設(shè)備清洗要求.設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。4、無菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌，并標明除菌日期，必要時要進行微生物學(xué)的驗證。經(jīng)除菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和除菌。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，每批之間要清洗除菌;同--設(shè)備加工同--非除菌產(chǎn)品時，每周或每生產(chǎn)三批后進行的清洗模塊化設(shè)計，結(jié)構(gòu)緊湊，安裝和操作方便。高性能純化水設(shè)備參考價格
對純化水制取設(shè)備的要求純化水一般可以通過以下任一種方法來獲得：去離子器、反滲透裝置、蒸餾水機。三種設(shè)備有不同的要求。①去離子器可采用混合床，應(yīng)能連續(xù)再生，并具有無流量和低流量時連續(xù)流動的措施。②反滲透裝置在進口處須安裝3.0μm的水過濾器。③蒸餾水機宜采用多效蒸餾水機，其316L不銹鋼材料內(nèi)壁電拋光（240粒）并鈍化處理。對純化水設(shè)備系統(tǒng)用水輸送泵的基本要求①采用316L不銹鋼（浸泡部分），電拋光鈍化處理；②衛(wèi)生夾頭作連接件；③潤滑劑采用純化水或注射用水本身；④可完全排除積水。本地純化水設(shè)備操作根據(jù)原水水質(zhì)及客戶要求，提供雙級RO或RO+EDI不同配置。
在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜，同時沒有殘留物，是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外，臭氧還可以氧化、分解水中的污染物，在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)，可以滅殺細菌繁殖體和芽孢等，還能夠破壞肉毒桿菌霉素
藥用純化水設(shè)備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統(tǒng)工藝流程：制藥用純化水設(shè)備系統(tǒng)的生產(chǎn)通常采用以下的工藝流程，上海紅鹿生物工程有限公司也可根據(jù)客戶要求確定純化水設(shè)備工藝路線原水--原水箱--原水泵—石英砂過濾器--活性碳過濾器—軟水器--精密過濾器--一級反滲透--二級反滲透---純化水箱--紫外除菌器--純水循環(huán)泵--用水點三、藥用純化水設(shè)備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統(tǒng)設(shè)備功用：1）、原水箱，功用：貯存系統(tǒng)原水，對進水起調(diào)節(jié)作用，也對進水中的雜質(zhì)起沉淀作用。2）、砂濾器，功用：初步去除水中泥沙、雜質(zhì)、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。本系統(tǒng)是為純化水項目設(shè)計。
1.產(chǎn)水質(zhì)量標準大體分三種：1）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標準2）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標準；電阻率≥15MΩ·cm3）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版注射用水水質(zhì)標準；電阻率≥18MΩ·cm2、工藝流程分類1）二級反滲透2）一級反滲透+EDI3）二級反滲透+EDI4）二級反滲透+EDI+拋光混床3、控制分類1）普通全自動。本系統(tǒng)設(shè)置有自動和手動兩種運行模式，實現(xiàn)無人值守，設(shè)置了手動操作方式，可用于系統(tǒng)安裝調(diào)試和維修時使用。2）人機界面+PLC全自動控制。除了具備（1）的功能，還可以在線監(jiān)測電導(dǎo)、電阻、流量、壓力、液位等參數(shù)，儲存1-2年數(shù)據(jù)，可讀取打印。4、產(chǎn)品應(yīng)用1）、制備注射用水（純蒸汽）的水源2）、非無菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料的一次洗滌用水3）、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗4）、非無菌藥品的配料5）、非無菌藥品原料精制6）、制藥行業(yè)實驗室分析用水。純化水制水設(shè)備系統(tǒng)屬于GMP的關(guān)鍵系統(tǒng)。先進純化水設(shè)備商家
為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。高性能純化水設(shè)備參考價格
一級和二級膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng)：先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當系統(tǒng)故障停機時或運行中，為了防止在膜表面形成沉淀，應(yīng)及時用產(chǎn)品水自動沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水，使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中，防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢，形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當系統(tǒng)運行的性能明顯下降，通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來的性能時，必須進行化學(xué)清洗，按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運行程序，在計算機控制下進行。3、純化水儲罐(不在設(shè)備范圍內(nèi))設(shè)有液位控制采用不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。高性能純化水設(shè)備參考價格
上海紅鹿生物工程有限公司是以提供多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備內(nèi)的多項綜合服務(wù)，為消費者多方位提供多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備，公司位于上海市奉賢區(qū)程普路216號1幢M層，成立于2016-05-04，迄今已經(jīng)成長為機械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)內(nèi)同類型企業(yè)的佼佼者。上海紅鹿生物致力于構(gòu)建機械及行業(yè)設(shè)備自主創(chuàng)新的競爭力，上海紅鹿生物將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù)，滿足國內(nèi)外廣大客戶的需求。