金屬類藥品包裝材料因其優(yōu)良的阻隔性、密封性和耐腐蝕性，在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域占據(jù)重要地位。以下是幾種常見(jiàn)的金屬類藥品包裝材料產(chǎn)品：鋁箔應(yīng)用：常用于藥品的泡罩包裝，如片劑、膠囊等。特點(diǎn)：具有極高的氧氣和水蒸氣阻隔性，良好的遮光性，可有效保護(hù)藥品不受潮、氧化和光照影響。鋁...

藥品包裝材料（藥包材）登記注冊(cè)是一個(gè)嚴(yán)格且詳細(xì)的過(guò)程，旨在確保藥包材的質(zhì)量、安全性和功能性滿足藥品制劑的需求。以下是進(jìn)行藥包材登記注冊(cè)所需準(zhǔn)備的主要資料：1.《藥包材登記表》：填寫藥包材的基本信息。登記人基本信息：名稱、地址、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)地址。證明性文件、研究...

藥品包裝材料作為保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)，其儲(chǔ)存條件至關(guān)重要。以下是關(guān)于藥品包裝材料儲(chǔ)存條件的簡(jiǎn)要說(shuō)明：溫度控制：藥品包裝材料應(yīng)儲(chǔ)存在溫度適宜的環(huán)境中，避免過(guò)高或過(guò)低的溫度對(duì)其造成損害。通常，建議儲(chǔ)存溫度為15℃~25℃，以確保材料的穩(wěn)定性和性能。濕度調(diào)節(jié)...

藥品包裝材料的質(zhì)量研究是確保藥品穩(wěn)定性和安全性的重要環(huán)節(jié)。以下是進(jìn)行藥品包裝材料質(zhì)量研究的主要步驟：確定研究目標(biāo)：明確研究目的，如評(píng)估不同包裝材料對(duì)藥品穩(wěn)定性的影響，或比較不同品牌包裝材料的性能。選擇實(shí)驗(yàn)材料：根據(jù)研究目標(biāo)，選取具有代表性的藥品和包裝材料。藥品...

藥包材（直接接觸藥品的包裝材料和容器）的登記注冊(cè)需遵循嚴(yán)格的法律法規(guī)，以確保藥包材的質(zhì)量和安全性。以下是相關(guān)法律法規(guī)的簡(jiǎn)要概述：主要法規(guī)：《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》：該辦法是藥包材登記注冊(cè)的主要依據(jù)，詳細(xì)規(guī)定了藥包材的申請(qǐng)、注冊(cè)、審批及監(jiān)督管理流...

在藥品生產(chǎn)與監(jiān)管領(lǐng)域，藥品包裝材料（簡(jiǎn)稱“藥包材”）的登記管理至關(guān)重要。它直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量、安全性和功能性。本文將重點(diǎn)解析藥品包裝材料登記中的“I”狀態(tài)和“關(guān)聯(lián)A”狀態(tài)，幫助讀者更好地理解這一監(jiān)管流程。一、藥品包裝材料登記I“I”狀態(tài)在藥品包裝材料登記中，...

2025年版中國(guó)藥典第四部，專注于藥用輔料與包裝材料的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，旨在提升藥品的質(zhì)量和安全性，保障公眾用藥安全。一、主要目標(biāo)：1.強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)重要性：通過(guò)科學(xué)研究和標(biāo)準(zhǔn)制定，提升藥用輔料和藥包材的質(zhì)量。2.滿足監(jiān)管需求：完善標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)化與相關(guān)監(jiān)管法規(guī)的協(xié)同。3....

檢測(cè)藥品包裝材料密封性的檢測(cè)方法：1、水浸法：將被測(cè)容器泡入水中，通過(guò)觀察是否有氣泡、氣泡的多少判斷容器的密封性，這種測(cè)試辦法有可能損壞被測(cè)產(chǎn)品，另外，水浸法會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)場(chǎng)地積水積泥，需頻繁清理。2、干空氣法：通過(guò)抽真空或者空氣加壓，控制被測(cè)樣品內(nèi)外壓力不同，若...

藥品包裝材料登記注冊(cè)流程.1.主體資格確認(rèn)：企業(yè)需具備法人資格，擁有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件。2.商業(yè)性質(zhì)地址：注冊(cè)地址需為商用性質(zhì)，且符合相關(guān)面積要求，商住兩用地址通常不被接受。3.人員與產(chǎn)品要求：企業(yè)應(yīng)有三名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的畢業(yè)人...

國(guó)家藥典委員會(huì)正式公示了《藥品包裝用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則》等標(biāo)準(zhǔn)草案，為2025年版《中國(guó)藥典》的編制工作奠定了重要基礎(chǔ)。其中公示的玻璃包裝材料指導(dǎo)原則，進(jìn)一步規(guī)范了直接接觸藥品的玻璃材料和容器的生產(chǎn)、使用及質(zhì)量控制，確保藥品的安全性和有效性。主要規(guī)范內(nèi)容：...

藥品包裝的密封性檢測(cè)是一項(xiàng)重要的藥品包裝質(zhì)量控制措施，主要是為了確保藥品包裝材料具有良好的耐滲透性，以防止藥品成分的揮發(fā)和外界物質(zhì)的滲入。藥品包裝密封性檢測(cè)的目的是確保藥品在運(yùn)輸和存儲(chǔ)中不受到外界環(huán)境的污染，從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。藥品包裝材料的耐滲透性是...

檢測(cè)藥品包裝材料密封性的檢測(cè)方法：1、水浸法：將被測(cè)容器泡入水中，通過(guò)觀察是否有氣泡、氣泡的多少判斷容器的密封性，這種測(cè)試辦法有可能損壞被測(cè)產(chǎn)品，另外，水浸法會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)場(chǎng)地積水積泥，需頻繁清理。2、干空氣法：通過(guò)抽真空或者空氣加壓，控制被測(cè)樣品內(nèi)外壓力不同，若...

藥品包裝材料的檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)等藥包材檢測(cè)形式簡(jiǎn)介：1、泡罩包裝：又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PV...

隨著人們對(duì)食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)該加強(qiáng)與消費(fèi)者的溝通和互動(dòng)。這不僅有助于企業(yè)更好地了解消費(fèi)者的需求和反饋，還能夠提高消費(fèi)者對(duì)企業(yè)的信任度和忠誠(chéng)度。為了實(shí)現(xiàn)與消費(fèi)者的溝通和互動(dòng)，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)可以采取多種方式。例...

藥品包材溶劑殘留檢測(cè)是確保藥品包裝材料符合安全標(biāo)準(zhǔn)的重要步驟，以保護(hù)患者用藥安全。藥品包材溶劑殘留是指在藥品包裝材料制造過(guò)程中，使用的溶劑可能會(huì)殘留在包材中，如果這些殘留物超過(guò)了安全標(biāo)準(zhǔn)，可能會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量和安全性產(chǎn)生不良影響。藥品包材溶劑殘留檢測(cè)的目的是通過(guò)...

藥品包裝材料的質(zhì)量研究在確保藥品安全性、有效性和穩(wěn)定性方面扮演著至關(guān)重要的角色。首先，高質(zhì)量的包裝材料能夠有效隔絕外界環(huán)境如光照、濕氣、溫度變化等對(duì)藥品的影響，從而保護(hù)藥品免受污染，維持其原有性質(zhì)。其次，藥品與包裝材料的相互作用可能導(dǎo)致藥品成分的變化，因此選擇...

為確保藥品質(zhì)量，國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱“持有人”）委托生產(chǎn)中的藥包材管理，提出了以下關(guān)鍵要求：藥包材質(zhì)量管理體系：持有人應(yīng)確保受托生產(chǎn)企業(yè)建立符合藥用要求和預(yù)定用途的藥包材質(zhì)量管理體系，該體系應(yīng)涵蓋藥包材生產(chǎn)的所有關(guān)鍵因素，確保藥包材保護(hù)性...

在化妝品包材相容性研究中，遷移試驗(yàn)是至關(guān)重要的一環(huán)。該試驗(yàn)旨在評(píng)估包裝材料中的潛在不安全物質(zhì)，在特定條件下是否會(huì)遷移至化妝品內(nèi)容物中，進(jìn)而對(duì)化妝品的質(zhì)量和安全性產(chǎn)生影響。遷移試驗(yàn)主要通過(guò)模擬化妝品的實(shí)際存儲(chǔ)和使用環(huán)境，將化妝品樣品與待測(cè)包裝材料直接接觸，并觀察...

在化妝品包材相容性研究中，遷移試驗(yàn)是至關(guān)重要的一環(huán)。該試驗(yàn)旨在評(píng)估包裝材料中的潛在不安全物質(zhì)，在特定條件下是否會(huì)遷移至化妝品內(nèi)容物中，進(jìn)而對(duì)化妝品的質(zhì)量和安全性產(chǎn)生影響。遷移試驗(yàn)主要通過(guò)模擬化妝品的實(shí)際存儲(chǔ)和使用環(huán)境，將化妝品樣品與待測(cè)包裝材料直接接觸，并觀察...

化妝品包材與內(nèi)容物的相容性，是指包裝系統(tǒng)與內(nèi)容物相互作用，但不足以使內(nèi)容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。這一原則是確保化妝品質(zhì)量與安全的基石。相容性測(cè)試通常采用實(shí)際樣品，在加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)的條件下進(jìn)行。測(cè)試過(guò)程中，需確保化妝品與包材充分接觸，以模擬實(shí)際使用...

化妝品包裝與安全評(píng)估Q&A： 1.《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》**中提出“對(duì)化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材質(zhì)相同且來(lái)源一致時(shí)，化妝品注冊(cè)人、備案人可根據(jù)已有的資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)相容性開(kāi)展評(píng)估工作，但需闡明理由，說(shuō)明情況...

餐巾紙作為人們?nèi)粘Ｉ罱佑|較密切、使用較頻繁的衛(wèi)生用品，其質(zhì)量安全問(wèn)題備受關(guān)注。為確保餐巾紙的質(zhì)量與安全，檢測(cè)工作顯得尤為重要，而檢測(cè)的依據(jù)則主要來(lái)源于相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。1.主要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：餐巾紙（包括面巾紙、濕紙巾等）的檢測(cè)主要遵循GB20808標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)要求...

濕巾作為現(xiàn)代人日常生活中常見(jiàn)的清潔用品，已逐漸分化為濕巾、衛(wèi)生濕巾和消毒濕巾三種類型。下面我們將重點(diǎn)討論濕巾的主要用途以及其質(zhì)量安全相關(guān)事宜。一、濕巾的主要用途清潔作用：濕巾可以去除皮膚和物品表面的污垢、細(xì)菌、病毒等有害物質(zhì)，適用于手口、皮膚、物體表面的清潔。...

成人紙尿褲吸收倍率檢測(cè)是評(píng)估其吸收性能的重要指標(biāo)之一。該測(cè)試基于質(zhì)量守恒原理，通過(guò)測(cè)量紙尿褲在吸收一定量液體后的質(zhì)量增加來(lái)評(píng)估其吸水能力。以下是成人紙尿褲吸收倍率檢測(cè)的具體作用：評(píng)估吸收性能：吸水倍率越大，說(shuō)明紙尿褲的吸收能力越強(qiáng)。這一指標(biāo)能夠直觀反映紙尿褲在...

化妝品作為滿足人們對(duì)美的需求的消費(fèi)品，其質(zhì)量直接關(guān)系到消費(fèi)者的身體。為確保化妝品的安全性，我國(guó)制定了一系列法律法規(guī)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。其中，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》是化妝品監(jiān)管的主要法規(guī)依據(jù)。該條例于2020年6月公布，自2021年1月1日起正式施行。條例明確規(guī)定...

紙巾紙檢測(cè)流程主要包括以下幾個(gè)步驟：1.項(xiàng)目申請(qǐng)：-向檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交檢測(cè)申請(qǐng)，明確檢測(cè)項(xiàng)目和要求。2.資料準(zhǔn)備**：-根據(jù)檢測(cè)要求，準(zhǔn)備相關(guān)的產(chǎn)品信息和文件，如產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、生產(chǎn)批次號(hào)等。3.樣品選擇：-選擇具有代表性的紙巾紙樣品，確保樣品的隨機(jī)性和完整性，以保證...

衛(wèi)生紙作為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡男l(wèi)生用品，其安全指標(biāo)受到嚴(yán)格監(jiān)管。以下是衛(wèi)生紙安全指標(biāo)的法規(guī)依據(jù)：GB/T20810—2018《衛(wèi)生紙（含衛(wèi)生紙?jiān)垼罚哼@是衛(wèi)生紙的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)規(guī)定了衛(wèi)生紙的技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法，確保產(chǎn)品性能穩(wěn)定。衛(wèi)生紙要求無(wú)毒性化學(xué)物質(zhì)、...

衛(wèi)生巾作為女性生理期間的必備用品，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到使用者。為了確保衛(wèi)生巾產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量安全檢測(cè)顯得尤為重要，具體原因如下：微生物污染檢測(cè)：衛(wèi)生巾作為直接與皮膚接觸的產(chǎn)品，易成為有害微生物的載體。通過(guò)檢測(cè)，如總菌落數(shù)、大腸菌...

衛(wèi)生紙作為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡男l(wèi)生用品，其安全指標(biāo)受到嚴(yán)格監(jiān)管。以下是衛(wèi)生紙安全指標(biāo)的法規(guī)依據(jù)：GB/T20810—2018《衛(wèi)生紙（含衛(wèi)生紙?jiān)垼罚哼@是衛(wèi)生紙的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)規(guī)定了衛(wèi)生紙的技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法，確保產(chǎn)品性能穩(wěn)定。衛(wèi)生紙要求無(wú)毒性化學(xué)物質(zhì)、...

在嬰幼兒成長(zhǎng)過(guò)程中，紙尿褲作為日常必需品，其品質(zhì)與安全性備受關(guān)注。嬰兒紙尿褲?rùn)z測(cè)的重要性，不僅關(guān)乎寶寶的身體，也牽動(dòng)著每一個(gè)家庭的心。一、保護(hù)寶寶肌膚嬰兒的肌膚嬌嫩敏感，不合格的紙尿褲可能導(dǎo)致寶寶出現(xiàn)紅屁屁、過(guò)敏等問(wèn)題。通過(guò)專業(yè)檢測(cè)，能夠確保紙尿褲材質(zhì)安全無(wú)害...