化學(xué)物質(zhì)直接經(jīng)皮吸收的途徑分為三種： (1)細(xì)胞間途徑：化學(xué)物質(zhì)繞過角質(zhì)細(xì)胞，在細(xì)胞間基質(zhì)中彎曲擴散。(2)跨細(xì)胞途徑：化學(xué)物質(zhì)直接穿過角質(zhì)細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì)，在水相和脂相中交替擴散。(3)旁路途經(jīng)：繞過角質(zhì)層的屏障作用，通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴散至真皮層。皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數(shù)情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進入皮膚?；钚晕锿钙の?*主要的屏障是表皮層角質(zhì)層。此外，還有連接角質(zhì)層（阻止水溶液、電解質(zhì)和水不溶性物質(zhì)）、表皮和真皮連接處的基膜。 透皮行為的研究可指導(dǎo)化...

透皮吸收技術(shù)——乳液技術(shù)，微乳液是指粒徑在10nm-100nm的兩種不混溶液的透明分散體系,是熱力學(xué)穩(wěn)定的透明溶液。由于微乳液的粒子細(xì)小,容易滲入皮膚,與普通乳狀液相比,其界面張力小,通?？蛇_到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常強的乳化和增溶能力,可以通過微乳液的增溶性提高功效成分的穩(wěn)定性和效力。微乳液在化妝品中的應(yīng)用較重要的一個方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被認(rèn)為是一種理想的化妝品體系,它可同時包含多種有效成分,對皮膚溫和,是功能性和美容性兼有的分散體系。但是,由于多乳狀液固有的復(fù)雜性,并未得到廣泛應(yīng)用。取樣補液應(yīng)采取技術(shù)手段，減少或避免取樣補液...

如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開發(fā)的一個瓶頸。當(dāng)前，大多數(shù)公司采用貼斑等人體實驗，不僅效果緩慢，而且易受到多種因素干擾，極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。目前，與國內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費者不斷增長的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是，我國的化妝品質(zhì)量檢測手段和安全性評價體系不夠完善，檢測水平落后，特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮，化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn)，功效成分、活性成分等是否能夠進入皮膚起到效果，還是經(jīng)皮膚吸收而進入體循環(huán)不得而知，化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為...

體外皮膚滲透實驗**常用的方法是透皮擴散池法（Franzcell），該方法遵循了物質(zhì)擴散原理。試驗方法為：將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜，通過從皮膚膜下面的接收池中定時提取接收液進行分析，用閃爍計數(shù)、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）等方法來測定滲透率。除皮膚膜外，無細(xì)胞的人工合成膜也可用于Franz擴散池，人工合成膜的優(yōu)點是穩(wěn)定性好，試驗重復(fù)性好，使用方便。Franz擴散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會過度水化，因此更接近體內(nèi)滲透情況，通常持續(xù)時間為24h，對于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣，對于滲透緩慢的物質(zhì)可延長取樣時間。在試驗結(jié)束后，應(yīng)分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴散池清洗...

很多化妝品功效成分的開發(fā)與應(yīng)用，都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴散池法。擴散池法將人或動物的離體皮膚安裝在擴散池上，定時取接收液，用適宜的分析方法測定有效成分的含量，計算透皮速率來評價化學(xué)物的滲透特性。擴散池法操作方便，節(jié)約時間和成本，結(jié)果重現(xiàn)性好，限制性參數(shù)的變異小，適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴散池和動態(tài)擴散池。Franz擴散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提，目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實驗中。體外透皮實驗是目前公認(rèn)的，可以科學(xué)地評價藥物的皮膚透過量，以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。北京KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀經(jīng)銷商...

透皮吸收技術(shù)——微膠囊，微膠囊技術(shù)是20世紀(jì)60年***發(fā)使用的。是用天然或合成的高分子材料將固體或液體的成分包裹在直徑為1~5000μm的小膠囊。**初的微膠囊技術(shù)是在制藥工業(yè)中作為一種新劑型來使用的,目前,世界***化妝品產(chǎn)品中,許多化妝品的添加劑用微膠囊包覆,使產(chǎn)品性能更加優(yōu)越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保濕霜,EsteeLander的摩擦去垢清潔膏等。 透皮吸收技術(shù)——納米技術(shù)，研究表明,分子量在100至800間,溶點低于85℃的物質(zhì),都有較大的透皮速率。所以納米微粒憑借其粒徑小,比表面積大,表現(xiàn)出獨特的性能。采用納米技術(shù)(eg.納米微球,納米鈦...

體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。體外透皮實驗（in vitro permeation test，IVPT）是目前公認(rèn)的，可以科學(xué)地評價藥物的皮膚透過量，以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。由于該方法可以極大的節(jié)約時間和成本，比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。因此IVPT已經(jīng)成為TTS研究方法，與化妝品功能評價技術(shù)指導(dǎo)原則中的重要方法。對TTS新藥和仿制藥的研發(fā)***及工藝評價、仿制藥BE風(fēng)險評估、化妝品安全和功能性評價發(fā)揮重要的作用。擴散池攪拌子，轉(zhuǎn)速精確控制，設(shè)定轉(zhuǎn)速±5%rpm，獨特十字花立式轉(zhuǎn)子，根據(jù)接收液粘度優(yōu)化轉(zhuǎn)速（選配）。重慶藥物透...

體外溶出、滲透實驗的基本要求： 1、試驗條件：控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，轉(zhuǎn)速影響藥物（尤其在高粘性介質(zhì)中）的溶出和滲透的情況容易被忽略，如果采用較高粘度的接受介質(zhì)（如40%PEG400水溶液等）， 應(yīng)該對轉(zhuǎn)速進行優(yōu)化，擴散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速，應(yīng)說明理由和依據(jù)； 2、取樣：應(yīng)注意扣除裝樣時間的影響，一個12位的實驗，裝樣時間間隔3分鐘，從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘，如果不排除，對實驗數(shù)據(jù)的有效性會產(chǎn)生較大影響，同時全自動取樣時，應(yīng)注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實驗時間，超過24小時浸...

凝膠體外透皮實驗要點： 1、接收介質(zhì)，保持實驗全過程和全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，同時采用推薦支持膜，或者改變介質(zhì)的pH值、離子濃度和極性的技術(shù)減少對凝膠基質(zhì)的溶蝕作用； 2溫度和轉(zhuǎn)速：采用立式擴散池進行研究，溫度會影響凝膠的流變學(xué)狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件； 3、凝膠流變學(xué)性能反映了凝膠基質(zhì)的組成和微相結(jié)構(gòu)，與凝膠中藥物的釋放性、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)，因此在進行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握凝膠的流變學(xué)性質(zhì)，在進行乳膏流變學(xué)和黏度研究時，注意凝膠交聯(lián)的時間...

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面： 1、替代動物皮膚的保存問題 VPT提倡使用新鮮皮膚開展實驗研究，但由于皮膚來源困難，通常需要保存，短時間內(nèi)(48小時)的體外滲透實驗，可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存，如果需要較長時間保存的話，離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存，由于時長和處理措施會明顯影響皮膚的滲透性，因此保存條件對藥物經(jīng)皮滲透的影響，...

透皮吸收技術(shù)——微膠囊，微膠囊技術(shù)是20世紀(jì)60年***發(fā)使用的。是用天然或合成的高分子材料將固體或液體的成分包裹在直徑為1~5000μm的小膠囊。**初的微膠囊技術(shù)是在制藥工業(yè)中作為一種新劑型來使用的,目前,世界***化妝品產(chǎn)品中,許多化妝品的添加劑用微膠囊包覆,使產(chǎn)品性能更加優(yōu)越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保濕霜,EsteeLander的摩擦去垢清潔膏等。 透皮吸收技術(shù)——納米技術(shù)，研究表明,分子量在100至800間,溶點低于85℃的物質(zhì),都有較大的透皮速率。所以納米微粒憑借其粒徑小,比表面積大,表現(xiàn)出獨特的性能。采用納米技術(shù)(eg.納米微球,納米鈦...

軟膏體外透皮實驗的要點： 1、軟膏的基質(zhì)一般是疏水性的，溶出試驗存在的問題是如何將基質(zhì)中的藥物釋放出來，這是開展溶出試驗，分析制劑***和工藝的前提，也是軟膏進行溶出一致性比較和評價的基礎(chǔ)，可以采用含適宜的表面活性劑溶液作為釋放介質(zhì)的方法進行； 2、支持膜的選擇，采用擴散池開展溶出試驗，需要選擇支持膜，注意軟膏基質(zhì)與膜的適配性，支持膜不影響藥物擴散； 3、接受介質(zhì)，通常軟膏中藥物的釋放和滲透性較低，漏槽條件基本可以滿足條件，重點考察提高釋放率和藥物穩(wěn)定性問題。 科翔科技全自動滲透儀采取次序取樣設(shè)計、根據(jù)各樣品池裝樣時間，系統(tǒng)自動安排依次取樣時間間隔。安徽藥物透皮擴散儀價格...

IVPT 皮膚選擇與使用 角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面： 1、替代動物皮膚的適應(yīng)性 首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似，1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴，而且也存在著平行性不佳的問題，將RSD值控制在20%以內(nèi)，不論是同一批次實驗還是重復(fù)...

通過調(diào)查市場上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現(xiàn)許多保濕補水類產(chǎn)品都宣稱其有很好的吸收效果。這是因為保濕類產(chǎn)品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過添加保濕成分而同時達到保濕和吸收的性能對于生產(chǎn)者來說是**輕而易舉的。同時,還能給保濕類化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂而不為。例如歐萊雅的保濕系列產(chǎn)品就因其吸收保濕效果***而深受消費者喜愛。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應(yīng),也占有市場的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌。功能性評價實驗當(dāng)中，透皮吸收實驗是十分關(guān)...

KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀產(chǎn)品性能：1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度，確定轉(zhuǎn)速，所得數(shù)據(jù)可準(zhǔn)確反映對藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考VDC系統(tǒng)的性能驗證測試（PVT）制定，根據(jù)(USP，2009）相關(guān)要求，等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗的體外實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴散儀、直立式透皮擴散儀智能交互運行，達到透皮擴散系統(tǒng)運行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng)：6組擴散池的**溫控與12位**速控設(shè)計，便于進行實驗方法學(xué)建立，提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù)，通過TR...

體外滲透（透皮）實驗是開展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導(dǎo)原則中都強調(diào)了開展體外滲透實驗的重要性，并提供了參考實驗方法。滲透實驗雖然無法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能，鑒于此，與口服制劑不完全相同，在 TDS仿制藥審評過程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評的參考指標(biāo)，同時把體外滲透實驗結(jié)果作為更重要的指標(biāo)加以對待，也就是說，Q1、Q2和Q3盡管不一致，但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒有***性差異的話，兩者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性達成的...

體外滲透（透皮）實驗是開展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導(dǎo)原則中都強調(diào)了開展體外滲透實驗的重要性，并提供了參考實驗方法。滲透實驗雖然無法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能，鑒于此，與口服制劑不完全相同，在 TDS仿制藥審評過程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評的參考指標(biāo)，同時把體外滲透實驗結(jié)果作為更重要的指標(biāo)加以對待，也就是說，Q1、Q2和Q3盡管不一致，但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒有***性差異的話，兩者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性達成的...

藥物經(jīng)皮促滲策略及析因 藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關(guān)，也是評價皮膚吸收制劑CQAs的重要內(nèi)容之一。TTS**技術(shù)之一，就是在保證皮膚安全性的前提下，提高藥物經(jīng)皮滲透的能力，以達到有效的***濃度要求。那么影響藥物經(jīng)皮滲透的因素有哪些呢？我們知道，一方面藥物經(jīng)皮吸收與藥物分子性質(zhì)，比如分子量（M.W.)，logP，熔點，氫鍵能力等有關(guān)【1】，同時，也與皮膚的種類、厚度、角質(zhì)化程度、水合狀況等密不可分。 透皮行為的研究可指導(dǎo)化妝品配方和工藝，對功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究，**終實現(xiàn)效能比較大化。廣西化妝品透皮擴散儀價格化妝品功效的透皮傳輸途徑：①...

IVPT皮膚選擇與使用角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面： 1、替代動物皮膚的適應(yīng)性 裸鼠皮膚相對平行性比較好，由于滲透性相對較高（與人體皮膚存在倍數(shù)關(guān)系)，在進行***和工藝篩選時，體外滲透結(jié)果與制劑***工藝映照關(guān)系更靈敏，但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關(guān)系；由于大鼠和小鼠存在較多的***，人們通常，不認(rèn)為它們適合于VPT實驗，...

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面： 1、替代動物皮膚的完整性 皮膚的完整性可以通過皮膚的TEWL和電阻值進行分析，非完整皮膚（角質(zhì)層破損）TEWL會有明顯的增加，同時電阻值也會明顯下降，不同皮膚都有一個閾值區(qū)域，低于某一閾值，這說明皮膚不完整，因此在進行VPT實驗前，應(yīng)該對皮膚的完整性進行檢測，需要明確的是，皮膚完整性是采用皮膚開展VPT的必要但非充分條件，非完...

科翔科技開發(fā)有限公司，是一家從事TTS創(chuàng)新藥物和實驗儀器研發(fā)，并提供一站式技術(shù)服務(wù)的科技先導(dǎo)型企業(yè)。公司與大連理工大學(xué)科研團隊密切合作，依托首席科學(xué)家汪晴教授的先端技術(shù)，在TTS創(chuàng)新藥物、功能性化妝品、TTS專業(yè)化設(shè)備、實驗與評估方法學(xué)以及專業(yè)化數(shù)據(jù)分析服務(wù)等領(lǐng)域居于****地位。 公司本著“致力于民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展，與世界接軌，和諧進步，互利共贏”的發(fā)展理念，公司永遠把客戶的利益和需求放在**，強化科技**，堅持自我完善，不斷向社會提供專業(yè)化的前列產(chǎn)品和服務(wù)。 化妝品的透皮吸收，皮膚結(jié)合和代謝，近年才開始受到重視。打造**化妝品，透皮吸收實驗是非常重要的工具。江蘇化妝品透皮擴散儀經(jīng)銷商經(jīng)...

透皮吸收技術(shù)——乳液技術(shù)，微乳液是指粒徑在10nm-100nm的兩種不混溶液的透明分散體系,是熱力學(xué)穩(wěn)定的透明溶液。由于微乳液的粒子細(xì)小,容易滲入皮膚,與普通乳狀液相比,其界面張力小,通?？蛇_到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常強的乳化和增溶能力,可以通過微乳液的增溶性提高功效成分的穩(wěn)定性和效力。微乳液在化妝品中的應(yīng)用較重要的一個方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被認(rèn)為是一種理想的化妝品體系,它可同時包含多種有效成分,對皮膚溫和,是功能性和美容性兼有的分散體系。但是,由于多乳狀液固有的復(fù)雜性,并未得到廣泛應(yīng)用。直立和水平轉(zhuǎn)換便捷，一機雙能，性價比高。北...

IVPT 皮膚選擇與使用 角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面： 1、替代動物皮膚的適應(yīng)性 首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似，1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴，而且也存在著平行性不佳的問題，將RSD值控制在20%以內(nèi)，不論是同一批次實驗還是重復(fù)...

很多化妝品功效成分的開發(fā)與應(yīng)用，都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴散池法。擴散池法將人或動物的離體皮膚安裝在擴散池上，定時取接收液，用適宜的分析方法測定有效成分的含量，計算透皮速率來評價化學(xué)物的滲透特性。擴散池法操作方便，節(jié)約時間和成本，結(jié)果重現(xiàn)性好，限制性參數(shù)的變異小，適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴散池和動態(tài)擴散池。Franz擴散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提，目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實驗中。在釋放實驗中，需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。黑龍江全自動透皮擴散儀 藥物經(jīng)皮吸收速率與藥物從基質(zhì)中釋放速率和經(jīng)皮滲透速...

IVPT皮膚選擇與使用角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面： 1、替代動物皮膚的適應(yīng)性 裸鼠皮膚相對平行性比較好，由于滲透性相對較高（與人體皮膚存在倍數(shù)關(guān)系)，在進行***和工藝篩選時，體外滲透結(jié)果與制劑***工藝映照關(guān)系更靈敏，但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關(guān)系；由于大鼠和小鼠存在較多的***，人們通常，不認(rèn)為它們適合于VPT實驗，...

經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評估的基礎(chǔ)，特別是對于著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑以及功效成分等。2009年，歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個月，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費者安全科學(xué)委員會（SCCS）指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得對化妝品成分進行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考［SCCNFP/0167/99］。經(jīng)皮滲透的體外實驗方法主要有體外擴散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等低膨脹...

擴散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。 通過考察擴散池內(nèi)的剪切應(yīng)力的分布，以及轉(zhuǎn)子附近的局部剪切應(yīng)力，選取比較好池體，對比常規(guī)溶出儀的流場及能耗，同時考察不同尺寸結(jié)構(gòu)及操作條件下擴散池的流場，分析變化趨勢并驗證數(shù)值模擬結(jié)果，可分析擴散池內(nèi)流場，并依據(jù)此分析流場渦旋強度及邊界層厚度，比較大限度消除介質(zhì)對藥物滲透和釋放的影響，由此獲得**真實的有效樣品與有效數(shù)據(jù)。 對體外釋放和滲透實驗而言，與實驗操作的便捷性（取樣、除氣泡等）相比，獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。 大連科翔透皮擴散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。福建K...

體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。體外透皮實驗（in vitro permeation test，IVPT）是目前公認(rèn)的，可以科學(xué)地評價藥物的皮膚透過量，以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。由于該方法可以極大的節(jié)約時間和成本，比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。因此IVPT已經(jīng)成為TTS研究方法，與化妝品功能評價技術(shù)指導(dǎo)原則中的重要方法。對TTS新藥和仿制藥的研發(fā)***及工藝評價、仿制藥BE風(fēng)險評估、化妝品安全和功能性評價發(fā)揮重要的作用。所得出的實驗數(shù)據(jù)，可通過標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)，進行***和工藝優(yōu)化。天津化妝品...

IVPT 皮膚選擇與使用 角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面： 1、替代動物皮膚的適應(yīng)性 首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似，1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴，而且也存在著平行性不佳的問題，將RSD值控制在20%以內(nèi)，不論是同一批次實驗還是重復(fù)...

很多化妝品功效成分的開發(fā)與應(yīng)用，都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴散池法。擴散池法將人或動物的離體皮膚安裝在擴散池上，定時取接收液，用適宜的分析方法測定有效成分的含量，計算透皮速率來評價化學(xué)物的滲透特性。擴散池法操作方便，節(jié)約時間和成本，結(jié)果重現(xiàn)性好，限制性參數(shù)的變異小，適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴散池和動態(tài)擴散池。Franz擴散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提，目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實驗中。擴散池加熱套，合金固態(tài)加熱，溫度精確控制，設(shè)定溫度±0.2℃。KX-AI-12VPC透皮擴散儀經(jīng)銷商半固體制劑的體外實驗研究，需要從樣品制...