根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告(2019年第56號(hào))》相關(guān)規(guī)定，原輔包的使用必須符合藥用要求，主要是指原輔包的質(zhì)量、安全及功能應(yīng)該滿足藥品制劑的需要。原輔包與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批由原輔包登記人在登記平臺(tái)上登記，藥品制劑注...

如何確保醫(yī)藥包裝材料（簡稱：藥包材）的透氣性和防潮性能？首先，透氣性能的確保需要選擇適當(dāng)?shù)陌b材料。常見的醫(yī)藥包裝材料包括聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）等。這些材料具有不同的透氣性能，可以根據(jù)藥品的特性選擇合適的材料。例如，一些藥品需要保持...

藥品包裝材料（簡稱：藥包材）液體阻隔性能檢測包括以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：1.包裝材料的選擇：不同的藥品對(duì)包材的要求不同，因此在選擇包材材料時(shí)需要考慮藥品的特性和包裝要求。常見的包材材料包括塑料、玻璃、金屬等，每種材料都有其特定的液體阻隔性能。2.液體滲透性測試：液...

在藥品生產(chǎn)與監(jiān)管流程中，藥品包裝材料的登記狀態(tài)與關(guān)聯(lián)審批狀態(tài)對(duì)藥品的上市及后續(xù)監(jiān)管至關(guān)重要。本文將詳細(xì)闡述藥品包裝材料登記I與關(guān)聯(lián)A的具體含義及其相互關(guān)系。登記I狀態(tài)：定義：藥品包裝材料在提交給CDE（藥品審評(píng)中心）審核后，若尚未完成與制劑關(guān)聯(lián)的技術(shù)審評(píng)，其登...

藥品包裝材料（藥包材）登記注冊(cè)是一個(gè)嚴(yán)格且詳細(xì)的過程，旨在確保藥包材的質(zhì)量、安全性和功能性滿足藥品制劑的需求。以下是進(jìn)行藥包材登記注冊(cè)所需準(zhǔn)備的主要資料：1.《藥包材登記表》：填寫藥包材的基本信息。登記人基本信息：名稱、地址、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)地址。證明性文件、研究...

GB4806.11-2023是關(guān)于食品接觸用橡膠材料及制品的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)于2023年發(fā)布，并將于2024年9月6日正式實(shí)施。與之前的版本（GB4806.11-2016）相比，GB4806.11-2023進(jìn)行了多項(xiàng)重要修訂，以確保食品接觸用橡膠材料及制品的安全性...

化妝品安全評(píng)估在化妝品行業(yè)中具有至關(guān)重要的地位，其主要目的體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：通過對(duì)化妝品進(jìn)行安全評(píng)估，能夠識(shí)別潛在的危害，確保消費(fèi)者在使用化妝品時(shí)不會(huì)受到傷害，從而消費(fèi)者的安全。增強(qiáng)消費(fèi)者信任：提供經(jīng)過科學(xué)評(píng)估且安全可靠的化妝品，能夠增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)品牌和產(chǎn)品的...

廚房紙巾作為廚房日常清潔的重要用品，其安全性和質(zhì)量備受關(guān)注。以下是關(guān)于廚房紙巾檢測法規(guī)的簡要介紹：1.安全標(biāo)準(zhǔn)：GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》：重點(diǎn)關(guān)注微生物指標(biāo)，如菌落總數(shù)、大腸菌群及致病性化膿菌等。2.推薦性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T261...

化妝品包材與內(nèi)容物的相容性，是指包裝系統(tǒng)與內(nèi)容物相互作用，但不足以使內(nèi)容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。這一原則是確?；瘖y品質(zhì)量與安全的基石。化妝品包材與內(nèi)容物之間的相容性至關(guān)重要。若包材與內(nèi)容物不相容，可能導(dǎo)致內(nèi)容物變質(zhì)、變色、異味或分層，甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)遷移，...

化妝品與包材相容性試驗(yàn)是確保化妝品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。以下是開展此類試驗(yàn)的關(guān)鍵步驟：選擇測試樣品：根據(jù)化妝品的種類、成分和包裝材料的性質(zhì)，選擇具有代表性的化妝品和包裝材料作為測試樣品。設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案：明確試驗(yàn)?zāi)康?、方法和條件，包括試驗(yàn)周期、檢測項(xiàng)目等。確定試驗(yàn)...

乳墊作為專為哺乳期女性設(shè)計(jì)的，用于乳液溢出防護(hù)的一次性衛(wèi)生用品，其安全性備受關(guān)注。乳墊的安全法規(guī)依據(jù)主要包括以下幾個(gè)方面：QB/T5049-2017標(biāo)準(zhǔn)：該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳墊的技術(shù)指標(biāo)，包括質(zhì)量偏差、甲醛含量、可遷移性熒光物質(zhì)、吸水倍率、回滲量、pH值及交貨水分等...

濕巾作為日常生活中常見的清潔用品，其質(zhì)量和安全性備受關(guān)注。為確保濕巾產(chǎn)品的衛(wèi)生、安全及合規(guī)性，我國制定了一系列相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范。1.GB/T 27728《濕巾》：該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了濕巾的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)識(shí)和包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。對(duì)于人體用濕...

化妝品與包材相容性試驗(yàn)是確?；瘖y品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。以下是開展此類試驗(yàn)的關(guān)鍵步驟：選擇測試樣品：根據(jù)化妝品的種類、成分和包裝材料的性質(zhì)，選擇具有代表性的化妝品和包裝材料作為測試樣品。設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案：明確試驗(yàn)?zāi)康?、方法和條件，包括試驗(yàn)周期、檢測項(xiàng)目等。確定試驗(yàn)...

紙巾紙檢測流程主要包括以下幾個(gè)步驟：1.項(xiàng)目申請(qǐng)：-向檢測機(jī)構(gòu)提交檢測申請(qǐng)，明確檢測項(xiàng)目和要求。2.資料準(zhǔn)備**：-根據(jù)檢測要求，準(zhǔn)備相關(guān)的產(chǎn)品信息和文件，如產(chǎn)品說明書、生產(chǎn)批次號(hào)等。3.樣品選擇：-選擇具有代表性的紙巾紙樣品，確保樣品的隨機(jī)性和完整性，以保證...

食品接觸材料的質(zhì)量對(duì)于食品安全至關(guān)重要。除了良好的耐熱、耐腐蝕、耐磨損等性能外，還需要考慮其對(duì)食品的影響。例如，一些材料可能會(huì)釋放有害物質(zhì)，如鉛、鎘等重金屬，對(duì)人體健康造成潛在威脅。因此，食品接觸材料的選擇應(yīng)該非常謹(jǐn)慎。目前，市場上常見的食品接觸材料包括塑料、...

衛(wèi)生巾作為女性日常必需品，其安全性和質(zhì)量備受關(guān)注。目前，我國在衛(wèi)生巾質(zhì)量和安全性方面建立了完善的標(biāo)準(zhǔn)體系，以下是主要的法規(guī)依據(jù)：《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979-2024）：按照衛(wèi)生級(jí)別分類，衛(wèi)生巾分為“消毒級(jí)”和“普通級(jí)”。普通級(jí)：細(xì)菌菌落數(shù)≤...

化妝品作為滿足人們對(duì)美的需求的消費(fèi)品，其質(zhì)量直接關(guān)系到消費(fèi)者的身體。為確?；瘖y品的安全性，我國制定了一系列法律法規(guī)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。其中，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》是化妝品監(jiān)管的主要法規(guī)依據(jù)。該條例于2020年6月公布，自2021年1月1日起正式施行。條例明確規(guī)定...

企業(yè)進(jìn)行化妝品安全評(píng)估，旨在維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益、增強(qiáng)市場競爭力并推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。以下是安全評(píng)估的具體目的：1.保障消費(fèi)者身體：評(píng)估化妝品的安全性，識(shí)別潛在危害和風(fēng)險(xiǎn)，確保消費(fèi)者在使用產(chǎn)品時(shí)不會(huì)受到傷害。2.增強(qiáng)消費(fèi)者信任：提供經(jīng)過科學(xué)評(píng)估且安全可靠的化妝品，增強(qiáng)消費(fèi)...

濕巾作為日常生活中常見的一次性衛(wèi)生用品，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到消費(fèi)者。因此，對(duì)濕巾進(jìn)行質(zhì)量安全檢測顯得尤為重要，具體原因如下：保證產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：濕巾在使用時(shí)直接接觸皮膚，甚至黏膜，必須符合嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，以防止有害物質(zhì)的傳播。通過檢測，可以確保濕巾的衛(wèi)生指標(biāo)符合...

化妝品的玻璃包裝為確保其安全性和質(zhì)量，通常需要進(jìn)行一系列嚴(yán)格的檢測項(xiàng)目。這些檢測旨在驗(yàn)證包裝的完整性、穩(wěn)定性及與化妝品內(nèi)容物的相容性，從而維護(hù)消費(fèi)者的安全。重金屬檢測：檢測玻璃包裝材料中可能存在的鉛、鎘、砷、銻等重金屬含量，確保這些元素的溶出量不超過規(guī)定的限量...

化妝品中嚴(yán)禁添加一系列可能對(duì)皮膚造成危害的物質(zhì)，以下是部分禁用成分：重金屬：汞（含有機(jī)汞防腐劑的眼部化妝品除外）、鉛（限量10mg/kg）、砷（限量2mg/kg）有害物質(zhì)：甲醇（限量2000mg/kg）、氫醌、二硫化碳、四氯化碳禁用添加劑：類固醇、對(duì)苯二酚、丙...

化妝品相容性研究是確保化妝品安全的重要環(huán)節(jié)，其考察內(nèi)容主要包括以下三個(gè)方面：物理相容性：主要考察化妝品內(nèi)容物與相關(guān)包材在高溫、低溫或常溫的情況下是否存在物理變化，如龜裂、吸附、析出、滲透等異?，F(xiàn)象。這一測試旨在確保包裝材料與化妝品在多種溫度條件下均能保持穩(wěn)定的...

在日常生活中，擦手紙作為常見的衛(wèi)生用品，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到消費(fèi)者的身體。因此，擦手紙檢測顯得尤為重要。首先，擦手紙檢測能夠確保產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。在生產(chǎn)過程中，由于原料、工藝和儲(chǔ)存環(huán)境等因素的影響，擦手紙可能會(huì)受到污染。通過檢測，可以排查微生物超標(biāo)、有害物質(zhì)...

化妝品包材登記注冊(cè)流程：1.準(zhǔn)備材料：產(chǎn)品配方產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽設(shè)計(jì)產(chǎn)品說明書生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明。2.產(chǎn)品檢測：將產(chǎn)品樣品送至國家認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)檢測內(nèi)容包括產(chǎn)品的安全性、衛(wèi)生指標(biāo)、宣稱等檢測合格后，檢測機(jī)構(gòu)出具檢測報(bào)告。3.提交申請(qǐng)：登錄化妝品注冊(cè)...

化妝品包材與內(nèi)容物的相容性，是指包裝系統(tǒng)與內(nèi)容物相互作用，但不足以使內(nèi)容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。這一原則是確?；瘖y品質(zhì)量與安全的基石。相容性測試主要包括物理相容性、化學(xué)相容性和生物相容性三個(gè)方面。物理相容性測試關(guān)注包材與內(nèi)容物在高溫、低溫或常溫下的物理變化...

化妝品安全評(píng)估在化妝品行業(yè)中具有至關(guān)重要的地位，其主要目的體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：通過對(duì)化妝品進(jìn)行安全評(píng)估，能夠識(shí)別潛在的危害，確保消費(fèi)者在使用化妝品時(shí)不會(huì)受到傷害，從而消費(fèi)者的安全。增強(qiáng)消費(fèi)者信任：提供經(jīng)過科學(xué)評(píng)估且安全可靠的化妝品，能夠增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)品牌和產(chǎn)品的...

化妝品的塑料包材相容性研究是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。在進(jìn)行此項(xiàng)研究時(shí)，需注意以下幾個(gè)方面：1.材料選擇：慎重選擇塑料包材，考慮其與化妝品成分的相容性，如ABS、PE、PET、PC等材料各有特點(diǎn)，需根據(jù)其化學(xué)穩(wěn)定性和耐熱性進(jìn)行評(píng)估。避免使用可能與化妝品成分...

REACH法規(guī)（EC1907/2006）是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)，同樣適用于化妝品包裝。注冊(cè)要求：年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的化學(xué)物質(zhì)需注冊(cè)，且年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。對(duì)于化妝品包裝材料中的化學(xué)物質(zhì)，若滿足此條件，...

化妝品包材登記注冊(cè)流程：1.準(zhǔn)備材料：產(chǎn)品配方產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽設(shè)計(jì)產(chǎn)品說明書生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明。2.產(chǎn)品檢測：將產(chǎn)品樣品送至國家認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)檢測內(nèi)容包括產(chǎn)品的安全性、衛(wèi)生指標(biāo)、宣稱等檢測合格后，檢測機(jī)構(gòu)出具檢測報(bào)告。3.提交申請(qǐng)：登錄化妝品注冊(cè)...

化妝品包材與內(nèi)容物相容性評(píng)價(jià)是確?；瘖y品安全與質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《化妝品與包材相容性測試評(píng)估技術(shù)指南》的相關(guān)規(guī)定，以下是對(duì)相容性評(píng)價(jià)的要求、試驗(yàn)方法及結(jié)果評(píng)價(jià)的概述：評(píng)價(jià)要求：直接接觸化妝品的包裝材料必須安全，不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。包裝材料不得遷移或釋放...