軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)： 1、溫度和轉(zhuǎn)速，采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究，注意溫度的控制，溫度會影響軟膏的流變學(xué)狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件； 2、軟膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切，流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段，因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)。 體外透皮實(shí)驗(yàn)是目前公認(rèn)的，可以科學(xué)地評價(jià)藥物的皮膚透過量，以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。陜西智能透皮擴(kuò)散儀KX-AI-12VPC全自動透皮擴(kuò)散儀...

經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評估的基礎(chǔ)，特別是對于著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑以及功效成分等。2009年，歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會（SCCS）指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得對化妝品成分進(jìn)行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗(yàn)。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗(yàn)方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考［SCCNFP/0167/99］。經(jīng)皮滲透的體外實(shí)驗(yàn)方法主要有體外擴(kuò)散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等擴(kuò)散池...

透皮吸收的機(jī)理：1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收，主要是因?yàn)榕c皮膚的組成越相似，吸收順序較為靠前，角質(zhì)層的水分合力增加，即水合理論，“相似相溶”機(jī)制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機(jī)制，親脂性前體藥物在近年來的研究相對比較多，例如脂質(zhì)體，它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間，脂質(zhì)體類似細(xì)胞結(jié)構(gòu)，有生物膜的特性和功能。它通過脂質(zhì)顆粒間隙，經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用，維護(hù)皮膚生理功能，形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu)，使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變，使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進(jìn)入皮膚。時(shí)間補(bǔ)償系統(tǒng)，裝樣時(shí)間進(jìn)行校正，取樣時(shí)間補(bǔ)償。廣東全自動透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商 軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)： 1、溫度和轉(zhuǎn)速，采...

由于角質(zhì)層提供了皮膚對藥物80%以上的擴(kuò)散屏障阻力，提高藥物在角質(zhì)層中的擴(kuò)散速率是提高藥物經(jīng)皮滲透的另一個(gè)重要手段，其滲透動力學(xué)特征是明顯縮短藥物的經(jīng)皮滲透時(shí)間延遲。盡管肉豆蔻酸異丙脂（IPM）對藥物的促滲作用是多方面的，但I(xiàn)PM往往可以通過提高藥物在皮膚中擴(kuò)散性達(dá)到提高藥物經(jīng)皮吸收速率的目的。 改善藥物在角質(zhì)層與活性表皮之間的分配系數(shù)，比如弱酸或弱堿***物，在一定的溶液中可以通過色散力形成離子對，在角質(zhì)層中展示親脂性，當(dāng)離子對到達(dá)角質(zhì)層和活性表皮界面迅速解離后進(jìn)入活性表皮，比如甘草次酸和三乙胺形成的離子對，使甘草次酸經(jīng)皮滲透性提高了八十多倍。 直立和水平轉(zhuǎn)換便捷，一機(jī)雙能，性價(jià)比...

通過調(diào)查市場上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現(xiàn)許多保濕補(bǔ)水類產(chǎn)品都宣稱其有很好的吸收效果。這是因?yàn)楸耦惍a(chǎn)品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過添加保濕成分而同時(shí)達(dá)到保濕和吸收的性能對于生產(chǎn)者來說是**輕而易舉的。同時(shí),還能給保濕類化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂而不為。例如歐萊雅的保濕系列產(chǎn)品就因其吸收保濕效果***而深受消費(fèi)者喜愛。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應(yīng),也占有市場的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌?；瘖y品的透皮吸收，皮膚結(jié)合和代謝，近年才...

IVPT皮膚選擇與使用角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個(gè)方面： 1、替代動物皮膚的適應(yīng)性 裸鼠皮膚相對平行性比較好，由于滲透性相對較高（與人體皮膚存在倍數(shù)關(guān)系)，在進(jìn)行***和工藝篩選時(shí)，體外滲透結(jié)果與制劑***工藝映照關(guān)系更靈敏，但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關(guān)系；由于大鼠和小鼠存在較多的***，人們通常，不認(rèn)為它們適合于VPT實(shí)驗(yàn)，...

有效成分經(jīng)皮吸收分析與評價(jià)系統(tǒng)，通過體外實(shí)驗(yàn)和計(jì)算分析，獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)（皮膚表面濃度，角質(zhì)層擴(kuò)散速度、角質(zhì)層/活性表皮分配系數(shù)，活性表皮擴(kuò)撒系數(shù)等），可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究；可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時(shí)濃度變化，開展化妝品的功效性評價(jià)。 透皮擴(kuò)散儀是一種精細(xì)控制體外實(shí)驗(yàn)條件，獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本，提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。具有特點(diǎn)：1、精度高，符合FDA相關(guān)體外實(shí)驗(yàn)技術(shù)要求；2、固態(tài)脈沖式加熱，響應(yīng)迅速，溫控穩(wěn)定，不長菌，免清洗。3、直立和水平轉(zhuǎn)換便捷，一機(jī)雙能，性價(jià)比高。 進(jìn)樣器，實(shí)時(shí)在線清洗，避免交叉污染，雙管線...

護(hù)膚品中大量營養(yǎng)成分的添加,無論什么精華,什么營養(yǎng),只要皮膚不能吸收,都是一種負(fù)擔(dān)。皮膚表面化妝品營養(yǎng)成分過剩,正是造成”皮膚氧化”的重要原因之一。俄羅斯新西伯利亞細(xì)胞作物研究所的**就發(fā)現(xiàn),約有90%的抗皺霜營養(yǎng)成分過剩,非但不能起到延緩衰老的作用,反而會加速皮膚的衰老。同時(shí),皮膚表面的細(xì)菌在生長繁殖過程中需要大量維生素、蛋白質(zhì)和生物細(xì)胞營養(yǎng)物,而這些也正是營養(yǎng)化妝品的主要成分。如果化妝品的營養(yǎng)成分不能被皮膚完全吸收,那么它就會成為寄生細(xì)菌生長繁殖的溫床,而大量的細(xì)菌還會導(dǎo)致皮膚***。這些都說明我們應(yīng)更重視化妝品功效成分“透皮吸收”的研究,而不是盲目地追求開發(fā)新原料,生產(chǎn)新產(chǎn)品。只有建立在...

擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。 通過考察擴(kuò)散池內(nèi)的剪切應(yīng)力的分布，以及轉(zhuǎn)子附近的局部剪切應(yīng)力，選取比較好池體，對比常規(guī)溶出儀的流場及能耗，同時(shí)考察不同尺寸結(jié)構(gòu)及操作條件下擴(kuò)散池的流場，分析變化趨勢并驗(yàn)證數(shù)值模擬結(jié)果，可分析擴(kuò)散池內(nèi)流場，并依據(jù)此分析流場渦旋強(qiáng)度及邊界層厚度，比較大限度消除介質(zhì)對藥物滲透和釋放的影響，由此獲得**真實(shí)的有效樣品與有效數(shù)據(jù)。 對體外釋放和滲透實(shí)驗(yàn)而言，與實(shí)驗(yàn)操作的便捷性（取樣、除氣泡等）相比，獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。 可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時(shí)濃度變化，開展化妝品的功效性評價(jià)。吉林藥物透皮擴(kuò)散儀廠家透皮吸收的機(jī)理：1相似相溶理...

擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。 認(rèn)清這個(gè)問題，首先，我們需要明白，體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說，制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響；同樣，滲透實(shí)驗(yàn)是研究藥物透過皮膚的滲透情況，影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除，鑒于此，影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。 在釋放實(shí)驗(yàn)中，需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析，明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對擴(kuò)散池內(nèi)流場的影響，優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實(shí)驗(yàn)條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬，同時(shí)通過改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，明晰不同結(jié)構(gòu)之...

化學(xué)物質(zhì)直接經(jīng)皮吸收的途徑分為三種： (1)細(xì)胞間途徑：化學(xué)物質(zhì)繞過角質(zhì)細(xì)胞，在細(xì)胞間基質(zhì)中彎曲擴(kuò)散。(2)跨細(xì)胞途徑：化學(xué)物質(zhì)直接穿過角質(zhì)細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì)，在水相和脂相中交替擴(kuò)散。(3)旁路途經(jīng)：繞過角質(zhì)層的屏障作用，通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴(kuò)散至真皮層。皮膚附屬器與整個(gè)皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數(shù)情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進(jìn)入皮膚?；钚晕锿钙の?*主要的屏障是表皮層角質(zhì)層。此外，還有連接角質(zhì)層（阻止水溶液、電解質(zhì)和水不溶性物質(zhì)）、表皮和真皮連接處的基膜。 可用于輔助開展TTS配...

軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)： 1、軟膏的基質(zhì)一般是疏水性的，溶出試驗(yàn)存在的問題是如何將基質(zhì)中的藥物釋放出來，這是開展溶出試驗(yàn)，分析制劑***和工藝的前提，也是軟膏進(jìn)行溶出一致性比較和評價(jià)的基礎(chǔ)，可以采用含適宜的表面活性劑溶液作為釋放介質(zhì)的方法進(jìn)行； 2、支持膜的選擇，采用擴(kuò)散池開展溶出試驗(yàn)，需要選擇支持膜，注意軟膏基質(zhì)與膜的適配性，支持膜不影響藥物擴(kuò)散； 3、接受介質(zhì)，通常軟膏中藥物的釋放和滲透性較低，漏槽條件基本可以滿足條件，重點(diǎn)考察提高釋放率和藥物穩(wěn)定性問題。 功能性評價(jià)實(shí)驗(yàn)當(dāng)中，透皮吸收實(shí)驗(yàn)是十分關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)，更是實(shí)現(xiàn)功效化妝品國產(chǎn)替代不可或缺的重要一環(huán)。河北KX-VHP...

體外皮膚滲透實(shí)驗(yàn)**常用的方法是透皮擴(kuò)散池法（Franzcell），該方法遵循了物質(zhì)擴(kuò)散原理。試驗(yàn)方法為：將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜，通過從皮膚膜下面的接收池中定時(shí)提取接收液進(jìn)行分析，用閃爍計(jì)數(shù)、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）等方法來測定滲透率。除皮膚膜外，無細(xì)胞的人工合成膜也可用于Franz擴(kuò)散池，人工合成膜的優(yōu)點(diǎn)是穩(wěn)定性好，試驗(yàn)重復(fù)性好，使用方便。Franz擴(kuò)散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會過度水化，因此更接近體內(nèi)滲透情況，通常持續(xù)時(shí)間為24h，對于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣，對于滲透緩慢的物質(zhì)可延長取樣時(shí)間。在試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴(kuò)散池清洗...

透皮途徑主要有三條:①角質(zhì)層;②***;③汗管。其中,后兩條通路經(jīng)常被稱為“旁路”,因?yàn)槠つw附屬器與整個(gè)皮膚表面積相比,*占1%以下,故在大多數(shù)情況下不成為主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進(jìn)入皮膚。另外,這些通道在物質(zhì)滲透開始階段具有縮短“時(shí)滯”的作用,當(dāng)物質(zhì)經(jīng)由皮膚擴(kuò)散達(dá)到平衡后,這些通道的作用即可忽略。一般認(rèn)為,透皮滲透的主要屏障來自角質(zhì)層。有研究表明,在離體透皮實(shí)驗(yàn)中,將皮膚角質(zhì)層剝除后,物質(zhì)的滲透性可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍。在角質(zhì)層中的擴(kuò)散途徑又有兩種:①通過細(xì)胞間隙擴(kuò)散;②通過細(xì)胞膜的擴(kuò)散(見圖1)。一般認(rèn)為,脂溶性、非極性物質(zhì)易通過細(xì)胞...

KX-AI-12VPC全自動透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀（手動）、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行，根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì)，便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立，提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)參...

擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。 通過考察擴(kuò)散池內(nèi)的剪切應(yīng)力的分布，以及轉(zhuǎn)子附近的局部剪切應(yīng)力，選取比較好池體，對比常規(guī)溶出儀的流場及能耗，同時(shí)考察不同尺寸結(jié)構(gòu)及操作條件下擴(kuò)散池的流場，分析變化趨勢并驗(yàn)證數(shù)值模擬結(jié)果，可分析擴(kuò)散池內(nèi)流場，并依據(jù)此分析流場渦旋強(qiáng)度及邊界層厚度，比較大限度消除介質(zhì)對藥物滲透和釋放的影響，由此獲得**真實(shí)的有效樣品與有效數(shù)據(jù)。 對體外釋放和滲透實(shí)驗(yàn)而言，與實(shí)驗(yàn)操作的便捷性（取樣、除氣泡等）相比，獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。 人機(jī)交互界面，采用大尺寸工控電腦顯示屏； 采用Windows操作系統(tǒng)，具有兼容和拓展功能。廣州透皮擴(kuò)散儀透皮途徑...

有效成分經(jīng)皮吸收分析與評價(jià)系統(tǒng)，通過體外實(shí)驗(yàn)和計(jì)算分析，獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)（皮膚表面濃度，角質(zhì)層擴(kuò)散速度、角質(zhì)層/活性表皮分配系數(shù)，活性表皮擴(kuò)撒系數(shù)等），可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究；可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時(shí)濃度變化，開展化妝品的功效性評價(jià)。 透皮擴(kuò)散儀是一種精細(xì)控制體外實(shí)驗(yàn)條件，獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本，提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。具有特點(diǎn)：1、精度高，符合FDA相關(guān)體外實(shí)驗(yàn)技術(shù)要求；2、固態(tài)脈沖式加熱，響應(yīng)迅速，溫控穩(wěn)定，不長菌，免清洗。3、直立和水平轉(zhuǎn)換便捷，一機(jī)雙能，性價(jià)比高。 低膨脹系數(shù)材質(zhì)，容積和擴(kuò)散孔徑符合 FDA...

化學(xué)物質(zhì)直接經(jīng)皮吸收的途徑分為三種： (1)細(xì)胞間途徑：化學(xué)物質(zhì)繞過角質(zhì)細(xì)胞，在細(xì)胞間基質(zhì)中彎曲擴(kuò)散。(2)跨細(xì)胞途徑：化學(xué)物質(zhì)直接穿過角質(zhì)細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì)，在水相和脂相中交替擴(kuò)散。(3)旁路途經(jīng)：繞過角質(zhì)層的屏障作用，通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴(kuò)散至真皮層。皮膚附屬器與整個(gè)皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數(shù)情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進(jìn)入皮膚?；钚晕锿钙の?*主要的屏障是表皮層角質(zhì)層。此外，還有連接角質(zhì)層（阻止水溶液、電解質(zhì)和水不溶性物質(zhì)）、表皮和真皮連接處的基膜。 可用于輔助開展TTS配...

藥物經(jīng)皮促滲策略及析因 藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關(guān)，也是評價(jià)皮膚吸收制劑CQAs的重要內(nèi)容之一。TTS**技術(shù)之一，就是在保證皮膚安全性的前提下，提高藥物經(jīng)皮滲透的能力，以達(dá)到有效的***濃度要求。那么影響藥物經(jīng)皮滲透的因素有哪些呢？我們知道，一方面藥物經(jīng)皮吸收與藥物分子性質(zhì)，比如分子量（M.W.)，logP，熔點(diǎn)，氫鍵能力等有關(guān)【1】，同時(shí)，也與皮膚的種類、厚度、角質(zhì)化程度、水合狀況等密不可分。 大連科翔透皮擴(kuò)散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。陜西立式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商護(hù)膚品中大量營養(yǎng)成分的添...

藥物經(jīng)皮吸收速率與藥物從基質(zhì)中釋放速率和經(jīng)皮滲透速率都有關(guān)，由于通常情況下，藥物從基質(zhì)中的釋放速率遠(yuǎn)大于藥物經(jīng)皮的滲透速率，因此藥物釋放對藥物經(jīng)皮吸收的影響常常被忽略，其實(shí)藥物經(jīng)皮滲透速率，尤其在透皮給藥的后期（藥物釋放量>50%wt），藥物的滲透行為會明顯受到藥物釋放影響，藥物在載藥基質(zhì)中擴(kuò)散系數(shù)越低，藥物經(jīng)皮滲透速率的衰減就會越明顯。 藥物在皮膚表面的濃度，也就是藥物在角質(zhì)層中的溶解性是影響藥物經(jīng)皮吸收速率的另一個(gè)重要原因【2】，我們在進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)時(shí)，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)一種現(xiàn)象，對某一種藥物制劑進(jìn)行***優(yōu)化時(shí)，不同***中藥物的經(jīng)皮滲透量差異明顯，但這些***中藥物經(jīng)皮滲透的時(shí)間延遲T...

藥物經(jīng)皮吸收速率與藥物從基質(zhì)中釋放速率和經(jīng)皮滲透速率都有關(guān)，由于通常情況下，藥物從基質(zhì)中的釋放速率遠(yuǎn)大于藥物經(jīng)皮的滲透速率，因此藥物釋放對藥物經(jīng)皮吸收的影響常常被忽略，其實(shí)藥物經(jīng)皮滲透速率，尤其在透皮給藥的后期（藥物釋放量>50%wt），藥物的滲透行為會明顯受到藥物釋放影響，藥物在載藥基質(zhì)中擴(kuò)散系數(shù)越低，藥物經(jīng)皮滲透速率的衰減就會越明顯。 藥物在皮膚表面的濃度，也就是藥物在角質(zhì)層中的溶解性是影響藥物經(jīng)皮吸收速率的另一個(gè)重要原因【2】，我們在進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)時(shí)，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)一種現(xiàn)象，對某一種藥物制劑進(jìn)行***優(yōu)化時(shí)，不同***中藥物的經(jīng)皮滲透量差異明顯，但這些***中藥物經(jīng)皮滲透的時(shí)間延遲T...

IVPT 皮膚選擇與使用 角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個(gè)方面： 1、替代動物皮膚的適應(yīng)性 首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似，1~3個(gè)月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴，而且也存在著平行性不佳的問題，將RSD值控制在20%以內(nèi)，不論是同一批次實(shí)驗(yàn)還是重復(fù)...

透皮吸收技術(shù)——微膠囊，微膠囊技術(shù)是20世紀(jì)60年***發(fā)使用的。是用天然或合成的高分子材料將固體或液體的成分包裹在直徑為1~5000μm的小膠囊。**初的微膠囊技術(shù)是在制藥工業(yè)中作為一種新劑型來使用的,目前,世界***化妝品產(chǎn)品中,許多化妝品的添加劑用微膠囊包覆,使產(chǎn)品性能更加優(yōu)越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保濕霜,EsteeLander的摩擦去垢清潔膏等。 透皮吸收技術(shù)——納米技術(shù)，研究表明,分子量在100至800間,溶點(diǎn)低于85℃的物質(zhì),都有較大的透皮速率。所以納米微粒憑借其粒徑小,比表面積大,表現(xiàn)出獨(dú)特的性能。采用納米技術(shù)(eg.納米微球,納米鈦...

很多化妝品功效成分的開發(fā)與應(yīng)用，都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴(kuò)散池法。擴(kuò)散池法將人或動物的離體皮膚安裝在擴(kuò)散池上，定時(shí)取接收液，用適宜的分析方法測定有效成分的含量，計(jì)算透皮速率來評價(jià)化學(xué)物的滲透特性。擴(kuò)散池法操作方便，節(jié)約時(shí)間和成本，結(jié)果重現(xiàn)性好，限制性參數(shù)的變異小，適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴(kuò)散池和動態(tài)擴(kuò)散池。Franz擴(kuò)散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提，目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實(shí)驗(yàn)中。存樣器，常溫保存樣品池 ，低溫恒溫樣品池（選配）。云南大連科翔透皮擴(kuò)散儀代理商 藥物經(jīng)皮促滲策略及析因 藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮...

透皮吸收技術(shù)——多孔聚合物微球，多孔聚合物微球是一種有特殊表面結(jié)構(gòu)的功能高分子材料,它作為化妝品活性物載體時(shí),可使吸附在其中的活性物在相當(dāng)長時(shí)間內(nèi)緩慢釋放,從而避免在使用初期皮膚表面活性物濃度不適當(dāng)?shù)剡^高,然后很快下降的缺點(diǎn),對于刺激性活性物還可通過低濃度持續(xù)釋放來降低對皮膚的刺激性,延長作用時(shí)間。例如,聯(lián)合利華公司發(fā)明了一個(gè)化妝品配方,含有有機(jī)防曬劑和多孔聚合物微球粉末以及pH為7的水相體系,其中的多孔顆?？梢猿ビ袡C(jī)防曬劑通常帶來的粘膩感,同時(shí)pH為7的體系也為使用者提供良好的使用感覺。多孔聚合物微球還可以用于中草藥的提取分離及作為中草藥活性組分的載體,具有廣闊應(yīng)用前景。體外透皮實(shí)驗(yàn)是目前...

KX-AI-12VPC全自動透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀（手動）、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行，根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì)，便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立，提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)參...

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：： 1、皮膚：滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)，需要使用皮膚，TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性，但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進(jìn)一步深入研究。體外滲透實(shí)驗(yàn)，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進(jìn)行可行性研究，從組織解剖學(xué)上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時(shí)內(nèi)使用，冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用，使用前應(yīng)該對皮膚滲透性的變化進(jìn)行必要的評估。一般認(rèn)為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過1個(gè)月，但現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時(shí)間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保...

有效成分經(jīng)皮吸收分析與評價(jià)系統(tǒng)，通過體外實(shí)驗(yàn)和計(jì)算分析，獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)（皮膚表面濃度，角質(zhì)層擴(kuò)散速度、角質(zhì)層/活性表皮分配系數(shù)，活性表皮擴(kuò)撒系數(shù)等），可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究；可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時(shí)濃度變化，開展化妝品的功效性評價(jià)。 透皮擴(kuò)散儀是一種精細(xì)控制體外實(shí)驗(yàn)條件，獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本，提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。具有特點(diǎn)：1、精度高，符合FDA相關(guān)體外實(shí)驗(yàn)技術(shù)要求；2、固態(tài)脈沖式加熱，響應(yīng)迅速，溫控穩(wěn)定，不長菌，免清洗。3、直立和水平轉(zhuǎn)換便捷，一機(jī)雙能，性價(jià)比高。 皮膚測溫系統(tǒng)，實(shí)時(shí)在線檢測皮膚表面溫度； ...

乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)： 1、接收介質(zhì)，保持實(shí)驗(yàn)全過程和全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，注意染菌問題； 2、溫度和轉(zhuǎn)速：采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究，注意溫度的控制，溫度會影響乳膏的流變學(xué)狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件； 3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切，流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段，因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)，在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí)，注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 裝樣時(shí)間補(bǔ)...

如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開發(fā)的一個(gè)瓶頸。當(dāng)前，大多數(shù)公司采用貼斑等人體實(shí)驗(yàn)，不僅效果緩慢，而且易受到多種因素干擾，極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。目前，與國內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費(fèi)者不斷增長的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是，我國的化妝品質(zhì)量檢測手段和安全性評價(jià)體系不夠完善，檢測水平落后，特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮，化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn)，功效成分、活性成分等是否能夠進(jìn)入皮膚起到效果，還是經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入體循環(huán)不得而知，化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為...