。我們以客戶的需求為基礎(chǔ),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了Rotech,上海紅鹿生物產(chǎn)品。我們從用戶角度,對(duì)每一款產(chǎn)品進(jìn)行多方面分析,對(duì)每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計(jì)、精心制作和嚴(yán)格檢驗(yàn)。多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求,讓客戶買的放心,用的稱心,產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實(shí)用為重心,公司真誠(chéng)期待與您合作,相信有了您的支持我們會(huì)以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn)、進(jìn)步。