實驗室在專業(yè)上涉及到化學、物理學、微生物學、分子生物學、生物安全、和感官品評等多個學科,在功能上又涉及到給水、排水、通風、排風、強電、弱電、空調、消防、廢氣廢液處理、供氣等復雜的工藝技術,同時還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素,因此是一個復雜的系統(tǒng)工...
在實驗室設計中,確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關重要的。以下是一些方法。環(huán)境友好性考慮:節(jié)能設計:采用節(jié)能設備和技術,如高效照明系統(tǒng)、能源回收系統(tǒng)等,以減少能源消耗和碳排放。廢物管理:設計合適的廢物管理系統(tǒng),包括儲存、處理和處置廢物的設施和程序,確保廢物不會...
潔凈廠房的平、剖面設計應考慮噪聲控制要求。潔凈室的圍護結構應具有良好的隔聲性能,并使各部分隔聲量相接近。潔凈室內的各種設備均應選用低噪聲產品。對于輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設備,應設置隔聲設施(如隔聲間、隔聲罩等)。凈化空調系統(tǒng)噪聲超過允許值時,應采取隔聲、...
品質是我們公司的價值,我們始終堅持以品質為先,從設計、材料選擇、生產、安裝等環(huán)節(jié)嚴格把控,確保每一個項目都能夠達到客戶的要求和期望。我們的設計團隊由一批經驗豐富、技術精湛的專業(yè)人才組成,他們能夠根據客戶的需求和實際情況,提供比較好化的設計方案。環(huán)保是我們公司的...
小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產工藝,小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過...
技術夾道的設計布局,一般都為豎向直線,還可以放置不宜在潔凈室內的一些輔助設備,甚至還可以作為一般回風管道或靜壓箱,有的可安設光管型散熱器。這類技術夾道(墻)由于大多采用輕質隔斷,所以當工藝調整時,可方便地進行調整。潔凈實驗室設計規(guī)劃應注意些什么?以上是小編針對...
模塊是指一組具有同一功能和接合要素(連接部位的形狀、尺寸、連接件間的配合或嚙合等),但性能、規(guī)格或結構不同卻能互換的單元。1.2模塊化設計特點在激烈的市場競爭中,模塊化設計能為企業(yè)帶來巨大效益,具體表現(xiàn)在:(1)模塊是產品知識的載體,大量利用已經過試驗、生產和...
采用空氣潔凈技術為主要保障條件,使室內空氣中的塵埃和細菌數量符合一定標準的醫(yī)院用房即為醫(yī)院潔凈用房。采用空氣阻隔一定粒徑塵粒和細菌微粒的空氣過濾技術,配合具有一定風量或風速的氣流組織和室內壓力梯度控制,使室內微粒的數量維持在一定水平的技術即空氣潔凈技術。根據以...
1.廠區(qū)應按行政、生產、輔助、倉貯和生活等劃區(qū)布局。2.生產廠房應位于廠區(qū)內環(huán)境清潔,人流、物流不穿越或少穿越的地方,并應考慮產品工藝特點和防止生產時交叉污染,合理布置,間距恰當,經濟實用。3.生產廠房布局應根據主流風向及生產流程、供料、供電、供熱、供氣、給排...
潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內,需要通過補充新鮮空氣來彌補排風量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內的每個...
潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內,需要通過補充新鮮空氣來彌補排風量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內的每個...
在進行廠房設計時,需要考慮以下因素:能源利用:設計時要考慮能源的有效利用,包括采光、通風、空調、供暖等。合理利用自然光和自然通風可以降低能源消耗。設備維護:考慮設備的維護和保養(yǎng)需求,包括設備的維修通道、維修設施、設備的易用性等。確保設備的正常運行和維護的便捷性...
潔凈實驗室凈化路線分為人身凈化與物料凈化。人身凈化是指人員在進入潔凈區(qū)之前要進行更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒等人身凈化措施。物料凈化是指各種物件進入潔凈區(qū)之前必須凈化處理,而且物料凈化路線與人身凈化路線應該區(qū)分開,物料凈化要進行粗凈化與精凈化兩個階段,而且這個...
對第六十四條而言,對實驗室設施的要求是以能有效控制檢測環(huán)境并獲得可靠的檢測結果為目的,我們提交的設計應有利于減少潛在的對樣品的污染。對有潔凈要求的工作區(qū)域應有明確的標識,并能有效進行監(jiān)測和記錄。要注意實驗室間的有效隔離并有適當的措施防止交叉污染。對第六十六條而...
現(xiàn)代化生物實驗室工藝設計內容及要求:現(xiàn)代化生物實驗室工藝設計任務書制定包括制定實驗樓每個部門和每個實驗室面積和功能要求;制定生物實驗室每間房的建筑、裝修內容,門窗要求,環(huán)境控制,電力(照明、通訊及網絡),氣體管道,給排水,空調,消防控制,結構等工藝設計要求;制...
在容易發(fā)生事故的場所,應設置隔爆設施,如防爆墻、防爆門和防爆窗等,以局限事故波及的范圍,減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時,應采用一、二級耐火等級建筑,并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出...
《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關要求及解析。第六十三條質量控制實驗室通常應當與生產區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。第六十四條實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應當有足夠的區(qū)域用于樣品...
常見的建筑設計問題包括:(1)實驗室的整體平面規(guī)劃不合理,分區(qū)過于簡單;(2)未考慮實驗區(qū)與非實驗區(qū)之間的分隔要求,例如垂直交通位置、生活與辦公區(qū)位置的設置不符合標準規(guī)范;(3)未設計合適的風井,或者風井的位置、大小、數量無法滿足要求;(4)未充分考慮對通風空...
單向流潔凈室一般有兩種類型,即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中,氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中,氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合,就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流...
工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備,以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下,空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。潔凈室內要求空氣潔凈度等級...
潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器;對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵...
我們的客戶評價是我們比較好的廣告,我們始終以客戶滿意為目標,不斷提高服務質量和產品品質,贏得了廣大客戶的信任和支持。我們的客戶來自不同行業(yè)和領域,包括醫(yī)院、藥廠、實驗室等,他們對我們的設計方案和服務都給予了高度評價。品牌形象是我們公司的重要資產,我們始終堅持以...
“藥品生產質量管理規(guī)范”,明確規(guī)定凡新建,改建,擴建藥廠或生產車間,必GMP要求進行設計,施工和生產,經省,市衛(wèi)生行政部門驗收合格后,才發(fā)給“藥產企業(yè)許可證”。原有生產廠也要結合本企業(yè)生產技術改造的同時,使之可能達到GMP要求。8.非無菌制劑工序中,根據產品的...
在固體制劑車間的布置中,整個車間呈U字型布局,所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置,將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區(qū)分,各工序集中設置,形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設置,人流從一側進出車間,物流由另一側進入車間。車間內...
現(xiàn)在較常見的布置是開放式實驗區(qū)布置,建筑會將此區(qū)域的消防疏散設計按民用建筑要求設計,這樣即使在丙類廠房,實驗區(qū)遠點疏散距離從車間要求的不超過60m減小為民用要求的不超過30m;——中試研發(fā)實驗室或氣體分析實驗室會使用較多種類的溶劑,總量也不會少,可能還會使用到...
智能化系統(tǒng)包括通信接入系統(tǒng)、電話交換系統(tǒng)、信息網絡系統(tǒng)、綜合布線系統(tǒng)、信息化應用系統(tǒng)、建筑設備管理系統(tǒng)、公共安全系統(tǒng)、智能化系統(tǒng)設計,應根據實驗室的規(guī)模和功能需求等實際情況,選擇配置相關的系統(tǒng)。安全、健康、環(huán)保、節(jié)能是綠色實驗室的要素,為了人類的健康,綠色實驗...
潔凈廠房的消防控制設備及線路連接應具備可靠性。控制設備的控制及顯示功能,應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)及《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內,對火災報警進行核實后,需要進行以下消防聯(lián)動控制措施:1.啟動室內消防...
《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關要求及解析。第六十三條質量控制實驗室通常應當與生產區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。第六十四條實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應當有足夠的區(qū)域用于樣品...
產生或使用相同易燃易爆物質的廠房,應盡量集中在一個區(qū)域;對性質不同的危險物質的生產或使用,尤其是兩者相遇會產生物質的生產區(qū)域應分開設置。防爆區(qū)域內有良好的通、排風系統(tǒng)及電氣報警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區(qū)域與其他生產區(qū)域要有效隔...
建筑物定性的確定,民用還是生產,這個根據實驗室具體用途來確定。建筑設計按《建筑設計防火規(guī)范》中相關要求考慮實驗室布局,應關注實驗室有機溶媒的使用情況,有機溶媒的耗量與實驗室布局或本建筑物定性有密切關系,應參照《建筑設計防火規(guī)范》中相關條款設計。若是舊廠房改造項...