隨著人們對(duì)食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該更加注重市場(chǎng)需求的研究和分析。在市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上，企業(yè)可以針對(duì)不同的消費(fèi)者需求，開(kāi)發(fā)出更加符合市場(chǎng)需求的食品接觸材料產(chǎn)品。同時(shí)，企業(yè)還應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)食品接觸材料的研發(fā)和創(chuàng)新，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)...

GB 4806.5-2016是我國(guó)針對(duì)食品接觸用玻璃材料及制品的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了玻璃制品的安全性要求，。1.原料要求：玻璃制品的生產(chǎn)應(yīng)選用符合相關(guān)規(guī)定的玻璃原料，確保不含有對(duì)人體有害的物質(zhì)，如重金屬、有毒物質(zhì)等。2.生產(chǎn)工藝：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備...

玻璃杯作為日常生活中常見(jiàn)的器皿，其質(zhì)量和安全性很重要。為確保玻璃杯符合安全使用標(biāo)準(zhǔn)，通常依據(jù)以下檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)：GB4806.5-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)玻璃制品》：規(guī)定了玻璃制品中鉛、鎘等有害物質(zhì)的溶出限量，確保這些物質(zhì)不會(huì)對(duì)人體造成危害。規(guī)定了物理性能...

隨著人們對(duì)食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控。這不僅是為了保障消費(fèi)者的健康，也是為了企業(yè)自身的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展考慮。首先，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。這包括原材料的采購(gòu)、生產(chǎn)工藝的控制、...

食品接觸材料是指與食品直接接觸的材料，包括塑料、金屬、玻璃等材料。這些材料在食品加工、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等過(guò)程中起著重要的作用。然而，如果這些材料不符合安全標(biāo)準(zhǔn)，就會(huì)對(duì)人體健康造成潛在的風(fēng)險(xiǎn)。塑料是較常見(jiàn)的食品接觸材料之一，它具有輕便、耐用、易加工等優(yōu)點(diǎn)。但是，...

GB4806.11-2023是關(guān)于食品接觸用橡膠材料及制品的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)于2023年發(fā)布，并將于2024年9月6日正式實(shí)施。與之前的版本（GB4806.11-2016）相比，GB4806.11-2023進(jìn)行了多項(xiàng)重要修訂，以確保食品接觸用橡膠材料及制品的安全性...

食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該不只關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，還應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)員工福利的關(guān)注和保障。員工是企業(yè)的重要資源，他們的健康和幸福直接影響著企業(yè)的發(fā)展和生產(chǎn)效率。首先，企業(yè)應(yīng)該提供良好的工作環(huán)境和安全保障措施，確保員工的身體健康和生命安全。其次，企業(yè)應(yīng)該...

食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該不只關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，還應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)員工福利的關(guān)注和保障。員工是企業(yè)的重要資源，他們的健康和幸福直接影響著企業(yè)的發(fā)展和生產(chǎn)效率。首先，企業(yè)應(yīng)該提供良好的工作環(huán)境和安全保障措施，確保員工的身體健康和生命安全。其次，企業(yè)應(yīng)該...

隨著人們對(duì)食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)該更加重視消費(fèi)者的需求。在生產(chǎn)過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者需求的了解，以便更好地滿(mǎn)足消費(fèi)者的需求。首先，企業(yè)可以通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研等方式了解消費(fèi)者對(duì)食品接觸材料的需求。消費(fèi)者對(duì)食品接觸材料的安...

食品接觸材料的質(zhì)量對(duì)于食品安全至關(guān)重要。除了良好的耐熱、耐腐蝕、耐磨損等性能外，還需要考慮其對(duì)食品的影響。例如，一些材料可能會(huì)釋放有害物質(zhì)，如鉛、鎘等重金屬，對(duì)人體健康造成潛在威脅。因此，食品接觸材料的選擇應(yīng)該非常謹(jǐn)慎。目前，市場(chǎng)上常見(jiàn)的食品接觸材料包括塑料、...

食品接觸用玻璃制品，作為與食品直接接觸的包裝材料，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到消費(fèi)者。為了食品安全，各國(guó)紛紛出臺(tái)了相關(guān)的法律法規(guī)，以規(guī)范食品接觸用玻璃制品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。食品接觸用玻璃制品需要遵守GB4806.5-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)玻璃制品》的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)明...

藥品的質(zhì)量安全直接影響國(guó)民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全，我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一；藥品行業(yè)不但要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。國(guó)...

藥品包裝材料（藥包材）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系中的重要組成部分。這些標(biāo)準(zhǔn)主要分為以下幾類(lèi)：延展類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)：如《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》，服務(wù)于供應(yīng)商審計(jì)，推動(dòng)藥包材行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)。補(bǔ)充類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)：例如《藥用玻璃容器分類(lèi)和應(yīng)用指南》，作為藥典玻璃通則的配套...

預(yù)灌封類(lèi)藥品包裝材料主要包括以下幾類(lèi)產(chǎn)品：預(yù)灌封注射器特點(diǎn)：將儲(chǔ)存藥物與注射功能融為一體，針尖預(yù)先固定在注射器上，藥品預(yù)先灌裝于容器內(nèi)，操作時(shí)需取下保護(hù)套便可直接注射。應(yīng)用：疫苗、生物制劑等高附加值藥品的包裝。玻璃材質(zhì)預(yù)灌封注射器材質(zhì)：中硼硅藥用玻璃管加工而成...

醫(yī)藥包裝材料（簡(jiǎn)稱(chēng)：藥包材）的耐溫性能可以通過(guò)一系列的測(cè)試來(lái)評(píng)估。常見(jiàn)的測(cè)試方法包括熱穩(wěn)定性測(cè)試、熱膨脹系數(shù)測(cè)試、熱導(dǎo)率測(cè)試等。這些測(cè)試可以模擬藥品在不同溫度條件下的運(yùn)輸和儲(chǔ)存環(huán)境，評(píng)估包裝材料的耐溫性能。熱穩(wěn)定性測(cè)試是評(píng)估包裝材料在高溫條件下的穩(wěn)定性能。通過(guò)...

藥品包裝材料登記注冊(cè)流程.1.主體資格確認(rèn)：企業(yè)需具備法人資格，擁有工商行政管理部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件。2.商業(yè)性質(zhì)地址：注冊(cè)地址需為商用性質(zhì)，且符合相關(guān)面積要求，商住兩用地址通常不被接受。3.人員與產(chǎn)品要求：企業(yè)應(yīng)有三名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的畢業(yè)人...

在藥品生產(chǎn)與監(jiān)管流程中，藥品包裝材料的登記狀態(tài)與關(guān)聯(lián)審批狀態(tài)對(duì)藥品的上市及后續(xù)監(jiān)管至關(guān)重要。本文將詳細(xì)闡述藥品包裝材料登記I與關(guān)聯(lián)A的具體含義及其相互關(guān)系。登記I狀態(tài)：定義：藥品包裝材料在提交給CDE（藥品審評(píng)中心）審核后，若尚未完成與制劑關(guān)聯(lián)的技術(shù)審評(píng)，其登...

藥品包裝材料（藥包材）登記資料內(nèi)容主要有（供參考）：1.《藥包材登記表》；2.藥包材基本信息；3.生產(chǎn)信息；4.質(zhì)量控制（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)）；5.批檢驗(yàn)報(bào)告；6.穩(wěn)定性研究；7.相容性和安全性研究（相容性研究、安全性研究）；8.申報(bào)事...

藥品包裝材料的質(zhì)量研究是確保藥品穩(wěn)定性和安全性的重要環(huán)節(jié)。以下是進(jìn)行藥品包裝材料質(zhì)量研究的主要步驟：確定研究目標(biāo)：明確研究目的，如評(píng)估不同包裝材料對(duì)藥品穩(wěn)定性的影響，或比較不同品牌包裝材料的性能。選擇實(shí)驗(yàn)材料：根據(jù)研究目標(biāo)，選取具有代表性的藥品和包裝材料。藥品...

為確保藥品質(zhì)量，國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“持有人”）委托生產(chǎn)中的藥包材管理，提出了以下關(guān)鍵要求：藥包材質(zhì)量管理體系：持有人應(yīng)確保受托生產(chǎn)企業(yè)建立符合藥用要求和預(yù)定用途的藥包材質(zhì)量管理體系，該體系應(yīng)涵蓋藥包材生產(chǎn)的所有關(guān)鍵因素，確保藥包材保護(hù)性...

國(guó)家藥典委員會(huì)正式公示了《藥品包裝用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則》等標(biāo)準(zhǔn)草案，為2025年版《中國(guó)藥典》的編制工作奠定了重要基礎(chǔ)。其中公示的玻璃包裝材料指導(dǎo)原則，進(jìn)一步規(guī)范了直接接觸藥品的玻璃材料和容器的生產(chǎn)、使用及質(zhì)量控制，確保藥品的安全性和有效性。主要規(guī)范內(nèi)容：...

玻璃類(lèi)藥品包裝材料，如藥用玻璃瓶，因其表面光滑、化學(xué)穩(wěn)定、不易受熱、不易吸附氣體等特點(diǎn)，成為保障藥品質(zhì)量和安全性的理想包裝形式。為確保其儲(chǔ)存過(guò)程中不影響藥品質(zhì)量，應(yīng)遵循以下儲(chǔ)存條件：溫度控制：藥用玻璃瓶的儲(chǔ)存溫度一般不宜低于0℃或高于40℃，避免極端溫度對(duì)藥品...

藥品包裝材料（簡(jiǎn)稱(chēng)藥包材）液體阻隔性能檢測(cè)通常包括以下幾個(gè)方面：1.液體滲透性測(cè)試：這是基本的液體阻隔性能檢測(cè)方法。通過(guò)將被測(cè)包材與液體接觸，觀察一定時(shí)間內(nèi)液體是否滲透到包材內(nèi)部。常用的測(cè)試方法包括液體滴入法、液體浸泡法和液體壓力法等。2.透氣性測(cè)試：透氣性是...

藥品包裝材料（簡(jiǎn)稱(chēng)：藥包材）液體阻隔性能檢測(cè)包括以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：1.包裝材料的選擇：不同的藥品對(duì)包材的要求不同，因此在選擇包材材料時(shí)需要考慮藥品的特性和包裝要求。常見(jiàn)的包材材料包括塑料、玻璃、金屬等，每種材料都有其特定的液體阻隔性能。2.液體滲透性測(cè)試：液...

隨著人們對(duì)食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該更加注重市場(chǎng)需求的研究和分析。在市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上，企業(yè)可以針對(duì)不同的消費(fèi)者需求，開(kāi)發(fā)出更加符合市場(chǎng)需求的食品接觸材料產(chǎn)品。同時(shí)，企業(yè)還應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)食品接觸材料的研發(fā)和創(chuàng)新，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)...

食品接觸材料是指與食品直接接觸的材料，如塑料包裝袋、餐具、瓶蓋等。這些材料的質(zhì)量安全直接關(guān)系到食品的安全性和衛(wèi)生性。因此，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有相關(guān)的生產(chǎn)許可證，這是保障食品安全的重要措施之一。除了生產(chǎn)許可證，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)該具備一系列的生產(chǎn)...

藥品包材檢測(cè)中，溶劑殘留的樣品采集方法有哪些？一、直接抽取法：直接抽取法是常用的樣品采集方法之一。該方法適用于包材表面的溶劑殘留檢測(cè)，具體操作步驟如下：1.準(zhǔn)備好需要檢測(cè)的包材樣品；2.使用合適的溶劑（如乙醇、甲醇等）將包材表面的溶劑殘留物溶解；3.使用適當(dāng)?shù)?..

直接接觸藥品的材料與容器相關(guān)法律法規(guī)直接接觸藥品的包裝材料和容器（簡(jiǎn)稱(chēng)藥包材）是藥品的重要組成部分，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到藥品的有效性和患者健康。關(guān)于藥包材的法律法規(guī)，主要由《中華人民共和國(guó)藥品管理法》進(jìn)行規(guī)范?；疽螅核幇谋仨毞纤幱靡?，不會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)...

藥品包裝材料的質(zhì)量研究是確保藥品穩(wěn)定性和安全性的重要環(huán)節(jié)。以下是進(jìn)行藥品包裝材料質(zhì)量研究的主要步驟：確定研究目標(biāo)：明確研究目的，如評(píng)估不同包裝材料對(duì)藥品穩(wěn)定性的影響，或比較不同品牌包裝材料的性能。選擇實(shí)驗(yàn)材料：根據(jù)研究目標(biāo)，選取具有代表性的藥品和包裝材料。藥品...

如何確保醫(yī)藥包裝材料（簡(jiǎn)稱(chēng)：藥包材）的透氣性和防潮性能？首先，透氣性能的確保需要選擇適當(dāng)?shù)陌b材料。常見(jiàn)的醫(yī)藥包裝材料包括聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）等。這些材料具有不同的透氣性能，可以根據(jù)藥品的特性選擇合適的材料。例如，一些藥品需要保持...